Agopuntura per la prevenzione del delirio di emergenza nei bambini sottoposti a posizionamento di tubo miringotomico

Il posizionamento del tubo miringotomico è una delle operazioni più comunemente eseguite nei bambini, con quasi 700.000 completate negli Stati Uniti ogni anno 1. La gestione anestetica comune di questi casi include l'anestesia per inalazione e nessun posizionamento di una linea endovenosa. Il sevoflurano è l'agente inalatorio utilizzato più comunemente per l'induzione e il mantenimento di questi pazienti. Il delirio di emergenza dopo il mantenimento con sevoflurano è comune. In uno studio su bambini che ricevevano anestetico a base di sevoflurano per la risonanza magnetica, il 47,6% dei partecipanti presentava agitazione di emergenza 2. In un confronto tra diverse scale del delirio di emergenza, Bajwa e colleghi hanno rilevato delirio di emergenza nel 32% dei soggetti che utilizzavano il Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED ) scala 3. Il delirio di emergenza può essere angosciante sia per i bambini che per chi si prende cura di loro. Durante il delirio di emergenza i bambini possono diventare un pericolo sia per se stessi che per gli altri intorno a loro, compresi i familiari e il personale ospedaliero. Il delirio di emergenza può anche ritardare la dimissione dall'unità di cura post-operatoria (PACU).

Sono state pubblicate alcune prove che l'agopuntura intraoperatoria può ridurre l'incidenza del delirio postoperatorio. Uno studio ha arruolato 60 bambini sottoposti a posizionamento bilaterale del tubo auricolare e ha randomizzato metà dei pazienti a ricevere l'agopuntura nei punti LI-4 (he gu) e HT-7 (shen men). Il gruppo di agopuntura ha avuto una minore incidenza di agitazione di emergenza rispetto al gruppo di controllo al momento dell'arrivo in PACU e durante i successivi 30 minuti 4. Questo studio non ha incluso pazienti che avevano ricevuto premedicazione con midazolam. Inoltre non ha utilizzato una valutazione convalidata per il delirio di emergenza nei bambini.

Una piccola revisione retrospettiva di 12 bambini che hanno ricevuto l'agopuntura ha rilevato che l'83% non mostrava segni di delirio di emergenza. Questi pazienti avevano punture in 3 posizioni (SP 6, HT 7, Liv 3) e magneti posizionati nell'area dell'orecchio maschile. La tecnica anestetica utilizzata per questi pazienti non era standardizzata e non esisteva un gruppo di confronto.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se l'agopuntura, se utilizzata in combinazione con la gestione anestetica standard, riduce l'incidenza del delirio di emergenza nei pazienti pediatrici dopo il posizionamento del tubo miringotomico. Saranno inclusi i pazienti con e senza premedicazione di midazolam poiché è comune che i bambini ricevano farmaci sedativi per facilitare la separazione dai loro caregiver.

Un obiettivo secondario di questo studio è determinare l'effettiva incidenza del delirio di emergenza nella nostra istituzione dopo questa operazione. Possiamo anche confrontare i tassi di delirio di emergenza con o senza premedicazione di midazolam. Il delirio di emergenza sarà valutato utilizzando una scala di delirio pediatrico validata. La scala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) è stata testata per l'affidabilità e la validità in 50 bambini 5.

Disegno dello studio Abbiamo in programma di esplorare questa domanda con uno studio randomizzato in doppio cieco sull'agopuntura nei bambini sottoposti a posizionamento di miringotomia. I pazienti saranno randomizzati per ricevere l'agopuntura immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia (A) o per ricevere solo cure anestetiche standard (S). I pazienti, i loro familiari e gli infermieri registrati (RN) di recupero non sapranno se l'agopuntura è stata eseguita. I ricercatori che osservano i pazienti nel PACU saranno anche all'oscuro del fatto che il soggetto abbia ricevuto o meno l'agopuntura. Le tecniche anestetiche intraoperatorie saranno standardizzate, compresa la somministrazione del consueto antidolorifico di ketorolac 0,5 mg/kg somministrato per via intramuscolare a ciascun paziente prima dell'emergenza. Gli aghi verranno posizionati dopo l'induzione dell'anestesia e rimossi prima di lasciare la sala operatoria. Verranno posizionati un totale di 4 aghi, uno in ciascun polso nel punto HT7 e uno in ciascun orecchio nel punto shen men. Il delirio di emergenza sarà valutato con la scala del delirio di emergenza dell'anestesia pediatrica (PAED). Verrà effettuata una telefonata di follow-up il primo giorno post-operatorio (POD #1). Valuteremo il delirio di emergenza continuato dopo la dimissione dal PACU, nonché una breve valutazione sui modelli di sonno la notte dopo l'intervento. Una seconda telefonata di follow-up verrà effettuata una settimana dopo l'intervento. Durante quella chiamata, chiederemo informazioni sul comportamento del bambino e sui modelli di sonno dal momento dell'intervento.

Non conosciamo l'effettiva incidenza del delirio di emergenza della nostra istituzione per questa operazione. Assumeremo che sia il 25% come suggerito dalla letteratura. Non si conoscono gli effetti della premedicazione con midazolam sull'incidenza del delirio di emergenza. Assumeremo una deviazione standard di 4, un valore coerente con l'attuale letteratura pubblicata. Iscrivendo 100 soggetti possiamo rilevare una differenza di punteggi di almeno 2,5 punti. Questa iscrizione ci darà l'80% di potenza con un alfa di 0,05. Poiché la distribuzione dei punteggi non sarà normale, questo obiettivo di iscrizione include anche un aumento del 15% per consentire una distribuzione non parametrica dei risultati. Il gruppo (A) e il gruppo (S) avranno ciascuno 50 bambini.