Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online önvezető meditációs tanfolyam szklerózis multiplexben szenvedőknek

2017. április 25. frissítette: Haley Duncanson

Az éberség és az érzelemszabályozás kapcsolatának lehetséges neurokémiai és kognitív közvetítőinek vizsgálata sclerosis multiplexben szenvedő egyénekben: Internet alapú, önvezérelt kísérleti tanulmány.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az internet által biztosított meditáció javítja-e a hangulatot és a figyelmet, valamint növeli-e a dopamin szintjét azoknál, akiknél szklerózis multiplexben diagnosztizáltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szklerózis multiplexről (MS) azt gondolják, hogy egy krónikus, autoimmun gyulladásos folyamat, amelyben az ember saját immunrendszere megtámadja a központi idegrendszer axonjait körülvevő mielinhüvelyt. Az SM számos tünethez kapcsolódik, amelyek csökkentik az életminőséget, beleértve a fájdalmat, görcsösséget, fáradtságot, bél- és hólyagproblémákat, szédülést, kognitív nehézségeket és depressziót. Jelenleg nincs gyógymód az SM-re.

Az elsődleges progresszív típusú SM-ben szenvedők agy-gerincvelői folyadékában csökkent dopaminszintet (DA) mértek. A kiújuló-remittáló típusú SM-ben szenvedő betegeknél a dopaminszintek negatív korrelációt mutattak a betegség súlyosságával, így a dopaminszint csökkenésével a betegség súlyossága nőtt. Ezenkívül az SM számos tünete dopaminerg diszfunkcióhoz és/vagy a dopaminban gazdag agyterületek rendellenességeihez kapcsolódik. Kimutatták, hogy a dopamin szintje az aktív meditáció révén emelkedik a PET képalkotás során a hosszú távú meditálóknál. Más tanulmányok a dopamin felszabadulását a perifériás idegrendszer meditációjával is összefüggésbe hozták (egy DA-metabolit vérplazmaszintjének mérésével). Nem világos, hogy a naiv résztvevők rövid meditációs tréningje hasonló hatással járhat-e. Nem vizsgálták, hogy a meditáció növelheti-e a dopaminszintet SM-ben szenvedő betegeknél vagy a meditációban naiv egyéneknél. Mind a dopamin, mind a mindfulness tréning a jobb figyelem- és érzelemszabályozáshoz kapcsolódik. A kutatások azt is kimutatták, hogy a figyelem kudarca és az érzelemszabályozási stratégiák ritka alkalmazása az SM-ben szenvedő betegek rosszabb életminőségét jelezte előre. Így elegendő bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a meditáció javíthatja a figyelmet, az érzelmek szabályozását és az életminőséget az SM-ben szenvedő egyénekben, és hogy a dopamin ennek a változásnak a neurokémiai mechanizmusa lehet.

Ez a tanulmány egy nyílt próbaverzió, amely több értékelést is tartalmaz az éberség, a dopamin, a gátlás és az érzelemszabályozás mértékéről. A jelenlegi tanulmány elsődleges célja egy internetes éberségi program hatékonyságának értékelése SM-ben szenvedő betegek számára. A kutatók azt feltételezik, hogy az SM-ben szenvedő egyének fokozott éberséggel, jobb érzelemszabályozási és kognitív gátlási készségekkel fognak rendelkezni a tanfolyam után. Ezen túlmenően, a kutatók azt feltételezik, hogy a kontrasztérzékenység (a retina dopaminszintjének proxi-mérője) nőni fog a tanfolyam után. A tanulmány másodlagos célja az éberség lehetséges kognitív és neurokémiai mechanizmusainak vizsgálata az érzelmek szabályozásával kapcsolatban. A kutatók konkrétan azt javasolják, hogy vizsgálják meg, vajon a dopamin és a kognitív gátlás közvetíti-e az éberség és a jobb érzelemszabályozás közötti kapcsolatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Suffolk University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szklerózis multiplex diagnózisa
  • 2 személyes látogatáshoz elérhetőnek kell lennie Massachusettsben

Kizárási kritériumok:

  • Pszichózisban szenvedő betegek.
  • A központi idegrendszer saját maga által jelentett rendellenességei, kivéve az SM-et.
  • Azok a résztvevők, akik jelenleg heti rendszerességgel vesznek részt pszichoterápiában, és a vizsgálat időtartama alatt nem tudják havi egy alkalomra csökkenteni az ülést.
  • A szenzomotoros korlátok, amelyek megzavarhatják a vizsgálati eredményeket.
  • Napi meditációs gyakorlat (jelenlegi vagy az elmúlt 3 hónapban).
  • Gyógyszerváltozások az elmúlt 3 hónapban.
  • Azok a résztvevők, akik SM miatt orvosilag instabilok. Ez mindenkire vonatkozik, aki a toborzás időpontjában (vagy az elmúlt két hétben) aktívan kiújul, vagy akinél tünetek jelentkeznek az edzés során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness meditáció
Minden résztvevő elvégzi az érdeklődésre számot tartó változók (azaz az éberség, a kontrasztérzékenység, a kognitív gátlás és az érzelmi szabályozási készségek) alapszintű értékelését. A résztvevők ezután 8 hetes önirányító éberségi tréningen vesznek részt, amely során a 4. és 8. héten újraértékelik az érdeklődésre számot tartó változókat. Minden résztvevő hozzáférést kap a meditációs felvételekhez, és arra kérik, hogy a gyakorlatokat progresszív módon gyakorolja a légzéstől a szeretetteljes/kedves meditációig (mindegyik gyakorlat hetente kétszer). A résztvevőktől a tanulmány végén visszajelzést kérnek a program elfogadhatóságáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stop Signal Test (SST)
Időkeret: Változás az SST-re adott összes helyes válasz kiindulási értékéhez képest a 8. héten
A kognitív gátlás mértéke
Változás az SST-re adott összes helyes válasz kiindulási értékéhez képest a 8. héten
Freiburg látásélesség teszt (FrACT)
Időkeret: A kontrasztérzékenység kiindulási értékének változása 8 héten belül
A kontrasztérzékenység mértéke
A kontrasztérzékenység kiindulási értékének változása 8 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sclerosis multiplex funkcionális értékelése (FAMS) az életminőséget mérő eszköz
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
önbevallási skála, amely az SM-ben szenvedő egyének által fontosnak tartott életminőség számos aspektusát értékeli.
Alapállapot és 8 hét
Visszajelzési kérdőív
Időkeret: 8 hét
Ezt az önbeszámoló kérdőívet azért hoztuk létre, hogy információkat gyűjtsünk a program megvalósíthatóságáról, elfogadhatóságáról és a résztvevők általános benyomásairól.
8 hét
Mindful Attention Awareness Scale
Időkeret: Változás az éber készségekben az alapvonalhoz képest 8 héten belül
A tudatosság szintjének önbeszámoló mérőszáma
Változás az éber készségekben az alapvonalhoz képest 8 héten belül
Érzelemszabályozási skála nehézségei
Időkeret: Változás a kiindulási szinthez képest az érzelemszabályozási készségekben 8 hetesen
érzelmi szabályozási készségek önbevallási mérőszáma
Változás a kiindulási szinthez képest az érzelemszabályozási készségekben 8 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisabeth Moes, PhD, Suffolk University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel