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Un corso di meditazione autoguidato online per persone con sclerosi multipla

25 aprile 2017 aggiornato da: Haley Duncanson

Un esame dei potenziali mediatori neurochimici e cognitivi della relazione tra consapevolezza e regolazione delle emozioni negli individui con sclerosi multipla: uno studio pilota autoguidato basato su Internet.

Lo scopo di questo studio è esaminare se la meditazione fornita da Internet migliora l'umore e l'attenzione, nonché aumenta i livelli di dopamina nelle persone a cui è stata diagnosticata la sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si ritiene che la sclerosi multipla (SM) comporti un processo infiammatorio cronico autoimmune in cui il proprio sistema immunitario attacca la guaina mielinica che circonda gli assoni nel sistema nervoso centrale. La SM è associata a molti sintomi che riducono la qualità della vita, tra cui dolore, spasticità, affaticamento, problemi intestinali e vescicali, vertigini, difficoltà cognitive e depressione. Attualmente non esiste una cura per la SM.

Livelli ridotti di dopamina (DA) sono stati misurati nel liquido cerebrospinale di quelli con il tipo primario progressivo di SM. Negli individui con il tipo di SM recidivante-remittente, i livelli di dopamina hanno mostrato una correlazione negativa con la gravità della malattia in modo tale che quando i livelli di dopamina diminuivano, la gravità della malattia aumentava. Inoltre, molti sintomi della SM sono correlati a disfunzioni dopaminergiche e/o anomalie nelle aree cerebrali ricche di dopamina. È stato dimostrato che i livelli di dopamina aumentano attraverso la meditazione attiva durante l'imaging PET in meditatori a lungo termine. Altri studi hanno anche collegato il rilascio di dopamina alla meditazione nel sistema nervoso periferico (tramite misure di un metabolita DA nei livelli plasmatici). Non è chiaro se un breve allenamento di meditazione nei partecipanti ingenui possa avere effetti simili. Non è stato studiato se la meditazione possa aumentare i livelli di dopamina nei pazienti con SM o negli individui naïve alla meditazione. Sia l'allenamento della dopamina che quello della consapevolezza sono stati collegati a una migliore regolazione dell'attenzione e delle emozioni. La ricerca ha anche indicato che i fallimenti dell'attenzione e l'uso poco frequente di strategie di regolazione delle emozioni predicevano una qualità di vita peggiore nei pazienti con SM. Pertanto, ci sono prove sufficienti per suggerire che la meditazione può migliorare l'attenzione, la regolazione delle emozioni e la qualità della vita negli individui con SM e che la dopamina può essere un meccanismo neurochimico per questo cambiamento.

Questo studio è un progetto pilota di prova aperta con valutazioni multiple su misure di consapevolezza, dopamina, inibizione e regolazione delle emozioni. L'obiettivo principale del presente studio è valutare l'efficacia di un programma di consapevolezza basato su Internet per le persone con SM. I ricercatori ipotizzano che le persone con SM mostreranno un aumento dei livelli di consapevolezza e una migliore regolazione delle emozioni e capacità di inibizione cognitiva dopo il corso. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che la sensibilità al contrasto (una misura proxy dei livelli di dopamina retinica) aumenterà dopo il corso. Un obiettivo secondario di questo studio è esaminare i potenziali meccanismi cognitivi e neurochimici della consapevolezza in relazione alla regolazione delle emozioni. Nello specifico, i ricercatori propongono di esaminare se la dopamina e l'inibizione cognitiva mediano la relazione tra consapevolezza e migliore regolazione delle emozioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Suffolk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sclerosi multipla
  • Deve essere disponibile per 2 visite di persona nel Massachusetts

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con psicosi.
  • Disturbi auto-riferiti del sistema nervoso centrale diversi dalla SM.
  • - Partecipanti attualmente impegnati in psicoterapia settimanale che non sono in grado di ridurre la sessione a una volta al mese per la durata dello studio.
  • Limitazioni sensomotorie che potrebbero confondere i risultati del test.
  • Pratica quotidiana di meditazione (in corso o negli ultimi 3 mesi).
  • Cambiamenti di farmaci negli ultimi 3 mesi.
  • - Partecipanti che, a causa della loro SM, sono clinicamente instabili. Questo sarà definito come chiunque abbia una ricaduta attiva al momento del reclutamento (o nelle ultime due settimane) o che diventi sintomatico durante l'allenamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Meditazione consapevole
Tutti i partecipanti completeranno le valutazioni di base delle variabili di interesse (ad esempio, livelli di consapevolezza, sensibilità al contrasto, inibizione cognitiva e capacità di regolazione emotiva). I partecipanti saranno quindi sottoposti a 8 settimane di formazione sulla consapevolezza autodiretta con rivalutazioni delle variabili di interesse completate alla settimana 4 e alla settimana 8. Tutti i partecipanti avranno accesso alle registrazioni della meditazione e sarà chiesto di praticare gli esercizi in modo progressivo dalla consapevolezza del respiro a una meditazione amorevole/gentile (ogni esercizio due volte a settimana). Ai partecipanti verrà chiesto alla fine dello studio un feedback sull'accettabilità del programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test del segnale di arresto (SST)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle risposte corrette totali su SST a 8 settimane
Misura dell'inibizione cognitiva
Variazione rispetto al basale delle risposte corrette totali su SST a 8 settimane
Il test di acuità visiva di Friburgo (FrACT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della sensibilità al contrasto a 8 settimane
Misura della sensibilità al contrasto
Variazione rispetto al basale della sensibilità al contrasto a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento per la qualità della vita della valutazione funzionale della sclerosi multipla (FAMS).
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
scala di autovalutazione che valuta una serie di aspetti della qualità della vita segnalati come importanti dalle persone con SM.
Basale e 8 settimane
Questionario di feedback
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo questionario di autovalutazione è stato creato per raccogliere informazioni sulla fattibilità, l'accettabilità e le impressioni generali del programma da parte dei partecipanti.
8 settimane
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale nelle abilità di consapevolezza a 8 settimane
Misurazione self-report dei livelli di consapevolezza
Cambiamento rispetto al basale nelle abilità di consapevolezza a 8 settimane
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale nelle capacità di regolazione delle emozioni a 8 settimane
misura self-report delle capacità di regolazione emotiva
Cambiamento rispetto al basale nelle capacità di regolazione delle emozioni a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisabeth Moes, PhD, Suffolk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Meditazione consapevole

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