Acupuntura para la prevención del delirio de emergencia en niños sometidos a la colocación de un tubo de miringotomía

La colocación de un tubo de miringotomía es una de las operaciones más comúnmente realizadas en niños, con casi 700 000 realizadas en los Estados Unidos cada año 1. El manejo anestésico común de estos casos incluye anestesia por inhalación y no colocación de una vía intravenosa. El sevoflurano es el agente inhalatorio más utilizado para la inducción y el mantenimiento de estos pacientes. El delirio de emergencia después del mantenimiento con sevoflurano es común. En un estudio de niños que recibieron anestesia a base de sevoflurano para resonancias magnéticas, el 47,6 % de los participantes tuvo agitación de emergencia 2. En una comparación de diferentes escalas de delirio de emergencia, Bajwa y sus colegas detectaron delirio de emergencia en el 32 % de los sujetos que usaron la Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED ) escala 3. El delirio de emergencia puede ser angustioso tanto para los niños como para sus cuidadores. Durante el delirio de emergencia, los niños pueden convertirse en un peligro para ellos mismos y para quienes los rodean, incluidos los miembros de la familia y el personal del hospital. El delirio de emergencia también puede retrasar el alta de la unidad de cuidados postoperatorios (PACU).

Ha habido algunas pruebas publicadas de que la acupuntura intraoperatoria puede disminuir la incidencia de delirio posoperatorio. Un estudio reclutó a 60 niños a los que se les colocó un tubo auditivo bilateral y aleatorizó a la mitad de los pacientes para recibir acupuntura en los puntos LI-4 (he gu) y HT-7 (shen men). El grupo de acupuntura tuvo una menor incidencia de agitación de emergencia que el grupo control en el momento de la llegada a la URPA y durante los siguientes 30 minutos 4. Este estudio no incluyó pacientes que habían recibido premedicación con midazolam. Tampoco utilizó una evaluación validada para el delirio de emergencia en niños.

Una pequeña revisión retrospectiva de 12 niños que recibieron acupuntura encontró que el 83 % no mostró signos de delirio de emergencia. A estos pacientes se les colocaron agujas en 3 lugares (SP 6, HT 7, Liv 3) y se colocaron imanes en el área de shen men de la oreja. La técnica anestésica utilizada para estos pacientes no estaba estandarizada y no había un grupo de comparación.

El objetivo principal de este estudio es determinar si la acupuntura, cuando se usa en combinación con el manejo anestésico estándar, disminuye la incidencia de delirio de emergencia en pacientes pediátricos luego de la colocación de un tubo de miringotomía. Se incluirán pacientes con y sin premedicación de midazolam ya que es común que los niños reciban medicamentos sedantes para facilitar la separación de sus cuidadores.

Un objetivo secundario de este estudio es determinar la incidencia real de delirio de emergencia en nuestra institución tras esta operación. También podemos comparar las tasas de delirio de emergencia con o sin premedicación de midazolam. El delirio de emergencia se evaluará utilizando una escala de delirio pediátrico validada. La escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) ha sido probada para confiabilidad y validez en 50 niños 5.

Diseño del estudio Planeamos explorar esta pregunta con un ensayo aleatorizado doble ciego de acupuntura en niños que se someten a la colocación de un tubo de miringotomía. Los pacientes serán aleatorizados para recibir acupuntura inmediatamente después de la inducción de la anestesia (A) o para recibir atención anestésica estándar solamente (S). Los pacientes, sus familiares y las enfermeras registradas de recuperación (RN) no sabrán si se realizó la acupuntura. Los investigadores que observan a los pacientes en la PACU tampoco sabrán si el sujeto recibió acupuntura o no. Se estandarizarán las técnicas anestésicas intraoperatorias, incluida la administración del analgésico habitual de ketorolaco 0,5 mg/kg por vía intramuscular a cada paciente antes de la emergencia. Las agujas se colocarán después de la inducción de la anestesia y se retirarán antes de salir del quirófano. Se colocarán un total de 4 agujas, una en cada muñeca en el punto HT7 y una en cada oreja en el punto shen men. El delirio de emergencia se evaluará con la escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED). Se realizará una llamada telefónica de seguimiento el primer día posterior a la operación (POD n.º 1). Evaluaremos el delirio de emergencia continuado después del alta de la PACU, así como una breve evaluación de los patrones de sueño la noche posterior a la cirugía. Se realizará una segunda llamada telefónica de seguimiento una semana después de la cirugía. Durante esa llamada, le preguntaremos sobre el comportamiento y los patrones de sueño del niño desde el momento de la cirugía.

Desconocemos la incidencia real de delirio de emergencia de nuestra institución para esta operación. Supondremos que es del 25% como sugiere la literatura. No conocemos los efectos de la premedicación con midazolam sobre la incidencia del delirio de emergencia. Asumiremos una desviación estándar de 4, un valor consistente con la literatura publicada actual. Al inscribir 100 sujetos podemos detectar una diferencia de puntajes de al menos 2,5 puntos. Esta inscripción nos dará un 80% de potencia con un alfa de 0,05. Dado que la distribución de puntajes no será normal, este objetivo de inscripción también incluye un aumento del 15 % para permitir una distribución de resultados no paramétrica. El grupo (A) y el grupo (S) tendrán cada uno 50 niños.