Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielny kurs medytacji online dla osób ze stwardnieniem rozsianym

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Haley Duncanson

Badanie potencjalnych mediatorów neurochemicznych i poznawczych związku między uważnością a regulacją emocji u osób ze stwardnieniem rozsianym: samodzielne badanie pilotażowe oparte na Internecie.

Celem tego badania jest zbadanie, czy medytacja dostarczana przez Internet poprawia nastrój i uwagę, a także zwiększa poziom dopaminy u osób, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uważa się, że stwardnienie rozsiane (SM) obejmuje przewlekły, autoimmunologiczny proces zapalny, w którym własny układ odpornościowy atakuje osłonkę mielinową otaczającą aksony w ośrodkowym układzie nerwowym. Stwardnienie rozsiane wiąże się z wieloma objawami obniżającymi jakość życia, w tym bólem, spastycznością, zmęczeniem, problemami z jelitami i pęcherzem, zawrotami głowy, trudnościami poznawczymi i depresją. Obecnie nie ma lekarstwa na SM.

Zmniejszone poziomy dopaminy (DA) zostały zmierzone w płynie mózgowo-rdzeniowym osób z pierwotnie postępującą postacią SM. U osób z rzutowo-remisyjnym typem stwardnienia rozsianego poziomy dopaminy wykazywały ujemną korelację z ciężkością choroby, tak że wraz ze spadkiem poziomu dopaminy, nasilenie choroby wzrastało. Ponadto wiele objawów stwardnienia rozsianego jest związanych z dysfunkcją dopaminergiczną i/lub nieprawidłowościami w obszarach mózgu bogatych w dopaminę. Wykazano, że poziomy dopaminy zwiększają się podczas aktywnej medytacji podczas obrazowania PET u osób medytujących długoterminowo. Inne badania również powiązały uwalnianie dopaminy z medytacją w obwodowym układzie nerwowym (za pomocą pomiarów metabolitu DA w osoczu krwi). Nie jest jasne, czy krótki trening medytacji u naiwnych uczestników może mieć podobne efekty. Nie badano, czy medytacja może zwiększyć poziom dopaminy u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym lub u osób naiwnych w medytacji. Zarówno trening dopaminy, jak i uważności zostały powiązane z poprawą uwagi i regulacji emocji. Badania wykazały również, że niepowodzenia uwagi i rzadkie stosowanie strategii regulacji emocji przewidywały gorszą jakość życia pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Tak więc istnieją wystarczające dowody sugerujące, że medytacja może poprawić uwagę, regulację emocji i jakość życia osób ze stwardnieniem rozsianym oraz że dopamina może być neurochemicznym mechanizmem tej zmiany.

To badanie jest projektem pilotażowym z otwartą próbą z wieloma ocenami miar uważności, dopaminy, hamowania i regulacji emocji. Głównym celem obecnego badania jest ocena skuteczności internetowego programu uważności dla osób ze stwardnieniem rozsianym. Badacze wysuwają hipotezę, że po kursie osoby ze stwardnieniem rozsianym będą wykazywać wyższy poziom uważności i lepszą regulację emocji oraz umiejętności hamowania poznawczego. Ponadto badacze stawiają hipotezę, że wrażliwość na kontrast (zastępcza miara poziomu dopaminy w siatkówce) wzrośnie po kursie. Drugim celem tego badania jest zbadanie potencjalnych kognitywnych i neurochemicznych mechanizmów uważności w odniesieniu do regulacji emocji. W szczególności badacze proponują zbadanie, czy dopamina i hamowanie poznawcze pośredniczą w związku między uważnością a poprawą regulacji emocji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Suffolk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego
  • Musi być dostępny na 2 wizyty osobiste w Massachusetts

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z psychozą.
  • Samodzielnie zgłaszane zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego inne niż stwardnienie rozsiane.
  • Uczestnicy obecnie zaangażowani w cotygodniową psychoterapię, którzy nie są w stanie zredukować sesji do jednej w miesiącu na czas trwania badania.
  • Ograniczenia sensomotoryczne, które mogłyby zakłócić wyniki testu.
  • Codzienna praktyka medytacyjna (aktualna lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
  • Zmiany leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Uczestnicy, którzy z powodu SM są niestabilni medycznie. Zostanie to zdefiniowane jako każdy, kto ma aktywny nawrót choroby w momencie rekrutacji (lub w ciągu ostatnich dwóch tygodni) lub u którego wystąpią objawy podczas treningu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medytacja Uważności
Wszyscy uczestnicy dokonają podstawowej oceny zmiennych będących przedmiotem zainteresowania (tj. poziomów uważności, wrażliwości na kontrast, hamowania poznawczego i umiejętności regulacji emocji). Następnie uczestnicy przejdą 8 tygodni samokierującego treningu uważności z ponowną oceną interesujących zmiennych zakończoną w 4 i 8 tygodniu. Wszyscy uczestnicy otrzymają dostęp do nagrań medytacji i zostaną poproszeni o ćwiczenie ćwiczeń w sposób progresywny od uważności oddechu do medytacji miłości/dobroci (każde ćwiczenie dwa razy w tygodniu). Uczestnicy zostaną poproszeni na koniec badania o informację zwrotną na temat dopuszczalności programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test sygnału stopu (SST)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej całkowitej liczby poprawnych odpowiedzi na SST po 8 tygodniach
Miara hamowania poznawczego
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej całkowitej liczby poprawnych odpowiedzi na SST po 8 tygodniach
Test ostrości wzroku we Fryburgu (FrACT)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej wrażliwości na kontrast po 8 tygodniach
Miara wrażliwości na kontrast
Zmiana od linii podstawowej wrażliwości na kontrast po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna Ocena Instrumentu Jakości Życia Stwardnienia Rozsianego (FAMS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
skala samoopisowa, która ocenia zakres aspektów jakości życia, które są zgłaszane jako ważne przez osoby z SM.
Wartość bazowa i 8 tygodni
Kwestionariusz opinii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ten kwestionariusz samoopisowy został stworzony w celu zebrania informacji dotyczących wykonalności, akceptowalności i ogólnych wrażeń z programu od uczestników.
8 tygodni
Skala Świadomości Uważnej Uwagi
Ramy czasowe: Zmiana w zakresie umiejętności uważności w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Samoopisowa miara poziomów uważności
Zmiana w zakresie umiejętności uważności w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
Skala trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych umiejętności regulacji emocji po 8 tygodniach
samoopisowa miara umiejętności regulacji emocji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych umiejętności regulacji emocji po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabeth Moes, PhD, Suffolk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Medytacja Uważności

Subskrybuj