Acupunctuur ter voorkoming van opkomend delirium bij kinderen die myringotomiebuisplaatsing ondergaan

Het plaatsen van een myringotomiebuis is een van de meest uitgevoerde operaties bij kinderen, met bijna 700.000 uitgevoerde operaties in de Verenigde Staten per jaar 1. De gebruikelijke anesthesiebehandeling van deze gevallen omvat inhalatie-anesthesie en geen plaatsing van een intraveneuze lijn. Sevofluraan is het inhalatiemiddel dat het meest wordt gebruikt voor inductie en onderhoud van deze patiënten. Ontstaan ​​delirium na onderhoud met sevofluraan komt vaak voor. In een onderzoek onder kinderen die op sevofluraan gebaseerde anesthesie kregen voor MRI's, had 47,6% van de deelnemers agitatie bij het opkomen. ) schaal 3. Opkomende delirium kan zowel voor kinderen als voor hun verzorgers verontrustend zijn. Tijdens het ontstaan ​​van een delirium kunnen kinderen zowel een gevaar worden voor zichzelf als voor anderen om hen heen, inclusief familieleden en ziekenhuispersoneel. Opkomende delirium kan ook het ontslag uit de postoperatieve zorgafdeling (PACU) vertragen.

Er is enig gepubliceerd bewijs dat intraoperatieve acupunctuur de incidentie van postoperatief delirium kan verminderen. Een studie omvatte 60 kinderen die een bilaterale oorbuisplaatsing ondergingen en de helft van de patiënten willekeurig verdeelde om acupunctuur te ontvangen op de punten LI-4 (he gu) en HT-7 (shen men). De acupunctuurgroep had een lagere incidentie van agitatie bij het opkomen dan de controlegroep op het moment van aankomst in de PACU en gedurende de volgende 30 minuten 4. Deze studie omvatte geen patiënten die premedicatie met midazolam hadden gekregen. Het maakte ook geen gebruik van een gevalideerde beoordeling voor opkomende delirium bij kinderen.

Uit een kleine retrospectieve beoordeling van 12 kinderen die acupunctuur kregen, bleek dat 83% geen tekenen vertoonde van een delirium. Deze patiënten hadden naalden op 3 locaties (SP 6, HT 7, Liv 3) en magneten geplaatst in het oor shen men gebied. De gebruikte anesthesietechniek voor deze patiënten was niet gestandaardiseerd en er was geen vergelijkingsgroep.

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of acupunctuur, wanneer gebruikt in combinatie met standaard anesthesiebehandeling, de incidentie van ontluikend delirium vermindert bij pediatrische patiënten na plaatsing van een myringotomiebuis. Patiënten met en zonder premedicatie van midazolam zullen worden opgenomen, aangezien het gebruikelijk is dat kinderen kalmerende medicijnen krijgen om de scheiding van hun verzorgers te vergemakkelijken.

Een secundair doel van dit onderzoek is het bepalen van de daadwerkelijke incidentie van opkomende delirium in onze instelling na deze operatie. We kunnen ook de mate van opkomend delirium met of zonder premedicatie van midazolam vergelijken. Opkomende delirium zal worden geëvalueerd met behulp van een gevalideerde pediatrische deliriumschaal. De Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-schaal is getest op betrouwbaarheid en validiteit bij 50 kinderen.

Onderzoeksopzet We zijn van plan om deze vraag te onderzoeken met een gerandomiseerde dubbelblinde trial van acupunctuur bij kinderen die myringotomiebuisplaatsing ondergaan. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om ofwel acupunctuur te krijgen onmiddellijk na anesthesie-inductie (A) of om alleen standaard anesthesiezorg te krijgen (S). Patiënten, hun familieleden en geregistreerde herstelverpleegkundigen (RN's) zullen niet weten of acupunctuur is uitgevoerd. De onderzoekers die de patiënten in de PACU observeren, zullen ook blind zijn voor het al dan niet ontvangen van acupunctuur. Intraoperatieve anesthesietechnieken zullen worden gestandaardiseerd, waaronder het toedienen van de gebruikelijke pijnmedicatie van ketorolac 0,5 mg/kg intramusculair toegediend aan elke patiënt voorafgaand aan het ontwaken. Naalden worden na anesthesie-inductie geplaatst en verwijderd voordat de operatiekamer wordt verlaten. Er worden in totaal 4 naalden geplaatst, één in elke pols op het HT7-punt en één in elk oor op het shen men-punt. Emergence delirium wordt beoordeeld met de Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-schaal. Op de eerste postoperatieve dag (POD #1) vindt een vervolgtelefoontje plaats. We zullen een aanhoudend delirium na ontslag uit de PACU beoordelen, evenals een korte beoordeling van het slaappatroon de nacht na de operatie. Een week na de operatie vindt een tweede vervolggesprek plaats. Tijdens dat gesprek zullen we vragen naar het gedrag en het slaappatroon van het kind sinds de operatie.

We weten niet wat de daadwerkelijke incidentie van een delirium in onze instelling is voor deze operatie. We gaan ervan uit dat het 25% is, zoals gesuggereerd door de literatuur. We weten niet wat de effecten zijn van premedicatie met midazolam op de incidentie van opkomend delirium. We gaan uit van een standaarddeviatie van 4, een waarde die consistent is met de huidige gepubliceerde literatuur. Door 100 proefpersonen in te schrijven, kunnen we een scoreverschil van minimaal 2,5 punt detecteren. Deze inschrijving geeft ons 80% vermogen met een alfa van 0,05. Aangezien de verdeling van scores niet normaal zal zijn, omvat dit inschrijvingsdoel ook een verhoging van 15% om een ​​niet-parametrische verdeling van resultaten mogelijk te maken. Groep (A) en groep (S) krijgen elk 50 kinderen.