Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

18F-FES PET/CT desmoid daganatos betegek képalkotó vizsgálatában

2019. szeptember 30. frissítette: Ashish Patel, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

A desmoid tumorok 18F-FES PET/CT képalkotásának kísérleti vizsgálata

Ez a kísérleti klinikai vizsgálat a fluor (F)-18 16 alfa-fluorösztradiol (18F-FES) pozitronemissziós tomográfiát (PET)/számítógépes tomográfiát (CT) vizsgálja desmoid daganatos betegek képalkotó vizsgálata során. A 18F-FES az ösztrogénreceptorokhoz kötődik, amelyek jelen vannak a desmoid tumorokon, és olyan sugárzást bocsát ki, amely PET- és CT-vizsgálatokkal kimutatható. A PET/CT-vizsgálat olyan képet alkot, amely megmutathatja, hol találhatók a szervezetben az ösztrogénreceptorokat tartalmazó daganatsejtek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A desmoid tumorok aviditásának megállapítása 18F-FES PET/CT képalkotáson. II. Korrelálja a 18F-FES PET aviditását az ösztrogénreceptor (ER) expresszió mértékével immunhisztokémiával (IHC).

VÁZLAT:

A betegek 30 percen keresztül 18F-FES PET/CT képalkotáson esnek át.

A vizsgálat befejezése után a betegeket 30 napig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Biopsziával igazolt extra-abdominalis desmoid daganatos betegek
  • Jelenleg nem szed ösztrogén gyógyszert fogamzásgátlás, menopauza vagy egyéb ok miatt
  • Nem kapott anti-ösztrogén terápiát desmoid tumorra az elmúlt 6 hónapban
  • Mind a szórványos desmoid tumorok, mind a familiáris adenomatosus polyposis (FAP) szindrómákkal összefüggő daganatok ide tartoznak

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató betegek
  • Azok a betegek, akik nem kívánnak részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagnosztikai (18F-FES PET/CT)
A betegek 30 percen keresztül 18F-FES PET/CT képalkotáson esnek át.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Drog: F-18 16 alfa-fluorösztradiol
18F-FES PET/CT vizsgálatnak kell alávetni
Más nevek:
  • 16 alfa-fluorösztradiol-17 béta
  • F-18 FES
  • FES
  • Fluor-18 16 alfa-fluorösztradiol
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
18F-FES PET/CT vizsgálatnak kell alávetni
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
Eljárás: Komputertomográfia
18F-FES PET/CT vizsgálatnak kell alávetni
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Standard felvételi érték (SUV) a befecskendezett dózis százalékában mérve cc
Időkeret: Első látogatás, átlagosan a képalkotást követő 24 órán belül
Az adatokat grafikusan és numerikusan összesítjük. Folyamatos változók (pl. SUV) összegzése az átlag, a szórás és egy 5 százalékos százalékos összesítő halmaz (minimum, p25, p50, p75 és maximum) felhasználásával történik. A Spearman korrelációs statisztikát a SUV és az IHC mérések közötti lineáris kapcsolat nagyságának becslésére fogják használni. Minden pontbecsléshez kilencvenöt százalékos konfidenciaintervallumot számítanak ki.
Első látogatás, átlagosan a képalkotást követő 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IHC festődés intenzitása szövetmintákban
Időkeret: Az első látogatás alkalmával végzett képalkotást követő 4 héten belül, az 1. napon
Az IHC festődés intenzitása ordinális skálán mérve, vagy pozitív vagy negatív dichotomizálva. Az adatokat grafikusan és numerikusan összesítjük. A kategorikus mértékeket (pl. IHC) gyakorisági táblázatokban foglaljuk össze. A Spearman korrelációs statisztikát a SUV és az IHC mérések közötti lineáris kapcsolat nagyságának becslésére fogják használni. Minden pontbecsléshez kilencvenöt százalékos konfidenciaintervallumot számítanak ki.
Az első látogatás alkalmával végzett képalkotást követő 4 héten belül, az 1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashish Patel, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VICC SAR 1458 (Egyéb azonosító: Vanderbilt-Ingram Cancer Center)
  • P30CA068485 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2015-00081 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Családi adenomás polipózis

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel