Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FES PET/CT kuvantamispotilailla, joilla on desmoidisia kasvaimia

maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Ashish Patel, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Desmoidisten kasvainten 18F-FES PET/CT -kuvantamisen pilottitutkimus

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii fluori(F)-1816-alfa-fluoroestradioli (18F-FES) positroniemissiotomografiaa (PET)/tietokonetomografiaa (CT) kuvantamispotilailla, joilla on desmoidisia kasvaimia. 18F-FES sitoutuu estrogeenireseptoreihin, joita esiintyy desmoidisissa kasvaimissa, ja tuottaa säteilyä, joka voidaan havaita PET- ja CT-skannauksilla. PET/CT-skannaus muodostaa kuvan, joka voi näyttää, missä estrogeenireseptoreita sisältäviä kasvainsoluja löytyy kehosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määritä desmoidisten kasvainten aviditeetti 18F-FES PET/CT-kuvauksella. II. Korreloi 18F-FES PET -aviditeetti estrogeenireseptorin (ER) ilmentymisasteeseen immunohistokemian (IHC) avulla.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään 18F-FES PET/CT-kuvaus 30 minuutin ajan.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on biopsialla todistettuja vatsan ulkopuolisia desmoidisia kasvaimia
  • Ei tällä hetkellä estrogeenilääkitystä ehkäisyn, vaihdevuosien tai muun syyn vuoksi
  • Ei antiestrogeenihoitoa desmoidiselle kasvaimelle viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Sekä satunnaiset desmoidiset kasvaimet että familiaaliseen adenomatoottiseen polypoosin (FAP) oireyhtymiin liittyvät kasvaimet otetaan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (18F-FES PET/CT)
Potilaille tehdään 18F-FES PET/CT-kuvaus 30 minuutin ajan.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: F-18 16 Alfa-fluoroestradioli
Tee 18F-FES PET/CT
Muut nimet:
  • 16 alfa-fluroestradioli-17 beeta
  • F-18 FES
  • FES
  • Fluori-1816-alfa-fluoroestradioli
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee 18F-FES PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
Menettely: Tietokonetomografia
Tee 18F-FES PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaali sisäänottoarvo (SUV) mitattuna prosentteina injektoidusta annoksesta kuutiometriä kohti
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti, keskimäärin 24 tunnin sisällä kuvantamisesta
Tiedot kootaan graafisesti ja numeerisesti. Jatkuvat muuttujat (esim. SUV) tehdään yhteenveto käyttäen keskiarvoa, keskihajontaa ja 5 prosenttipisteen yhteenvetojoukkoa (minimi, p25, p50, p75 ja maksimi). Spearman-korrelaatiotilastoa käytetään SUV- ja IHC-mittausten välisen lineaarisen yhteyden suuruuden arvioimiseen. Kaikille pisteestimaateille lasketaan 95 prosentin luottamusvälit.
Ensimmäinen käynti, keskimäärin 24 tunnin sisällä kuvantamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IHC-värjäytymisintensiteetti kudosnäytteissä
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä kuvantamisesta ensimmäisellä käynnillä, päivä 1
IHC-värjäytymisintensiteetti mitattuna ordinaalisella asteikolla tai erotettu positiiviseksi tai negatiiviseksi. Tiedot kootaan graafisesti ja numeerisesti. Kategoriset mittasuhteet (esim. IHC) esitetään yhteenvetotiheystaulukoissa. Spearman-korrelaatiotilastoa käytetään SUV- ja IHC-mittausten välisen lineaarisen yhteyden suuruuden arvioimiseen. Kaikille pisteestimaateille lasketaan 95 prosentin luottamusvälit.
4 viikon sisällä kuvantamisesta ensimmäisellä käynnillä, päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashish Patel, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICC SAR 1458 (Muu tunniste: Vanderbilt-Ingram Cancer Center)
  • P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-00081 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perheellinen adenomatoottinen polypoosi

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa