针灸预防小儿鼓膜切开术置管后出现谵妄

鼓膜切开术管放置是儿童最常进行的手术之一，美国每年完成近 700,000 例 1。 这些病例的常见麻醉管理包括吸入麻醉和无静脉导管放置。 七氟烷是最常用于诱导和维持这些患者的吸入剂。 七氟烷维持后出现谵妄很常见。 在一项针对接受基于七氟醚的 MRI 麻醉的儿童的研究中，47.6% 的参与者出现苏醒期躁动 2。在比较不同的苏醒期谵妄量表时，Bajwa 及其同事使用儿科麻醉苏醒期谵妄 (PAED) 检测到 32% 的受试者出现苏醒期谵妄) 量表 3. 出现谵妄对儿童和他们的看护者来说都是痛苦的。 在苏醒期间，谵妄儿童可能对他们自己和周围的其他人（包括家庭成员和医院工作人员）构成危险。 出现谵妄还可以延迟从术后护理室 (PACU) 出院。

已有一些已发表的证据表明术中针灸可以降低术后谵妄的发生率。 一项研究招募了 60 名接受双侧耳管放置的儿童，并随机分配一半患者在 LI-4（合谷）和 HT-7（神门）穴位接受针灸。 在到达 PACU 时和随后的 30 分钟内，针灸组的苏醒期躁动发生率低于对照组 4。 该研究不包括接受过咪达唑仑术前用药的患者。 它也没有使用经过验证的评估来评估儿童出现的谵妄。

一项针对 12 名接受针灸治疗的儿童的小型回顾性研究发现，83% 的儿童没有出现苏醒期谵妄的迹象。 这些患者在 3 个位置（SP 6、HT 7、Liv 3）进行了针刺，并在耳神区放置了磁铁。 用于这些患者的麻醉技术不规范，也没有对照组。

本研究的主要目的是确定针灸与标准麻醉管理结合使用时是否会降低儿科患者在放置鼓膜切开术后出现谵妄的发生率。 接受和未接受咪达唑仑术前用药的患者都将包括在内，因为儿童接受镇静药物以促进与照顾者的分离是很常见的。

本研究的第二个目的是确定我们机构在该手术后出现谵妄的实际发生率。 我们还可以比较术前给予或不给予咪达唑仑的谵妄发生率。 将使用经过验证的儿科谵妄量表评估出现的谵妄。 小儿麻醉出现谵妄 (PAED) 量表已在 50 名儿童中进行了可靠性和有效性测试 5。

研究设计 我们计划通过对接受鼓膜切开术管放置的儿童进行针灸的随机双盲试验来探讨这个问题。 患者将被随机分配到麻醉诱导后立即接受针灸 (A) 或仅接受标准麻醉护理 (S)。 患者、他们的家人和康复注册护士 (RN) 将不知道是否进行了针灸。 在 PACU 中观察患者的研究人员也不知道受试者是否接受过针灸。 术中麻醉技术将标准化，包括在出院前向每位患者肌肉注射酮咯酸 0.5mg/kg 的常用止痛药。 针头将在麻醉诱导后放置，并在离开手术室前取出。 一共打了4根针，手腕HT7穴各一根，神门穴每只耳朵一根。 将使用儿科麻醉苏醒谵妄 (PAED) 量表评估苏醒谵妄。 将在术后第一天 (POD #1) 进行电话跟进。 我们将评估从 PACU 出院后持续出现的谵妄，以及对手术后当晚睡眠模式的简要评估。 手术后一周将进行第二次跟进电话。 在那次通话中，我们将询问自手术以来孩子的行为和睡眠模式。

我们不知道我们机构在这次手术中出现谵妄的实际发生率。 我们假设它是文献中建议的 25%。 我们不知道咪达唑仑术前用药对苏醒期谵妄发生率的影响。 我们假设标准偏差为 4，该值与当前发表的文献一致。 通过招募 100 名受试者，我们可以检测到至少 2.5 分的分数差异。 此注册将为我们提供 80% 的权力，alpha 为 0.05。 由于分数分布不正常，因此该招生目标还包括增加 15% 以允许非参数分布的结果。 (A) 组和 (S) 组各有 50 个孩子。