Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online kurz meditace s vlastním průvodcem pro jedince s roztroušenou sklerózou

25. dubna 2017 aktualizováno: Haley Duncanson

Zkoumání potenciálních neurochemických a kognitivních mediátorů vztahu mezi všímavostí a regulací emocí u jedinců s roztroušenou sklerózou: Internetová samořízená pilotní studie.

Cílem této studie je prozkoumat, zda meditace poskytovaná přes internet zlepšuje náladu a pozornost a také zvyšuje hladinu dopaminu u jedinců, u kterých byla diagnostikována roztroušená skleróza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Předpokládá se, že roztroušená skleróza (RS) zahrnuje chronický, autoimunitní zánětlivý proces, při kterém vlastní imunitní systém napadá myelinovou pochvu obklopující axony v centrálním nervovém systému. RS je spojena s mnoha příznaky, které snižují kvalitu života, včetně bolesti, spasticity, únavy, střevních problémů a problémů s močovým měchýřem, závratí, kognitivních potíží a deprese. V současné době neexistuje žádný lék na RS.

Snížené hladiny dopaminu (DA) byly naměřeny v mozkomíšním moku pacientů s primárně progresivním typem RS. U jedinců s relabujícím-remitujícím typem RS vykazovaly hladiny dopaminu negativní korelaci se závažností onemocnění tak, že jak hladiny dopaminu klesaly, závažnost onemocnění se zvyšovala. Navíc mnoho symptomů RS souvisí s dopaminergní dysfunkcí a/nebo abnormalitami v oblastech mozku bohatých na dopamin. Bylo prokázáno, že hladiny dopaminu se zvyšují prostřednictvím aktivní meditace během PET zobrazování u dlouhodobých meditujících. Jiné studie také spojily uvolňování dopaminu s meditací v periferním nervovém systému (prostřednictvím měření DA metabolitu v hladinách krevní plazmy). Není jasné, zda krátký meditační trénink u naivních účastníků může mít podobné účinky. Nebylo studováno, zda meditace může zvýšit hladiny dopaminu u pacientů s RS nebo u jedinců naivních na meditaci. Jak dopamin, tak trénink všímavosti byly spojeny se zlepšenou regulací pozornosti a emocí. Výzkum také ukázal, že selhání pozornosti a nepříliš časté používání strategií regulace emocí předpovídaly horší kvalitu života u pacientů s RS. Existuje tedy dostatek důkazů, které naznačují, že meditace může zvýšit pozornost, regulaci emocí a kvalitu života u jedinců s RS a že dopamin může být neurochemickým mechanismem této změny.

Tato studie je otevřeným zkušebním pilotním designem s mnoha hodnoceními míry všímavosti, dopaminu, inhibice a regulace emocí. Primárním cílem současné studie je vyhodnotit účinnost internetového programu všímavosti u jedinců s RS. Vyšetřovatelé předpokládají, že jedinci s RS budou po kurzu vykazovat zvýšenou úroveň všímavosti a zlepšenou regulaci emocí a schopnosti kognitivní inhibice. Kromě toho vyšetřovatelé předpokládají, že kontrastní citlivost (zástupné měření hladin dopaminu v sítnici) se po kurzu zvýší. Sekundárním cílem této studie je prozkoumat potenciální kognitivní a neurochemické mechanismy všímavosti ve vztahu k regulaci emocí. Konkrétně výzkumníci navrhují prozkoumat, zda dopamin a kognitivní inhibice zprostředkovávají vztah mezi všímavostí a zlepšenou regulací emocí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Suffolk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza roztroušené sklerózy
  • Musí být k dispozici pro 2 osobní návštěvy v Massachusetts

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s psychózou.
  • Samostatně hlášené poruchy centrálního nervového systému jiné než MS.
  • Účastníci, kteří jsou v současné době zapojeni do týdenní psychoterapie, kteří nejsou schopni redukovat sezení na jednou za měsíc po dobu trvání studie.
  • Senzomotorická omezení, která by zkreslila výsledky testů.
  • Denní meditační praxe (aktuální nebo během posledních 3 měsíců).
  • Změny léků za poslední 3 měsíce.
  • Účastníci, kteří jsou kvůli své RS zdravotně nestabilní. To bude definováno jako každý, kdo aktivně recidivuje v době náboru (nebo během posledních dvou týdnů), nebo kdo se během tréninku stane symptomatickým.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditace všímavosti
Všichni účastníci dokončí základní hodnocení zájmových proměnných (tj. úrovně všímavosti, kontrastní citlivosti, kognitivní inhibice a schopnosti emoční regulace). Účastníci poté absolvují 8 týdnů sebeřízeného tréninku všímavosti s přehodnocením zájmových proměnných dokončeným ve 4. a 8. týdnu. Všichni účastníci dostanou přístup k meditačním nahrávkám a budou požádáni, aby cvičili cvičení progresivním způsobem od všímavosti k dechu po meditaci láskyplné/laskavosti (každé cvičení dvakrát týdně). Účastníci budou na konci studia požádáni o zpětnou vazbu ohledně přijatelnosti programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test signálu zastavení (SST)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty celkových správných odpovědí na SST po 8 týdnech
Míra kognitivní inhibice
Změna od výchozí hodnoty celkových správných odpovědí na SST po 8 týdnech
Freiburský test zrakové ostrosti (FrACT)
Časové okno: Změna kontrastní citlivosti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Měření kontrastní citlivosti
Změna kontrastní citlivosti od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro funkční hodnocení roztroušené sklerózy (FAMS) kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
self-report škála, která hodnotí řadu aspektů kvality života uváděných jako důležité jednotlivci s RS.
Výchozí stav a 8 týdnů
Dotazník zpětné vazby
Časové okno: 8 týdnů
Tento self-report dotazník byl vytvořen za účelem shromáždění informací o proveditelnosti, přijatelnosti a obecných dojmech z programu od účastníků.
8 týdnů
Stupnice vědomí všímavé pozornosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve schopnostech všímavosti po 8 týdnech
Self-report míra úrovní všímavosti
Změna od výchozího stavu ve schopnostech všímavosti po 8 týdnech
Obtíže na stupnici regulace emocí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v dovednostech regulace emocí po 8 týdnech
self-report měření schopností emoční regulace
Změna od výchozí hodnoty v dovednostech regulace emocí po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Moes, PhD, Suffolk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meditace všímavosti

Předplatit