Akupunktura w zapobieganiu pojawianiu się delirium u dzieci poddawanych zabiegowi założenia rurki myringotomijnej

Zakładanie rurki myringotomijnej jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji u dzieci, w Stanach Zjednoczonych wykonuje się ich prawie 700 000 każdego roku 1. Typowe postępowanie anestezjologiczne w tych przypadkach obejmuje znieczulenie wziewne i nie zakłada się wkłucia dożylnego. Sewofluran jest środkiem wziewnym najczęściej stosowanym do indukcji i podtrzymania tych pacjentów. Pojawiające się delirium po leczeniu podtrzymującym sewofluranem jest powszechne. W badaniu dzieci otrzymujących środek znieczulający na bazie sewofluranu do rezonansu magnetycznego, 47,6% uczestników miało pobudzenie wybudzeniowe 2. Porównując różne skale majaczenia wybudzeniowego, Bajwa i współpracownicy wykryli majaczenie wybudzeniowe u 32% pacjentów stosujących Pediatric Ansthetic Emergence Delirium (PAED) ) skala 3. Majaczenie wyłaniające się może być dokuczliwe zarówno dla dzieci, jak i ich opiekunów. Podczas wystąpienia delirium dzieci mogą stać się zagrożeniem zarówno dla siebie, jak i dla innych wokół nich, w tym członków rodziny i personelu szpitala. Pojawienie się delirium może również opóźnić wypis z oddziału opieki pooperacyjnej (PACU).

Opublikowano pewne dowody na to, że śródoperacyjna akupunktura może zmniejszyć częstość występowania delirium pooperacyjnego. W jednym badaniu wzięło udział 60 dzieci poddanych obustronnemu umieszczeniu rurki w uchu i losowo przydzielono połowę pacjentów do akupunktury w punktach LI-4 (he gu) i HT-7 (shen men). Grupa akupunkturowa miała mniejszą częstość występowania pobudzenia wynurzającego niż grupa kontrolna w momencie przybycia na PACU i podczas następnych 30 minut 4. Badanie to nie obejmowało pacjentów, którzy otrzymywali premedykację midazolamem. Nie wykorzystano również zatwierdzonej oceny majaczenia wynurzeniowego u dzieci.

Mały retrospektywny przegląd 12 dzieci, które otrzymały akupunkturę, wykazał, że 83% nie wykazywało oznak majaczenia. Pacjenci ci mieli igłę w 3 miejscach (SP 6, HT 7, Liv 3) i magnesy umieszczone w okolicy uszu shen men. Technika znieczulenia zastosowana u tych pacjentów nie była wystandaryzowana i nie było grupy porównawczej.

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy akupunktura stosowana w połączeniu ze standardowym postępowaniem anestezjologicznym zmniejsza częstość występowania delirium u pacjentów pediatrycznych po założeniu rurki myringotomijnej. Pacjenci z premedykacją i bez premedykacji midazolamem zostaną uwzględnieni, ponieważ dzieci często otrzymują leki uspokajające, aby ułatwić oddzielenie od opiekunów.

Drugorzędnym celem tego badania jest określenie rzeczywistej częstości występowania delirium w naszej instytucji po tej operacji. Możemy również porównać częstość występowania delirium z lub bez premedykacji midazolamem. Delirium pojawiające się zostanie ocenione przy użyciu zwalidowanej pediatrycznej skali delirium. Skala Pediatric Ansthetic Emergence Delirium (PAED) została przetestowana pod kątem rzetelności i trafności u 50 dzieci 5.

Projekt badania Planujemy zbadać to pytanie za pomocą randomizowanej, podwójnie zaślepionej próby akupunktury u dzieci poddawanych zabiegowi założenia rurki myringotomijnej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej akupunkturę natychmiast po indukcji znieczulenia (A) lub do standardowej opieki anestezjologicznej (S). Pacjenci, członkowie ich rodzin i zarejestrowane pielęgniarki (RN) nie będą wiedzieć, czy wykonano akupunkturę. Badacze obserwujący pacjentów w PACU również nie będą wiedzieć, czy badany otrzymał akupunkturę. Śródoperacyjne techniki znieczulenia zostaną ustandaryzowane, w tym podawanie zwykłego leku przeciwbólowego w postaci ketorolaku w dawce 0,5 mg/kg podawanego domięśniowo każdemu pacjentowi przed wyjściem na zewnątrz. Igły będą zakładane po indukcji znieczulenia i wyjmowane przed opuszczeniem sali operacyjnej. Łącznie zostaną umieszczone 4 igły, po jednej w każdym nadgarstku w punkcie HT7 i po jednej w każdym uchu w punkcie shen men. Majaczenie towarzyszące zostanie ocenione za pomocą skali majaczenia wywołanego znieczuleniem pediatrycznym (PAED). W pierwszym dniu po operacji zostanie przeprowadzona kolejna rozmowa telefoniczna (POD nr 1). Ocenimy kontynuację delirium wyłaniającego się po wypisie z PACU, a także krótką ocenę wzorców snu w noc po operacji. Drugi telefon kontrolny zostanie wykonany tydzień po operacji. Podczas tej rozmowy zapytamy o zachowanie dziecka i rytm snu od czasu operacji.

Nie znamy rzeczywistej częstości występowania delirium w naszej instytucji podczas tej operacji. Przyjmiemy, że jest to 25%, jak sugeruje literatura. Nie znamy wpływu premedykacji midazolamem na częstość występowania delirium. Przyjmiemy odchylenie standardowe 4, wartość zgodną z aktualnie publikowaną literaturą. Rejestrując 100 osób, możemy wykryć różnicę w wynikach wynoszącą co najmniej 2,5 punktu. Ta rejestracja da nam 80% mocy z alfą 0,05. Ponieważ rozkład wyników nie będzie normalny, ta docelowa liczba zapisów obejmuje również wzrost o 15%, aby umożliwić nieparametryczny rozkład wyników. Grupa (A) i grupa (S) będą miały po 50 dzieci.