Akupunktúra a delírium kialakulásának megelőzésére myringotómiás csőbehelyezésen átesett gyermekeknél

A miringotómiás csőbeültetés az egyik leggyakrabban végzett műtét gyermekeknél, az Egyesült Államokban évente közel 700 000 műtétet hajtanak végre 1. Ezekben az esetekben az általános érzéstelenítő kezelés magában foglalja az inhalációs érzéstelenítést és az intravénás vezeték elhelyezését. A szevoflurán a leggyakrabban használt inhalációs szer az ilyen betegek indukciójára és fenntartására. A szevoflurán fenntartása után gyakori a delírium kialakulása. Egy tanulmányban, amelyben a gyermekeket sevoflurán alapú érzéstelenítőt kaptak MRI-re, a résztvevők 47,6%-ának volt izgatottság 2. A különböző kelési delírium skálák összehasonlítása során Bajwa és munkatársai a gyermek anesztéziás emergence delíriumot (PAED) használó alanyok 32%-ánál észleltek kelési delíriumot. ) skála 3. A kialakuló delírium a gyermekek és gondozóik számára egyaránt szorongató lehet. A delírium kialakulása során a gyermekek veszélyt jelenthetnek magukra és a körülöttük lévőkre, beleértve a családtagokat és a kórházi személyzetet is. A kialakuló delírium késleltetheti a posztoperatív gondozási osztályról (PACU) való kiürülést is.

Néhány publikált bizonyíték van arra, hogy az intraoperatív akupunktúra csökkentheti a posztoperatív delírium előfordulását. Egy vizsgálatba 60 gyermeket vontak be, akiknek kétoldali fülszondát helyeztek el, és a betegek felét randomizálták, hogy az LI-4 (he gu) és HT-7 (shen men) pontokon kapjanak akupunktúrát. Az akupunktúrás csoportban ritkábban fordult elő izgatottság, mint a kontrollcsoportban a PACU-ba érkezéskor és az azt követő 30 percben 4. Ebbe a vizsgálatba nem vontak be olyan betegeket, akik előzetes midazolammal kezelték. Nem használt validált értékelést a delírium kialakulására gyermekeknél.

Egy 12 akupunktúrás gyermekről készült kis retrospektív áttekintés azt találta, hogy 83%-uk nem mutatott delírium megjelenésének jeleit. Ezeknél a betegeknél 3 helyen volt tűszúrás (SP 6, HT 7, Liv 3), és mágneseket helyeztek el a fülvédő területen. Az ezeknél a betegeknél alkalmazott érzéstelenítési technika nem volt szabványos, és nem volt összehasonlító csoport.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az akupunktúra, ha standard érzéstelenítéssel kombinálva alkalmazzák, csökkenti-e a delírium előfordulásának gyakoriságát gyermekgyógyászati ​​betegeknél a miringotómiás tubus behelyezését követően. A midazolám premedikációval rendelkező és nem premedikált betegeket is bevonjuk, mivel gyakori, hogy a gyermekek nyugtató gyógyszereket kapnak, hogy megkönnyítsék a gondozóiktól való elszakadást.

A tanulmány másodlagos célja annak meghatározása, hogy intézményünkben a műtét utáni tényleges előfordulási gyakorisága delírium. Összehasonlíthatjuk a delírium kialakulásának arányát midazolám premedikációval vagy anélkül. A kialakuló delírium értékelése validált gyermekkori delírium skála segítségével történik. A Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skála megbízhatóságát és érvényességét 50 gyermeken tesztelték 5.

A tanulmány felépítése Ezt a kérdést egy randomizált, kettős vak vizsgálattal tervezzük megvizsgálni az akupunktúra vizsgálatával olyan gyermekeknél, akiknél miringotómiás tubus kerül elhelyezésre. A betegeket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy vagy közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után kapjanak akupunktúrát (A), vagy csak a szokásos érzéstelenítő kezelésben részesüljenek (S). A betegek, családtagjaik és a gyógyulásban nyilvántartott nővérek (RNs) nem tudják, hogy végeztek-e akupunktúrát. A betegeket a PACU-ban megfigyelő kutatók szintén vakok lesznek attól, hogy az alany kapott-e akupunktúrát vagy sem. Az intraoperatív érzéstelenítési technikákat szabványosítják, beleértve a szokásos fájdalomcsillapító 0,5 mg/kg ketorolak intramuszkuláris adagolását minden egyes betegnek a megjelenés előtt. A tűket az érzéstelenítés bevezetése után helyezik fel, és a műtő elhagyása előtt eltávolítják. Összesen 4 tűt helyeznek el, egyet-egyet a csuklóba a HT7 ponton és egyet a fülbe a shen men ponton. Az emergencia delíriumot a Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skálával értékeljük. Az első posztoperatív napon nyomon követési telefonhívás történik (POD #1). Felmérjük a folyamatos felbukkanó delíriumot a PACU-ból való elbocsátás után, valamint egy rövid értékelést az alvási szokásokról a műtétet követő éjszakán. Egy héttel a műtét után egy második telefonhívásra kerül sor. A hívás során megkérdezzük a gyermek viselkedését és alvási szokásait a műtét óta.

Nem ismerjük intézményünk tényleges előfordulási gyakoriságát a kelési delírium esetében ennél a műveletnél. Feltételezzük, hogy ez a szakirodalom szerint 25%. Nem ismerjük a midazolammal végzett premedikáció hatását a delírium felbukkanásának gyakoriságára. 4-es szórást feltételezünk, amely megfelel a jelenleg publikált szakirodalomnak. 100 alany felvételével legalább 2,5 pont különbséget észlelhetünk a pontszámok között. Ez a regisztráció 80%-os teljesítményt ad nekünk 0,05-ös alfa értékkel. Mivel a pontszámok eloszlása ​​nem lesz normális, ez a felvételi cél 15%-os növekedést is tartalmaz, hogy lehetővé tegye az eredmények nem paraméteres eloszlását. Az (A) és (S) csoportban 50 gyerek lesz.