Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-курс самостоятельной медитации для людей с рассеянным склерозом

25 апреля 2017 г. обновлено: Haley Duncanson

Изучение потенциальных нейрохимических и когнитивных посредников взаимосвязи между внимательностью и регуляцией эмоций у людей с рассеянным склерозом: экспериментальное интернет-исследование с самостоятельным управлением.

Цель этого исследования — выяснить, улучшает ли медитация в Интернете настроение и внимание, а также повышает ли уровень дофамина у людей с диагнозом рассеянный склероз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Считается, что рассеянный склероз (РС) представляет собой хронический аутоиммунный воспалительный процесс, при котором собственная иммунная система атакует миелиновую оболочку, окружающую аксоны в центральной нервной системе. РС связан со многими симптомами, снижающими качество жизни, включая боль, спастичность, утомляемость, проблемы с кишечником и мочевым пузырем, головокружение, когнитивные трудности и депрессию. В настоящее время нет лекарства от рассеянного склероза.

Снижение уровня дофамина (DA) было измерено в спинномозговой жидкости пациентов с первично-прогрессирующим типом РС. У лиц с рецидивирующе-ремиттирующим типом РС уровни дофамина показали отрицательную корреляцию с тяжестью заболевания, так что по мере снижения уровня дофамина тяжесть заболевания увеличивалась. Кроме того, многие симптомы рассеянного склероза связаны с дофаминергической дисфункцией и/или аномалиями в областях мозга, богатых дофамином. Было показано, что уровни дофамина увеличиваются при активной медитации во время ПЭТ у тех, кто занимается медитацией в течение длительного времени. Другие исследования также связывают высвобождение дофамина с медитацией в периферической нервной системе (посредством измерения уровня метаболита дофамина в плазме крови). Неясно, может ли краткое обучение медитации у наивных участников иметь аналогичные эффекты. Не изучалось, может ли медитация повысить уровень дофамина у пациентов с рассеянным склерозом или у людей, ранее не занимавшихся медитацией. Как дофамин, так и тренировка осознанности связаны с улучшением внимания и регуляции эмоций. Исследования также показали, что нарушения внимания и нечастое использование стратегий регуляции эмоций предсказывают более низкое качество жизни у пациентов с рассеянным склерозом. Таким образом, имеется достаточно доказательств, чтобы предположить, что медитация может улучшить внимание, регуляцию эмоций и качество жизни у людей с рассеянным склерозом, и что дофамин может быть нейрохимическим механизмом этого изменения.

Это исследование представляет собой открытый экспериментальный проект с множественными оценками показателей внимательности, дофамина, торможения и регуляции эмоций. Основная цель текущего исследования — оценить эффективность интернет-программы осознанности для людей с рассеянным склерозом. Исследователи предполагают, что люди с рассеянным склерозом продемонстрируют повышенный уровень внимательности и улучшенные навыки регуляции эмоций и когнитивного торможения после курса. Кроме того, исследователи предполагают, что контрастная чувствительность (показатель уровня дофамина в сетчатке) повысится после курса. Второстепенной целью этого исследования является изучение потенциальных когнитивных и нейрохимических механизмов осознанности в отношении регуляции эмоций. В частности, исследователи предлагают изучить, опосредуют ли дофамин и когнитивное торможение взаимосвязь между внимательностью и улучшенной регуляцией эмоций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рассеянного склероза
  • Должен быть доступен для 2 личных посещений в Массачусетсе.

Критерий исключения:

  • Больные с психозом.
  • Самооценка расстройств центральной нервной системы, кроме рассеянного склероза.
  • Участники, в настоящее время занимающиеся еженедельной психотерапией, не могут сократить сеанс до одного раза в месяц на время исследования.
  • Сенсомоторные ограничения, которые могут исказить результаты теста.
  • Ежедневная медитативная практика (текущая или в течение последних 3-х месяцев).
  • Изменения в лечении за последние 3 месяца.
  • Участники, которые из-за рассеянного склероза нестабильны с медицинской точки зрения. Это будет определено как любой, кто активно рецидивирует во время набора (или в течение последних двух недель) или у кого появляются симптомы во время обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медитация осознанности
Все участники выполнят базовые оценки интересующих переменных (например, уровни внимательности, контрастной чувствительности, когнитивного торможения и навыков эмоциональной регуляции). Затем участники пройдут 8-недельный самостоятельный тренинг осознанности с повторной оценкой интересующих переменных, выполненной на 4-й и 8-й неделе. Всем участникам будет предоставлен доступ к записям медитации и им будет предложено практиковать упражнения постепенно, от осознанности дыхания до медитации любви/доброты (каждое упражнение два раза в неделю). В конце исследования участников попросят оставить отзыв о приемлемости программы.
Поведенческий: Медитация осознанности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест стоп-сигнала (SST)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем общего количества правильных ответов на SST через 8 недель
Мера когнитивного торможения
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего количества правильных ответов на SST через 8 недель
Фрайбургский тест остроты зрения (FrACT)
Временное ограничение: Изменение контрастной чувствительности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Мера контрастной чувствительности
Изменение контрастной чувствительности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка качества жизни при рассеянном склерозе (FAMS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
шкала самоотчета, которая оценивает ряд аспектов качества жизни, которые, по мнению людей с РС, являются важными.
Исходный уровень и 8 недель
Анкета обратной связи
Временное ограничение: 8 недель
Эта анкета для самоотчетов была создана для сбора информации об осуществимости, приемлемости и общих впечатлениях от программы от участников.
8 недель
Шкала осознанного внимания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем навыков осознанности через 8 недель
Самооценка уровня внимательности
Изменение по сравнению с исходным уровнем навыков осознанности через 8 недель
Трудности в Шкале регуляции эмоций
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем навыков регуляции эмоций через 8 недель
самоотчет мера навыков эмоциональной регуляции
Изменение по сравнению с исходным уровнем навыков регуляции эмоций через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haley Duncanson

Соавторы

Suffolk University

Следователи

  • Главный следователь: Elisabeth Moes, PhD, Suffolk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SuffolkU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться