천식 환자의 저산소증 후 FeNO
2015년 3월 11일 업데이트: Medical University of Graz
간헐적 저산소증이 천식 환자의 천식 염증에 미치는 영향 - 파일럿 연구
안정 천식 환자(GINA 1-2)는 해발 2800m를 모의한 저산소실에서 하루 4시간씩 6일 연속으로 머문다. 연구 참가자는 주어진 치료에 대해 눈이 멀고 저산소 그룹과 가짜 그룹(해발 약 360m)으로 나뉩니다.
이들 환자의 천식 염증에 대한 이러한 간헐적 저산소증의 효과를 측정할 것이다. 1차 종점은 연구 전후의 강제 호기 산화질소(FeNO)의 변화입니다. 2차 종료점에는 혈액 매개변수, 폐 기능 검사 및 설문지가 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 천식(GINA 1-2)
제외 기준:
- 자가 면역 질환
- 불안정 천식(GINA 3-4)
- 3개월 이내 폐렴/발열 병력
- 거주지 해발 1000m 이상
- 4주 이내에 >2500m 이상의 여행/휴가
- 낭포성 섬유증
- 진성 당뇨병
- 면역결핍
- 아토피 피부염
- 섬모운동이상증
- 임신
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 흡연력 (>1py)
- 3개월 이내 면역 억제/전신 코르티코스테로이드
- 심혈관 질환
- 간질성 폐질환
- 기관지폐 이형성증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저산소증
저산소증 그룹은 해발 2800m를 시뮬레이션한 저산소 챔버에 앉아 있는 동안 정상압 저산소 공기를 받습니다. 개입: 저산소실의 저산소증, 천식 및 삶의 질 설문지, 폐 기능 검사, 채혈, FeNO 측정, 맥박 산소 측정 |
개입은 연속 6일 동안 하루에 4시간 동안 지속됩니다.
맥박 산소 측정은 안전상의 이유로 저산소실에서 세션 동안 매시간 수행됩니다.
저산소실에서의 모든 세션 전과 마지막 세션 다음날에 완료됩니다.
저산소실에서의 첫 번째 세션 당일과 마지막 세션 다음 날 폐 기능 테스트가 수행됩니다.
저산소실에서의 첫 번째 세션 당일과 마지막 세션 다음 날 혈액 샘플을 채취합니다.
저산소실에서의 모든 세션 전과 마지막 세션 다음날 FeNO(강제 호기 산화질소) 측정이 수행됩니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 저산소증
가짜 그룹은 해발 약 360미터(오스트리아 그라츠)의 저산소실에 앉아 정상적인 공기를 공급받습니다. 개입: 저산소실의 가짜 저산소증, 천식 및 삶의 질 설문지, 폐 기능 검사, 채혈, FeNO 측정, 맥박 산소 측정 |
맥박 산소 측정은 안전상의 이유로 저산소실에서 세션 동안 매시간 수행됩니다.
저산소실에서의 모든 세션 전과 마지막 세션 다음날에 완료됩니다.
저산소실에서의 첫 번째 세션 당일과 마지막 세션 다음 날 폐 기능 테스트가 수행됩니다.
저산소실에서의 첫 번째 세션 당일과 마지막 세션 다음 날 혈액 샘플을 채취합니다.
저산소실에서의 모든 세션 전과 마지막 세션 다음날 FeNO(강제 호기 산화질소) 측정이 수행됩니다.
개입은 연속 6일 동안 하루에 4시간 동안 지속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저산소증/가짜 6일 후 강제 호기 산화질소의 변화
기간: 일주
|
강제 호기 산화 질소는 매일 치료 전후에 측정됩니다.
|
일주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저산소증/가짜 6일 후 혈액 매개변수의 변화
기간: 일주
|
C-반응성 단백질, 전체 혈구 수, 총 면역글로불린 e(IgE), 계절성 흡입 항원의 특정 IgE 및 호산구성 양이온성 단백질을 포함한 혈액 매개변수가 측정됩니다.
첫 번째 개입 전과 마지막 개입 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
|
일주
|
|
저산소증/가짜 6일 후 폐 기능 매개변수의 변화
기간: 일주
|
폐 기능 검사는 첫 번째 개입 전과 마지막 개입 후에 수행됩니다.
|
일주
|
|
저산소증/모의 6일 후 삶의 질 및 천식 설문지의 변화
기간: 일주
|
설문지에는 천식 통제 테스트, 천식 삶의 질 설문지, 천식 통제 설문지, 삶의 질 설문지 및 천식 통제 일지가 포함됩니다.
개입 전 매일 문서를 수집합니다.
|
일주
|
|
손가락 맥박 산소 측정법의 변화
기간: 일주
|
손가락 맥박 산소 측정은 안전상의 이유로 개입 중에 매시간 측정됩니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Horst Olschewski, MD, Prof., Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .