Akupunktura pro prevenci vzniku deliria u dětí podstupujících zavedení myringotomické trubice

Umístění myringotomické trubice je jednou z nejčastěji prováděných operací u dětí, přičemž ve Spojených státech je ročně dokončeno téměř 700 000 1. Běžná anestetická léčba těchto případů zahrnuje inhalační anestezii a žádné zavedení intravenózní linky. Sevofluran je inhalační látka používaná nejčastěji k indukci a udržování těchto pacientů. Emergenční delirium po udržovací léčbě sevofluranem je běžné. Ve studii dětí, které dostávaly anestetikum na bázi sevofluranu pro MRI, mělo 47,6 % účastníků emergentní agitovanost 2. Při srovnání různých škál emergence deliria Bajwa a kolegové detekovali emergentní delirium u 32 % subjektů používajících delirium pro dětskou anestezii (PAED ) stupnice 3. Emergenční delirium může být stresující jak pro děti, tak pro jejich pečovatele. Během náhlého deliria se děti mohou stát nebezpečím pro sebe i pro ostatní kolem sebe, včetně rodinných příslušníků a nemocničního personálu. Emergenční delirium může také oddálit propuštění z jednotky pooperační péče (PACU).

Existují určité publikované důkazy, že intraoperační akupunktura může snížit výskyt pooperačního deliria. Jedna studie zahrnovala 60 dětí podstupujících bilaterální zavedení ušní trubice a randomizovala polovinu pacientů k akupunktuře v bodech LI-4 (he gu) a HT-7 (shen muži). Skupina s akupunkturou měla v době příjezdu na PACU a během následujících 30 minut nižší výskyt náhlého vzrušení než kontrolní skupina 4. Tato studie nezahrnovala pacienty, kteří dostávali premedikaci midazolamem. Rovněž nepoužila validované hodnocení pro emergentní delirium u dětí.

Malý retrospektivní přehled 12 dětí, které dostaly akupunkturu, zjistil, že 83 % nevykazovalo známky emergentního deliria. Tito pacienti měli vpichování na 3 místech (SP 6, HT 7, Liv 3) a magnety umístěné v oblasti ucha shen men. Anesteziologická technika použitá u těchto pacientů nebyla standardizovaná a neexistovala žádná srovnávací skupina.

Primárním cílem této studie je zjistit, zda akupunktura při použití v kombinaci se standardní anestetickou léčbou snižuje výskyt emergentního deliria u pediatrických pacientů po umístění myringotomické trubice. Budou zahrnuti pacienti s premedikací midazolamem i bez něj, protože je běžné, že děti dostávají sedativní léky, aby se usnadnilo oddělení od jejich pečovatelů.

Sekundárním cílem této studie je zjistit na našem pracovišti skutečný výskyt emergentního deliria po této operaci. Můžeme také porovnat četnost vzniku deliria s premedikací midazolamem nebo bez ní. Emergenční delirium bude hodnoceno pomocí validované pediatrické delirium stupnice. U 50 dětí byla testována spolehlivost a validita stupnice Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) 5.

Návrh studie Plánujeme prozkoumat tuto otázku pomocí randomizované dvojitě zaslepené studie akupunktury u dětí, které podstupují zavedení myringotomické trubice. Pacienti budou randomizováni buď k akupunktuře ihned po úvodu do anestezie (A), nebo pouze ke standardní anestetické péči (S). Pacienti, jejich rodinní příslušníci a zdravotní sestry registrované pro zotavení (RN) nebudou vědět, zda byla akupunktura provedena. Výzkumníci, kteří pozorují pacienty v PACU, budou také zaslepeni, zda subjekt dostal akupunkturu či nikoli. Intraoperační anestetické techniky budou standardizovány, včetně podávání obvyklého léku proti bolesti ketorolaku 0,5 mg/kg podávaného intramuskulárně každému pacientovi před propuknutím. Jehly budou umístěny po úvodu do anestezie a odstraněny před opuštěním operačního sálu. Celkem budou umístěny 4 jehly, jedna do každého zápěstí v bodě HT7 a jedna do každého ucha v bodě shen men. Emergenční delirium bude hodnoceno pomocí stupnice Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED). Následný telefonát bude uskutečněn první pooperační den (POD #1). Posoudíme pokračující emergenci deliria po propuštění z PACU a také stručné posouzení spánkových vzorců noc po operaci. Druhý kontrolní telefonát bude uskutečněn týden po operaci. Během toho hovoru se zeptáme na chování a spánkový režim dítěte od doby operace.

Neznáme skutečný výskyt emergentního deliria u této operace v našem ústavu. Budeme předpokládat, že to bude 25 %, jak navrhuje literatura. Účinky premedikace midazolamem na výskyt emergentního deliria neznáme. Budeme předpokládat směrodatnou odchylku 4, což je hodnota konzistentní se současnou publikovanou literaturou. Při zápisu 100 předmětů můžeme zjistit rozdíl ve skóre minimálně 2,5 bodu. Tato registrace nám poskytne 80% výkon s hodnotou alfa 0,05. Vzhledem k tomu, že rozdělení skóre nebude normální, tento cíl pro zápis zahrnuje také 15% nárůst, aby bylo možné neparametrické rozdělení výsledků. Skupina (A) a skupina (S) bude mít každá 50 dětí.