Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En självvägd meditationskurs online för individer med multipel skleros

25 april 2017 uppdaterad av: Haley Duncanson

En undersökning av potentiella neurokemiska och kognitiva förmedlare av relationen mellan mindfulness och känsloreglering hos individer med multipel skleros: en internetbaserad självstyrd pilotstudie.

Syftet med denna studie är att undersöka om meditation som levereras av internet förbättrar humör och uppmärksamhet samt ökar nivåerna av dopamin hos individer som har diagnostiserats med multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) tros involvera en kronisk, autoimmun inflammatorisk process där det egna immunförsvaret angriper myelinskidan som omger axoner i det centrala nervsystemet. MS är förknippat med många symtom som minskar ens livskvalitet, inklusive smärta, spasticitet, trötthet, tarm- och blåsproblem, yrsel, kognitiva svårigheter och depression. Det finns för närvarande inget botemedel mot MS.

Minskade nivåer av dopamin (DA) har uppmätts i cerebrospinalvätskan hos personer med den primära progressiva typen av MS. Hos individer med den skovvis-remitterande typen av MS visade dopaminnivåerna en negativ korrelation till sjukdomens svårighetsgrad, så att när dopaminnivåerna minskade ökade sjukdomens svårighetsgrad. Dessutom är många symtom på MS relaterade till dopaminerg dysfunktion och/eller abnormiteter i dopaminrika hjärnområden. Dopaminnivåer har visat sig öka via aktiv meditation under PET-avbildning hos långtidsmeditatorer. Andra studier har också kopplat dopaminfrisättning till meditation i det perifera nervsystemet (via mått på en DA-metabolit i blodplasmanivåer). Det är inte klart om kort meditationsträning hos naiva deltagare kan ha liknande effekter. Huruvida meditation kan öka dopaminnivåerna hos patienter med MS eller meditationsnaiva individer har inte studerats. Både dopamin- och mindfulnessträning har kopplats till förbättrad uppmärksamhet och känsloreglering. Forskning har också visat att uppmärksamhetsfel och sällsynt användning av känsloregleringsstrategier förutspådde sämre livskvalitet hos patienter med MS. Det finns alltså tillräckliga bevis för att meditation kan förbättra uppmärksamhet, känsloreglering och livskvalitet hos individer med MS och att dopamin kan vara en neurokemisk mekanism för denna förändring.

Denna studie är en pilotdesign för öppen prövning med flera bedömningar av mått på mindfulness, dopamin, hämning och känsloreglering. Det primära målet med den aktuella studien är att utvärdera effektiviteten av ett internetbaserat mindfulnessprogram för individer med MS. Utredarna antar att individer med MS kommer att visa ökade nivåer av mindfulness och förbättrad känsloreglering och kognitiv hämning efter kursen. Dessutom antar utredarna att kontrastkänsligheten (ett proxymått på näthinnans dopaminnivåer) kommer att öka efter kursen. Ett sekundärt mål med denna studie är att undersöka potentiella kognitiva och neurokemiska mekanismer för mindfulness i relation till känsloreglering. Specifikt föreslår utredarna att undersöka om dopamin och kognitiv hämning förmedlar förhållandet mellan mindfulness och förbättrad känsloreglering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Suffolk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av multipel skleros
  • Måste vara tillgänglig för 2 personliga besök i Massachusetts

Exklusions kriterier:

  • Patienter med psykos.
  • Självrapporterade störningar i det centrala nervsystemet andra än MS.
  • Deltagarna är för närvarande engagerade i veckovis psykoterapi som inte kan minska sessionen till en gång per månad under studiens varaktighet.
  • Sensorimotoriska begränsningar som skulle förvirra testresultaten.
  • Daglig meditationsövning (pågående eller under de senaste 3 månaderna).
  • Läkemedelsförändringar under de senaste 3 månaderna.
  • Deltagare som på grund av sin MS är medicinskt instabila. Detta kommer att definieras som alla som aktivt återfaller vid tidpunkten för rekryteringen (eller inom de senaste två veckorna), eller som får symptom under träningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness Meditation
Alla deltagare kommer att slutföra baslinjebedömningar av variabler av intresse (d.v.s. nivåer av mindfulness, kontrastkänslighet, kognitiv hämning och känslomässig reglering). Deltagarna kommer sedan att genomgå 8 veckors självstyrd mindfulness-träning med omvärderingar av variabler av intresse genomförda vid vecka 4 och vecka 8. Alla deltagare kommer att ges tillgång till meditationsinspelningar och ombeds att öva övningarna på ett progressivt sätt från mindfulness av andetag till en kärleksfull/vänlig meditation (varje övning två gånger i veckan). Deltagarna kommer att tillfrågas i slutet av studien för feedback om programmets acceptans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stoppsignaltestet (SST)
Tidsram: Ändring från baslinjen för totalt korrekta svar på SST vid 8 veckor
Mått på kognitiv hämning
Ändring från baslinjen för totalt korrekta svar på SST vid 8 veckor
Freiburgs visuella test (FrACT)
Tidsram: Ändring från baslinjen för kontrastkänslighet vid 8 veckor
Mått på kontrastkänslighet
Ändring från baslinjen för kontrastkänslighet vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den funktionella bedömningen av multipel skleros (FAMS) livskvalitetsinstrument
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
självrapporteringsskala som bedömer en rad aspekter av livskvalitet som rapporterats vara viktiga av individer med MS.
Baslinje och 8 veckor
Feedback frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
Detta självrapporteringsformulär skapades för att samla information om genomförbarhet, acceptans och allmänna intryck av programmet från deltagarna.
8 veckor
Medvetenhetsskala för medveten uppmärksamhet
Tidsram: Ändring från baslinjen i mindfulness färdigheter vid 8 veckor
Självrapporteringsmått på nivåer av mindfulness
Ändring från baslinjen i mindfulness färdigheter vid 8 veckor
Svårigheter i Emotion Regulation Scale
Tidsram: Förändring från baslinjen i känsloreglering vid 8 veckor
självrapporteringsmått på emotionell regleringsförmåga
Förändring från baslinjen i känsloreglering vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Elisabeth Moes, PhD, Suffolk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera