Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et online selv-guidet meditationskursus for personer med multipel sklerose

25. april 2017 opdateret af: Haley Duncanson

En undersøgelse af potentielle neurokemiske og kognitive mediatorer af forholdet mellem mindfulness og følelsesregulering hos individer med multipel sklerose: en internetbaseret selv-guidet pilotundersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om meditation leveret af internettet forbedrer humør og opmærksomhed samt øger niveauet af dopamin hos personer, der er blevet diagnosticeret med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) menes at involvere en kronisk, autoimmun inflammatorisk proces, hvor ens eget immunsystem angriber myelinskeden omkring axoner i centralnervesystemet. MS er forbundet med mange symptomer, der nedsætter ens livskvalitet, herunder smerter, spasticitet, træthed, tarm- og blæreproblemer, svimmelhed, kognitive vanskeligheder og depression. Der er i øjeblikket ingen kur mod MS.

Nedsatte niveauer af dopamin (DA) er blevet målt i cerebrospinalvæsken hos dem med den primære progressive type MS. Hos personer med den recidiverende-remitterende type MS viste dopaminniveauer en negativ korrelation til sygdommens sværhedsgrad, således at når dopaminniveauerne faldt, steg sygdommens sværhedsgrad. Derudover er mange symptomer på MS relateret til dopaminerg dysfunktion og/eller abnormiteter i dopaminrige hjerneområder. Dopaminniveauer har vist sig at stige via aktiv meditation under PET-billeddannelse hos langtidsmediterende. Andre undersøgelser har også knyttet dopaminfrigivelse til meditation i det perifere nervesystem (via målinger af en DA-metabolit i blodplasmaniveauer). Det er ikke klart, om kort meditationstræning hos naive deltagere kan have lignende effekter. Hvorvidt meditation kunne øge dopaminniveauet hos patienter med MS eller meditationsnaive individer er ikke blevet undersøgt. Både dopamin- og mindfulnesstræning er blevet forbundet med forbedret opmærksomhed og følelsesregulering. Forskning har også vist, at opmærksomhedssvigt og sjælden brug af følelsesreguleringsstrategier forudsagde dårligere livskvalitet hos patienter med MS. Der er således tilstrækkelig evidens til at antyde, at meditation kan forbedre opmærksomhed, følelsesregulering og livskvalitet hos personer med MS, og at dopamin kan være en neurokemisk mekanisme for denne ændring.

Denne undersøgelse er et åbent forsøg pilotdesign med flere vurderinger af mål for mindfulness, dopamin, hæmning og følelsesregulering. Det primære mål med den nuværende undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et internetbaseret mindfulness-program for personer med MS. Efterforskerne antager, at personer med MS vil vise øgede niveauer af mindfulness og forbedret følelsesregulering og kognitive hæmningsevner efter kurset. Derudover antager efterforskerne, at kontrastfølsomhed (et proxy-mål for retinale dopaminniveauer) vil stige efter forløbet. Et sekundært mål med denne undersøgelse er at undersøge potentielle kognitive og neurokemiske mekanismer for mindfulness i relation til følelsesregulering. Specifikt foreslår efterforskerne at undersøge, om dopamin og kognitiv hæmning medierer forholdet mellem mindfulness og forbedret følelsesregulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Suffolk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af multipel sklerose
  • Skal være tilgængelig for 2 personlige besøg i Massachusetts

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykose.
  • Selvrapporterede lidelser i centralnervesystemet andre end MS.
  • Deltagerne er i øjeblikket engageret i ugentlig psykoterapi, som ikke er i stand til at reducere sessionen til én gang om måneden i hele undersøgelsens varighed.
  • Sensorimotoriske begrænsninger, der ville forvirre testresultater.
  • Daglig meditationspraksis (aktuelt eller i løbet af de sidste 3 måneder).
  • Medicinændringer inden for de seneste 3 måneder.
  • Deltagere, der på grund af deres MS er medicinsk ustabile. Dette vil blive defineret som enhver, der aktivt får tilbagefald på rekrutteringstidspunktet (eller inden for de sidste to uger), eller som bliver symptomgivende under træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness meditation
Alle deltagere vil gennemføre baseline-vurderinger af variabler af interesse (dvs. niveauer af mindfulness, kontrastfølsomhed, kognitiv hæmning og følelsesmæssige reguleringsevner). Deltagerne vil derefter gennemgå 8 ugers selvstyret mindfulnesstræning med revurderinger af variabler af interesse gennemført i uge 4 og uge 8. Alle deltagere vil få adgang til meditationsoptagelser og bedt om at øve øvelserne på en progressiv måde fra mindfulness af åndedrættet til en kærlig/venlig meditation (hver øvelse to gange om ugen). Deltagerne vil ved afslutningen af ​​undersøgelsen blive bedt om feedback på programmets accept.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stopsignaltesten (SST)
Tidsramme: Ændring fra baseline af totalt korrekte svar på SST efter 8 uger
Mål for kognitiv hæmning
Ændring fra baseline af totalt korrekte svar på SST efter 8 uger
Freiburg synsskarphedstest (FrACT)
Tidsramme: Ændring fra baseline for kontrastfølsomhed efter 8 uger
Mål for kontrastfølsomhed
Ændring fra baseline for kontrastfølsomhed efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den funktionelle vurdering af multipel sklerose (FAMS) livskvalitetsinstrument
Tidsramme: Baseline og 8 uger
selvrapporteringsskala, der vurderer en række aspekter af livskvalitet, der rapporteres at være vigtige af personer med MS.
Baseline og 8 uger
Feedback spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Dette selvrapporteringsspørgeskema blev lavet for at indsamle information om gennemførlighed, accept og generelle indtryk af programmet fra deltagerne.
8 uger
Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline i mindfulness færdigheder ved 8 uger
Selvrapportering mål for niveauer af mindfulness
Ændring fra baseline i mindfulness færdigheder ved 8 uger
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline i følelsesregulerende færdigheder ved 8 uger
selvrapporteringsmåling af følelsesmæssige reguleringsevner
Ændring fra baseline i følelsesregulerende færdigheder ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabeth Moes, PhD, Suffolk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2015

Først opslået (Skøn)

18. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Mindfulness meditation

Abonner