Acupuncture pour la prévention du délire d'émergence chez les enfants subissant la pose d'un tube de myringotomie

Le placement du tube de myringotomie est l'une des opérations les plus couramment pratiquées chez les enfants, avec près de 700 000 réalisées aux États-Unis chaque année 1. La gestion anesthésique courante de ces cas comprend une anesthésie par inhalation et aucun placement de ligne intraveineuse. Le sévoflurane est l'agent inhalé le plus couramment utilisé pour l'induction et l'entretien de ces patients. Le délire d'émergence après entretien au sévoflurane est fréquent. Dans une étude portant sur des enfants recevant un anesthésique à base de sévoflurane pour des IRM, 47,6 % des participants présentaient une agitation d'émergence 2. Dans une comparaison de différentes échelles de délire d'émergence, Bajwa et ses collègues ont détecté un délire d'émergence chez 32 % des sujets utilisant le Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED ) échelle 3. Le délire d'émergence peut être pénible pour les enfants et leurs soignants. Au cours du délire d'émergence, les enfants peuvent devenir à la fois un danger pour eux-mêmes et pour les autres autour d'eux, y compris les membres de la famille et le personnel hospitalier. Le délire d'émergence peut également retarder la sortie de l'unité de soins postopératoires (USPA).

Certaines données publiées indiquent que l'acupuncture peropératoire peut réduire l'incidence du délire postopératoire. Une étude a recruté 60 enfants subissant un placement bilatéral du tube auriculaire et a randomisé la moitié des patients pour recevoir une acupuncture aux points LI-4 (he gu) et HT-7 (shen men). Le groupe d'acupuncture avait une incidence d'agitation à l'émergence plus faible que le groupe témoin au moment de l'arrivée en salle de réveil et pendant les 30 minutes suivantes 4. Cette étude n'incluait pas les patients ayant reçu une prémédication avec du midazolam. Il n'a pas non plus utilisé d'évaluation validée du délire d'émergence chez les enfants.

Une petite étude rétrospective de 12 enfants qui ont reçu de l'acupuncture a révélé que 83 % ne montraient pas de signes de délire d'émergence. Ces patients avaient des aiguilles à 3 endroits (SP 6, HT 7, Liv 3) et des aimants placés au niveau de l'oreille. La technique d'anesthésie utilisée pour ces patients n'était pas standardisée et il n'y avait pas de groupe de comparaison.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'acupuncture, lorsqu'elle est utilisée en association avec une prise en charge anesthésique standard, diminue l'incidence du délire d'émergence chez les patients pédiatriques après la mise en place d'un tube de myringotomie. Les patients avec et sans prémédication de midazolam seront inclus car il est courant que les enfants reçoivent des médicaments sédatifs pour faciliter la séparation d'avec leurs soignants.

Un objectif secondaire de cette étude est de déterminer l'incidence réelle du délire d'émergence dans notre établissement après cette opération. On peut également comparer les taux de délire d'émergence avec ou sans prémédication au midazolam. Le délire d'émergence sera évalué à l'aide d'une échelle de délire pédiatrique validée. L'échelle PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium) a été testée pour sa fiabilité et sa validité chez 50 enfants 5.

Conception de l'étude Nous prévoyons d'explorer cette question avec un essai randomisé en double aveugle de l'acupuncture chez les enfants qui subissent le placement d'un tube de myringotomie. Les patients seront randomisés pour recevoir soit l'acupuncture immédiatement après l'induction de l'anesthésie (A), soit pour recevoir uniquement des soins anesthésiques standard (S). Les patients, les membres de leur famille et les infirmières autorisées (IA) en rétablissement ne sauront pas si l'acupuncture a été pratiquée. Les chercheurs qui observent les patients dans la salle de réveil ne sauront pas non plus si le sujet a reçu ou non de l'acupuncture. Les techniques d'anesthésie peropératoire seront normalisées, y compris l'administration de l'analgésique habituel de kétorolac 0,5 mg/kg administré par voie intramusculaire à chaque patient avant l'émergence. Les aiguilles seront placées après l'induction de l'anesthésie et retirées avant de quitter la salle d'opération. Un total de 4 aiguilles seront placées, une dans chaque poignet au point HT7 et une dans chaque oreille au point shen men. Le délire d'émergence sera évalué à l'aide de l'échelle PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium). Un appel téléphonique de suivi sera effectué le premier jour postopératoire (POD #1). Nous évaluerons le délire d'émergence continu après la sortie de l'unité de soins intensifs, ainsi qu'une brève évaluation des habitudes de sommeil la nuit après la chirurgie. Un deuxième appel téléphonique de suivi sera effectué une semaine après la chirurgie. Au cours de cet appel, nous poserons des questions sur le comportement et les habitudes de sommeil de l'enfant depuis le moment de la chirurgie.

Nous ne connaissons pas l'incidence réelle du délire d'émergence dans notre établissement pour cette opération. Nous supposerons qu'il est de 25% comme suggéré par la littérature. Nous ne connaissons pas les effets d'une prémédication par midazolam sur l'incidence du délire d'émergence. Nous supposerons un écart type de 4, une valeur cohérente avec la littérature publiée actuelle. En inscrivant 100 sujets, nous pouvons détecter une différence de scores d'au moins 2,5 points. Cette inscription nous donnera 80% de puissance avec un alpha de 0,05. Étant donné que la distribution des scores ne sera pas normale, cet objectif d'inscription comprend également une augmentation de 15 % pour permettre une distribution non paramétrique des résultats. Le groupe (A) et le groupe (S) auront chacun 50 enfants.