고막절개관 삽입술을 받는 어린이의 출현성 섬망 예방을 위한 침술

고막절개 튜브 배치는 어린이에게 가장 일반적으로 수행되는 수술 중 하나이며 매년 미국에서 거의 700,000건이 완료됩니다 1. 이러한 경우의 일반적인 마취 관리에는 흡입 마취와 정맥 주사선 배치가 포함됩니다. Sevoflurane은 이러한 환자의 유도 및 유지에 가장 일반적으로 사용되는 흡입제입니다. sevoflurane 유지 관리 후 출현 섬망이 일반적입니다. MRI를 위해 세보플루란 기반 마취를 받은 어린이에 대한 연구에서 참가자의 47.6%가 출현 초조 2를 경험했습니다. 다양한 출현 섬망 척도를 비교한 결과, Bajwa와 동료들은 소아 마취 출현 섬망(PAED)을 사용하는 피험자의 32%에서 출현 섬망을 발견했습니다. ) 척도 3. 출현 섬망은 아동과 보호자 모두에게 괴로울 수 있습니다. 섬망이 발생하는 동안 소아는 가족 구성원과 병원 직원을 포함하여 주변 사람들과 자신 모두에게 위험이 될 수 있습니다. 출현 섬망은 또한 수술 후 치료실(PACU)에서 퇴원하는 것을 지연시킬 수 있습니다.

수술 중 침술이 수술 후 섬망의 발병률을 감소시킬 수 있다는 일부 발표된 증거가 있습니다. 한 연구에서는 양쪽 귀 튜브 배치를 받는 60명의 어린이를 등록하고 환자의 절반을 LI-4(he gu) 지점과 HT-7(shen men) 지점에 침술을 받도록 무작위 배정했습니다. 침술 그룹은 PACU에 도착한 시점과 이후 30분 동안 대조군보다 출현 초조의 발생률이 더 낮았습니다 4. 이 연구는 midazolam으로 사전 투약을 받은 환자를 포함하지 않았습니다. 또한 아동의 출현 섬망에 대한 검증된 평가를 사용하지 않았습니다.

침술을 받은 12명의 어린이에 대한 소규모 후향적 검토에서 83%가 출현 섬망의 징후를 보이지 않는 것으로 나타났습니다. 이 환자들은 3개 위치(SP 6, HT 7, Liv 3)에 자침을 했고 귀 쉔 남성 영역에 자석을 배치했습니다. 이 환자들에게 사용된 마취 기술은 표준화되지 않았으며 비교 그룹도 없었습니다.

이 연구의 주요 목적은 표준 마취 관리와 함께 침술을 사용할 때 고막절개관 배치 후 소아 환자의 출현 섬망 발생률을 줄이는지 여부를 확인하는 것입니다. 아이들이 간병인과의 분리를 용이하게 하기 위해 진정제를 받는 것이 일반적이므로 미다졸람의 사전투약이 있거나 없는 환자가 포함됩니다.

이 연구의 두 번째 목적은 이 수술 후 우리 기관의 출현 섬망의 실제 발생률을 결정하는 것입니다. 우리는 또한 미다졸람의 전처치를 받거나 받지 않은 출현 섬망의 비율을 비교할 수 있습니다. 출현 섬망은 검증된 소아 섬망 척도를 사용하여 평가됩니다. 소아 마취 응급 섬망(PAED) 척도는 50명의 어린이 5를 대상으로 신뢰성과 타당성에 대해 테스트되었습니다.

연구 설계 우리는 고막절개관 배치를 받고 있는 어린이의 침술에 대한 무작위 이중 맹검 시험을 통해 이 질문을 탐구할 계획입니다. 환자는 마취 유도 직후 침술을 받거나(A) 표준 마취 치료만 받도록(S) 무작위 배정됩니다. 환자, 가족, 회복 등록 간호사(RN)는 침술을 받았는지 여부를 알 수 없습니다. PACU에서 환자를 관찰하는 연구원은 피험자가 침술을 받았는지 여부도 알 수 없습니다. 수술 중 마취 기술은 출현 전에 각 환자에게 근육 내 투여되는 케토로락 0.5mg/kg의 일반적인 진통제를 투여하는 것을 포함하여 표준화될 것입니다. 마취 유도 후 바늘을 삽입하고 수술실을 떠나기 전에 제거합니다. HT7 지점의 각 손목에 하나씩, 쉔맨 지점의 각 귀에 하나씩 총 4개의 바늘을 배치합니다. 출현 섬망은 소아 마취 출현 섬망(PAED) 척도로 평가됩니다. 후속 전화는 수술 후 첫 날(POD #1)에 이루어집니다. 수술 후 밤에 수면 패턴에 대한 간략한 평가뿐만 아니라 PACU에서 퇴원한 후 지속적인 출현 섬망을 평가할 것입니다. 2차 후속 전화는 수술 후 일주일 후에 이루어집니다. 통화 중에 수술 이후 아이의 행동과 수면 패턴에 대해 물어볼 것입니다.

우리는 이 수술에 대한 우리 기관의 실제 출현 섬망 발생률을 모릅니다. 문헌에서 제안한 대로 25%로 가정합니다. 출현 섬망 발생률에 대한 미다졸람 전투약의 효과는 알려져 있지 않습니다. 현재 출판된 문헌과 일치하는 값인 4의 표준 편차를 가정합니다. 100명의 피험자를 등록하면 최소 2.5점의 점수 차이를 감지할 수 있습니다. 이 등록은 알파가 0.05인 80%의 검정력을 제공합니다. 점수 분포가 정상적이지 않기 때문에 이 등록 목표에는 결과의 비모수적 분포를 허용하기 위해 15% 증가도 포함됩니다. 그룹 (A)와 그룹 (S)에는 각각 50명의 자녀가 있습니다.