FeNO après hypoxie chez les patients asthmatiques
Effets de l'hypoxie intermittente sur l'inflammation asthmatique des patients asthmatiques - une étude pilote
Les patients asthmatiques stables (GINA 1-2) séjournent 6 jours d'affilée à raison de 4 heures par jour dans une chambre hypoxique simulant 2800m d'altitude. Les participants à l'étude seront aveuglés par le traitement administré et divisés en un groupe hypoxique et un groupe factice (environ 360 m au-dessus du niveau de la mer).
Les effets de cette hypoxie intermittente sur l'inflammation asthmatique de ces patients seront mesurés. Le critère d'évaluation principal est la variation de l'oxyde nitrique expiré (FeNO) forcé avant et après l'étude. Les critères d'évaluation secondaires comprennent les paramètres sanguins, les tests de la fonction pulmonaire et les questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Styria
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Graz, Styria, L'Autriche, 8036
- Medical University of Graz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Asthme stable (GINA 1-2)
Critère d'exclusion:
- maladie auto-immune
- Asthme instable (GINA 3-4)
- antécédents de pneumonie/fièvre dans les 3 mois
- lieu de résidence >1000m au dessus du niveau de la mer
- voyage/vacances au-dessus de >2500m dans les 4 semaines
- fibrose kystique
- diabète sucré
- immunodéficience
- la dermatite atopique
- dyskinésie ciliaire
- grossesse
- bronchopneumopathie chronique obstructive
- antécédents de tabagisme (>1py)
- immunosuppression / corticostéroïdes systémiques dans les 3 mois
- maladies cardiovasculaires
- maladie pulmonaire interstitielle
- dysplasie bronchopulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: hypoxie
Le groupe d'hypoxie reçoit de l'air hypoxique normobare alors qu'il est assis dans une chambre hypoxique simulant 2800 mètres d'altitude. Interventions : hypoxie en chambre hypoxique, questionnaires sur l'asthme et la qualité de vie, tests de la fonction pulmonaire, prise de sang, mesure du FeNO, oxymétrie de pouls |
L'intervention dure 4 heures par jour pendant 6 jours consécutifs.
L'oxymétrie de pouls sera effectuée toutes les heures lors des séances en chambre hypoxique pour des raisons de sécurité.
Avant chaque séance en chambre hypoxique ainsi que le lendemain de la dernière séance sera complétée.
Le jour de la première séance en chambre hypoxique ainsi que le lendemain de la dernière séance, des tests de la fonction pulmonaire seront effectués.
Le jour de la première séance en chambre hypoxique ainsi que le lendemain de la dernière séance, des prélèvements sanguins seront effectués.
Avant chaque session dans la chambre hypoxique ainsi que le lendemain de la dernière session, une mesure de FeNO (oxyde nitrique exhalé forcé) sera effectuée.
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Comparateur factice: fausse hypoxie
Le groupe fictif reçoit de l'air normal alors qu'il est assis dans une chambre hypoxique à environ 360 mètres d'altitude (Graz, Autriche). Interventions : simulacre d'hypoxie en chambre hypoxique, questionnaires sur l'asthme et la qualité de vie, tests de la fonction pulmonaire, prise de sang, mesure du FeNO, oxymétrie de pouls |
L'oxymétrie de pouls sera effectuée toutes les heures lors des séances en chambre hypoxique pour des raisons de sécurité.
Avant chaque séance en chambre hypoxique ainsi que le lendemain de la dernière séance sera complétée.
Le jour de la première séance en chambre hypoxique ainsi que le lendemain de la dernière séance, des tests de la fonction pulmonaire seront effectués.
Le jour de la première séance en chambre hypoxique ainsi que le lendemain de la dernière séance, des prélèvements sanguins seront effectués.
Avant chaque session dans la chambre hypoxique ainsi que le lendemain de la dernière session, une mesure de FeNO (oxyde nitrique exhalé forcé) sera effectuée.
L'intervention dure 4 heures par jour pendant 6 jours consécutifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'oxyde nitrique exhalé forcé après 6 jours d'hypoxie/simulation
Délai: 1 semaine
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L'oxyde nitrique exhalé forcé sera mesuré chaque jour avant et après le traitement
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des paramètres sanguins après 6 jours d'hypoxie/simulation
Délai: 1 semaine
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Les paramètres sanguins, y compris la protéine C-réactive, la numération globulaire complète, l'immunoglobuline e totale (IgE), les IgE spécifiques des antigènes inhalatifs saisonniers et la protéine cationique éosinophile seront mesurés.
Des prélèvements sanguins seront effectués avant la première et après la dernière intervention
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1 semaine
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Modification des paramètres de la fonction pulmonaire après 6 jours d'hypoxie/simulation
Délai: 1 semaine
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Des tests de la fonction pulmonaire seront effectués avant la première et après la dernière intervention
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1 semaine
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Questionnaires sur l'évolution de la qualité de vie et de l'asthme après 6 jours d'hypoxie/simulation
Délai: 1 semaine
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Les questionnaires comprennent le test de contrôle de l'asthme, le questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme, le questionnaire sur le contrôle de l'asthme, un questionnaire sur la qualité de vie et le journal de contrôle de l'asthme.
Les documents seront collectés tous les jours avant l'intervention
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1 semaine
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Modification de l'oxymétrie de pouls au doigt
Délai: 1 semaine
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L'oxymétrie de pouls au doigt sera mesurée toutes les heures pendant l'intervention pour des raisons de sécurité.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Horst Olschewski, MD, Prof., Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division of Pulmonology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUG-FeNO-2013
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