Иглоукалывание для предотвращения возникновения бреда у детей, перенесших миринготомическую трубку

Установка миринготомической трубки — одна из наиболее часто выполняемых операций у детей: в США ежегодно проводится почти 700 000 операций 1. Обычное анестезиологическое обеспечение в этих случаях включает ингаляционную анестезию и отсутствие внутривенной катетеризации. Севофлуран является ингаляционным препаратом, наиболее часто используемым для индукции и поддерживающей терапии у этих пациентов. Возникновение делирия после поддерживающей терапии севофлураном является обычным явлением. В исследовании детей, получавших анестетик на основе севофлурана для МРТ, у 47,6% участников возникало эмерджентное возбуждение. ) шкала 3. Начинающийся делирий может причинять беспокойство как детям, так и их опекунам. В период возникновения делирия дети могут представлять опасность как для себя, так и для окружающих, в том числе для членов семьи и персонала больницы. Возникновение делирия также может задержать выписку из отделения послеоперационного ухода (PACU).

Имеются некоторые опубликованные данные о том, что интраоперационная акупунктура может снизить частоту послеоперационного бреда. В одном исследовании приняли участие 60 детей, перенесших двустороннюю установку ушных трубок, и половина пациентов была рандомизирована для получения акупунктуры в точках LI-4 (хэ гу) и HT-7 (шэнь мэнь). В группе иглоукалывания частота приступов возбуждения была ниже, чем в контрольной группе, во время прибытия в PACU и в течение следующих 30 минут 4. В это исследование не включались пациенты, получавшие премедикацию мидазоламом. Также не использовалась валидированная оценка возникновения делирия у детей.

Небольшой ретроспективный обзор 12 детей, получавших иглоукалывание, показал, что у 83% не было признаков эмерджентного делирия. У этих пациентов были иглы в 3 местах (SP 6, HT 7, Liv 3) и магниты, помещенные в область ушей. Техника анестезии, используемая для этих пациентов, не была стандартизирована, и группы сравнения не было.

Основная цель этого исследования - определить, снижает ли иглоукалывание в сочетании со стандартной анестезией частоту возникновения делирия у детей после установки миринготомической трубки. Будут включены пациенты с премедикацией мидазоламом и без нее, поскольку дети часто получают седативные препараты, чтобы облегчить разлуку с лицами, осуществляющими уход.

Второстепенной целью этого исследования является определение фактической частоты возникновения бреда в нашем учреждении после этой операции. Мы также можем сравнить частоту возникновения делирия с премедикацией мидазоламом или без нее. Появление делирия будет оцениваться с использованием утвержденной педиатрической шкалы делирия. Шкала детского бреда при анестезии (PAED) была проверена на надежность и валидность у 50 детей 5.

Дизайн исследования Мы планируем изучить этот вопрос с помощью рандомизированного двойного слепого исследования акупунктуры у детей, которым проводят миринготомическую трубку. Пациенты будут рандомизированы для получения либо иглоукалывания сразу после индукции анестезии (A), либо для получения только стандартной анестезии (S). Пациенты, члены их семей и зарегистрированные медсестры (RN) не будут знать, проводилась ли акупунктура. Исследователи, наблюдающие за пациентами в PACU, также не будут знать, получал ли субъект иглоукалывание. Интраоперационные методы анестезии будут стандартизированы, включая введение обычного обезболивающего кеторолака в дозе 0,5 мг/кг внутримышечно каждому пациенту до пробуждения. Иглы будут установлены после индукции анестезии и удалены перед выходом из операционной. Всего будет помещено 4 иглы, по одной в каждое запястье в точке НТ7 и по одной в каждом ухе в точке шэнь мэнь. Возникновение делирия будет оцениваться по шкале педиатрической анестезии при появлении делирия (PAED). Последующий телефонный звонок будет сделан в первый послеоперационный день (POD #1). Мы оценим сохраняющийся делирий после выписки из PACU, а также краткую оценку режима сна в ночь после операции. Второй последующий телефонный звонок будет сделан через неделю после операции. Во время этого звонка мы спросим о поведении ребенка и его режиме сна после операции.

Мы не знаем фактическую частоту возникновения делирий в нашем учреждении для этой операции. Мы примем его равным 25%, как это предлагается в литературе. Нам неизвестно влияние премедикации мидазоламом на частоту возникновения делирия. Мы примем стандартное отклонение равным 4, значение, согласующееся с текущей опубликованной литературой. Зарегистрировав 100 испытуемых, мы можем обнаружить разницу в баллах не менее 2,5 баллов. Эта регистрация даст нам мощность 80% с альфой 0,05. Поскольку распределение баллов не будет нормальным, эта цель по зачислению также включает увеличение на 15%, чтобы учесть непараметрическое распределение результатов. В группе (A) и группе (S) будет по 50 детей.