Akupunktur för att förebygga uppkomst av delirium hos barn som genomgår Myringotomislangplacering

Placering av myringotomirör är en av de vanligaste operationerna hos barn, med nästan 700 000 genomförda i USA varje år 1. Vanlig anestesibehandling av dessa fall inkluderar inhalationsanestesi och ingen intravenös linjeplacering. Sevofluran är det inhalationsmedel som används oftast för induktion och underhåll av dessa patienter. Uppkomst av delirium efter underhåll av sevofluran är vanligt. I en studie av barn som fick sevofluranbaserat bedövningsmedel för MRI hade 47,6 % av deltagarna uppkomstagitation 2. I en jämförelse av olika skalor för uppkomstdelirium upptäckte Bajwa och kollegor uppkomstdelirium hos 32 % av försökspersonerna som använde pediatrisk delirium (Pediatric Emergence Anestheir) ) skala 3. Uppkomst av delirium kan vara plågsamt för både barn och deras vårdgivare. Under uppkomsten av delirium kan barn bli både en fara för sig själva och andra omkring dem, inklusive familjemedlemmar och sjukhuspersonal. Emergency delirium kan också fördröja utskrivning från den postoperativa vårdenheten (PACU).

Det har funnits några publicerade bevis för att intraoperativ akupunktur kan minska förekomsten av postoperativt delirium. En studie inkluderade 60 barn som genomgick bilateral öronslangplacering och randomiserade hälften av patienterna till akupunktur vid punkterna LI-4 (he gu) och HT-7 (shen men). Akupunkturgruppen hade en lägre incidens av uppkomst av agitation än kontrollgruppen vid ankomsten till PACU och under de följande 30 minuterna 4. Denna studie inkluderade inte patienter som hade fått premedicinering med midazolam. Den använde inte heller en validerad bedömning för uppkomst av delirium hos barn.

En liten retrospektiv granskning av 12 barn som fick akupunktur fann att 83 % inte visade tecken på uppkomst av delirium. Dessa patienter hade nålning på 3 ställen (SP 6, HT 7, Liv 3) och magneter placerade vid öronen. Den anestesiteknik som användes för dessa patienter var inte standardiserad och det fanns ingen jämförelsegrupp.

Det primära syftet med denna studie är att fastställa om akupunktur, när den används i kombination med standardanestesibehandling, minskar förekomsten av uppkomst av delirium hos pediatriska patienter efter placering av myringotomislang. Patienter med och utan premedicinering av midazolam kommer att inkluderas eftersom det är vanligt att barn får lugnande mediciner för att underlätta separation från sina vårdgivare.

Ett sekundärt syfte med denna studie är att fastställa vår institutions faktiska förekomst av uppkomstdelirium efter denna operation. Vi kan också jämföra frekvensen av uppkomst av delirium med eller utan premedicinering av midazolam. Emergency delirium kommer att utvärderas med hjälp av en validerad pediatrisk deliriumskala. Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-skalan har testats för tillförlitlighet och validitet hos 50 barn 5.

Studiedesign Vi planerar att utforska denna fråga med en randomiserad dubbelblind studie av akupunktur hos barn som genomgår en myringotomislang. Patienterna kommer att randomiseras till att antingen få akupunktur direkt efter anestesiinduktion (A) eller att endast få vanlig anestesivård (S). Patienter, deras familjemedlemmar och återhämtningsregistrerade sjuksköterskor (RNs) kommer inte att veta om akupunktur utfördes. Forskarna som observerar patienterna i PACU kommer också att bli blinda för om personen fick akupunktur eller inte. Intraoperativa anestesitekniker kommer att standardiseras, inklusive administrering av den vanliga smärtstillande medicinen ketorolac 0,5 mg/kg som ges intramuskulärt till varje patient före uppkomsten. Nålar kommer att placeras efter anestesiinduktion och tas bort innan de lämnar operationssalen. Totalt 4 nålar kommer att placeras, en i varje handled vid HT7-punkten och en i varje öra vid shen men-punkten. Emergence delirium kommer att bedömas med Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-skalan. Ett uppföljningssamtal kommer att göras den första postoperativa dagen (POD #1). Vi kommer att bedöma fortsatt uppkomstdelirium efter utskrivning från PACU, samt en kort bedömning av sömnmönster natten efter operationen. Ett andra uppföljningssamtal kommer att göras en vecka efter operationen. Under det samtalet kommer vi att fråga om barnets beteende och sömnmönster sedan operationstillfället.

Vi känner inte till vår institutions faktiska förekomst av uppkomstdelirium för denna operation. Vi kommer att anta att det är 25 % enligt litteraturen. Vi känner inte till effekterna av premedicinering med midazolam på förekomsten av uppkomst av delirium. Vi kommer att anta en standardavvikelse på 4, ett värde som överensstämmer med den aktuella publicerade litteraturen. Genom att registrera 100 ämnen kan vi upptäcka en skillnad i poäng på minst 2,5 poäng. Denna registrering kommer att ge oss 80 % kraft med ett alfa på 0,05. Eftersom fördelningen av poäng inte kommer att vara normal, inkluderar detta registreringsmål också en ökning på 15 % för att möjliggöra en icke-parametrisk fördelning av resultat. Grupp (A) och grupp (S) kommer att ha 50 barn vardera.