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다발성 경화증 환자를 위한 온라인 자가 명상 코스

2017년 4월 25일 업데이트: Haley Duncanson

다발성 경화증이 있는 개인의 마음챙김과 감정 조절 사이의 관계에 대한 잠재적인 신경화학적 및 인지적 중재자에 대한 조사: 인터넷 기반 자기 주도 파일럿 연구.

이 연구의 목적은 인터넷을 통해 전달되는 명상이 다발성 경화증 진단을 받은 개인의 도파민 수치를 증가시킬 뿐만 아니라 기분과 주의력을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다발성 경화증(MS)은 자신의 면역 체계가 중추 신경계의 축삭을 둘러싸고 있는 수초를 공격하는 만성 자가 면역 염증 과정을 수반하는 것으로 생각됩니다. MS는 통증, 경련, 피로, 장 및 방광 문제, 현기증, 인지 장애 및 우울증을 포함하여 삶의 질을 저하시키는 많은 증상과 관련이 있습니다. 현재 MS에 대한 치료법은 없습니다.

감소된 수준의 도파민(DA)은 원발성 진행형 다발성 경화증 환자의 뇌척수액에서 측정되었습니다. 재발 완화형 다발성 경화증 환자에서 도파민 수치는 질병 중증도와 음의 상관관계를 보였고, 도파민 수치가 감소하면 질병 중증도가 증가했습니다. 또한 MS의 많은 증상은 도파민 기능 장애 및/또는 도파민이 풍부한 뇌 영역의 이상과 관련이 있습니다. 도파민 수치는 장기 명상가의 PET 이미징 동안 능동 명상을 통해 증가하는 것으로 나타났습니다. 다른 연구에서도 도파민 방출을 말초 신경계의 명상과 연결했습니다(혈장 수준에서 DA 대사 산물 측정을 통해). 순진한 참가자의 간단한 명상 훈련이 유사한 효과를 가질 수 있는지 여부는 명확하지 않습니다. 명상이 다발성경화증 환자 또는 명상 경험이 없는 개인의 도파민 수치를 향상시킬 수 있는지 여부는 연구되지 않았습니다. 도파민과 마음챙김 훈련은 모두 주의력과 감정 조절을 개선하는 것과 관련이 있습니다. 연구는 또한 주의력 결핍과 감정 조절 전략의 드문 사용이 다발성경화증 환자의 삶의 질 저하를 예측한다고 밝혔습니다. 따라서 명상이 다발성경화증 환자의 주의력, 감정 조절 및 삶의 질을 향상시킬 수 있으며 도파민이 이러한 변화에 대한 신경화학적 메커니즘일 수 있음을 시사하는 충분한 증거가 있습니다.

이 연구는 마음 챙김, 도파민, 억제 및 감정 조절 측정에 대한 여러 평가를 포함하는 공개 시험 시범 설계입니다. 현재 연구의 주요 목표는 MS가 있는 개인을 위한 인터넷 기반 마음챙김 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 연구자들은 MS를 가진 개인이 과정 후에 마음챙김 수준이 증가하고 감정 조절 및 인지 억제 기술이 향상될 것이라고 가정합니다. 또한 연구자들은 대비 감도(망막 도파민 수준의 대리 측정)가 과정 후에 증가할 것이라고 가정합니다. 이 연구의 두 번째 목표는 감정 조절과 관련하여 마음챙김의 잠재적 인지 및 신경화학적 메커니즘을 조사하는 것입니다. 구체적으로 연구자들은 도파민과 인지 억제가 마음챙김과 개선된 감정 조절 사이의 관계를 중재하는지 여부를 조사할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Suffolk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증의 진단
  • 매사추세츠에서 직접 방문 2회 가능해야 함

제외 기준:

  • 정신병 환자.
  • 다발성 경화증 이외의 중추 신경계의 자가 보고 장애.
  • 연구 기간 동안 세션을 한 달에 한 번으로 줄일 수 없는 참가자는 현재 주간 심리 치료에 참여하고 있습니다.
  • 테스트 결과를 혼란스럽게 만드는 감각운동의 한계.
  • 매일 명상 연습(현재 또는 지난 3개월 동안).
  • 지난 3개월 동안 약물 변경.
  • MS로 인해 의학적으로 불안정한 참가자. 이는 모집 시점(또는 지난 2주 이내)에 적극적으로 재발하거나 훈련 중에 증상이 나타나는 사람으로 정의됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 명상
모든 참가자는 관심 변수(즉, 마음 챙김 수준, 대비 민감도, 인지 억제 및 감정 조절 기술)에 대한 기본 평가를 완료합니다. 그런 다음 참가자는 4주차와 8주차에 완료된 관심 변수의 재평가와 함께 8주간의 자기 주도 마음챙김 훈련을 받게 됩니다. 모든 참가자는 명상 기록에 액세스할 수 있으며 호흡 마음챙김에서 사랑/친절 명상(각 운동은 주당 2회)에 이르기까지 점진적인 방식으로 운동을 연습하도록 요청받을 것입니다. 연구 종료 시 참가자에게 프로그램 수용 가능성에 대한 피드백을 요청합니다.
행동: 마음챙김 명상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정지 신호 테스트(SST)
기간: 8주째 SST에 대한 전체 정답의 기준선에서 변경
인지 억제의 척도
8주째 SST에 대한 전체 정답의 기준선에서 변경
프라이부르크 시력 검사(FrACT)
기간: 8주차 기준 대비 감도의 변화
대비 감도 측정
8주차 기준 대비 감도의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다발성 경화증(FAMS) 삶의 질 기기의 기능적 평가
기간: 기준선 및 8주
MS를 가진 개인이 중요하다고 보고한 삶의 질의 다양한 측면을 평가하는 자가 보고 척도.
기준선 및 8주
피드백 설문지
기간: 8주
이 자기보고식 설문지는 참여자들로부터 프로그램의 타당성, 수용성 및 일반적인 인상에 관한 정보를 수집하기 위해 작성되었습니다.
8주
마음챙김 주의 인식 척도
기간: 8주에 마음챙김 기술의 기준선에서 변화
마음챙김 수준에 대한 자가 보고식 측정
8주에 마음챙김 기술의 기준선에서 변화
감정 조절 척도의 어려움
기간: 8주에 감정 조절 기술의 기준선에서 변화
감정 조절 기술의 자기 보고 측정
8주에 감정 조절 기술의 기준선에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haley Duncanson

협력자

Suffolk University

수사관

  • 수석 연구원: Elisabeth Moes, PhD, Suffolk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SuffolkU

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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