Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een online zelfgeleide meditatiecursus voor mensen met multiple sclerose

25 april 2017 bijgewerkt door: Haley Duncanson

Een onderzoek naar potentiële neurochemische en cognitieve bemiddelaars van de relatie tussen mindfulness en emotieregulatie bij personen met multiple sclerose: een op internet gebaseerde, zelfgeleide pilotstudie.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of meditatie via internet de stemming en aandacht verbetert en het dopaminegehalte verhoogt bij personen bij wie multiple sclerose is vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangenomen wordt dat multiple sclerose (MS) een chronisch, auto-immuun ontstekingsproces omvat waarbij het eigen immuunsysteem de myelineschede rond axonen in het centrale zenuwstelsel aanvalt. MS wordt geassocieerd met veel symptomen die iemands kwaliteit van leven verminderen, waaronder pijn, spasticiteit, vermoeidheid, darm- en blaasproblemen, duizeligheid, cognitieve problemen en depressie. Er is momenteel geen remedie voor MS.

Verlaagde niveaus van dopamine (DA) zijn gemeten in de cerebrospinale vloeistof van mensen met het primaire progressieve type MS. Bij personen met het relapsing-remitting type MS vertoonden de dopaminegehalten een negatieve correlatie met de ernst van de ziekte, zodat de ernst van de ziekte toenam naarmate de dopaminegehalten afnamen. Bovendien houden veel symptomen van MS verband met dopaminerge disfunctie en/of afwijkingen in dopaminerijke hersengebieden. Het is aangetoond dat dopamine-niveaus toenemen via actieve meditatie tijdens PET-beeldvorming bij langdurige mediteerders. Andere studies hebben ook de afgifte van dopamine gekoppeld aan meditatie in het perifere zenuwstelsel (via metingen van een DA-metaboliet in bloedplasmaspiegels). Het is niet duidelijk of korte meditatietraining bij naïeve deelnemers vergelijkbare effecten kan hebben. Of meditatie de dopaminegehalten bij patiënten met MS of meditatie-naïeve personen zou kunnen verhogen, is niet onderzocht. Zowel dopamine- als mindfulnesstraining zijn in verband gebracht met verbeterde aandacht en emotieregulatie. Onderzoek heeft ook aangetoond dat aandachtsproblemen en het zeldzame gebruik van emotieregulatiestrategieën een slechtere kwaliteit van leven voorspelden bij patiënten met MS. Er is dus voldoende bewijs om te suggereren dat meditatie de aandacht, emotieregulatie en kwaliteit van leven bij mensen met MS kan verbeteren en dat dopamine een neurochemisch mechanisme voor deze verandering kan zijn.

Deze studie is een open pilot-ontwerp met meerdere beoordelingen van metingen van mindfulness, dopamine, remming en emotieregulatie. Het primaire doel van de huidige studie is het evalueren van de werkzaamheid van een op internet gebaseerd mindfulness-programma voor mensen met MS. De onderzoekers veronderstellen dat personen met MS na de cursus een hoger niveau van opmerkzaamheid en verbeterde emotieregulatie en cognitieve remmingsvaardigheden zullen vertonen. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat de contrastgevoeligheid (een proxy-maatstaf voor retinale dopaminegehalten) na de kuur zal toenemen. Een secundair doel van deze studie is het onderzoeken van mogelijke cognitieve en neurochemische mechanismen van mindfulness in relatie tot emotieregulatie. Concreet stellen de onderzoekers voor om te onderzoeken of dopamine en cognitieve remming de relatie tussen mindfulness en verbeterde emotieregulatie mediëren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Suffolk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van multiple sclerose
  • Moet beschikbaar zijn voor 2 persoonlijke bezoeken in Massachusetts

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een psychose.
  • Zelfgerapporteerde aandoeningen van het centrale zenuwstelsel anders dan MS.
  • Deelnemers die momenteel bezig zijn met wekelijkse psychotherapie en die de sessie niet kunnen terugbrengen tot eenmaal per maand gedurende de duur van het onderzoek.
  • Sensomotorische beperkingen die testresultaten zouden verwarren.
  • Dagelijkse meditatiebeoefening (huidig ​​of gedurende de laatste 3 maanden).
  • Medicatiewijzigingen in de afgelopen 3 maanden.
  • Deelnemers die door hun MS medisch instabiel zijn. Dit wordt gedefinieerd als iedereen die actief terugvalt op het moment van rekrutering (of in de afgelopen twee weken), of die symptomen krijgt tijdens de training.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-meditatie
Alle deelnemers zullen basisbeoordelingen van variabelen van interesse voltooien (d.w.z. niveaus van opmerkzaamheid, contrastgevoeligheid, cognitieve remming en emotionele regulatievaardigheden). Deelnemers ondergaan vervolgens 8 weken zelfgestuurde mindfulnesstraining met herbeoordelingen van variabelen die van belang zijn, voltooid in week 4 en week 8. Alle deelnemers krijgen toegang tot meditatie-opnames en worden gevraagd om de oefeningen op een progressieve manier te oefenen, van mindfulness van de ademhaling tot een liefdevolle/vriendelijkheidsmeditatie (elke oefening twee keer per week). Aan het einde van de studie wordt de deelnemers om feedback gevraagd over de aanvaardbaarheid van het programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De stopsignaaltest (SST)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het totaal aantal correcte responsen op SST na 8 weken
Maatregel van cognitieve remming
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het totaal aantal correcte responsen op SST na 8 weken
De Freiburgse gezichtsscherptetest (FrACT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline van contrastgevoeligheid na 8 weken
Maatregel van contrastgevoeligheid
Verandering ten opzichte van baseline van contrastgevoeligheid na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De functionele beoordeling van multiple sclerose (FAMS) Quality of Life Instrument
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
zelfrapportageschaal die een reeks aspecten van de kwaliteit van leven beoordeelt die door personen met MS als belangrijk worden aangemerkt.
Basislijn en 8 weken
Feedbackvragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
Deze zelfrapportagevragenlijst is gemaakt om informatie te verzamelen over de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en algemene indrukken van het programma van deelnemers.
8 weken
Mindful Attention Awareness-schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in mindfulness-vaardigheden na 8 weken
Zelfrapportage van niveaus van opmerkzaamheid
Verandering ten opzichte van baseline in mindfulness-vaardigheden na 8 weken
Moeilijkheden in de schaal voor emotieregulatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in emotieregulatievaardigheden na 8 weken
zelfrapportage van emotionele regulatievaardigheden
Verandering ten opzichte van baseline in emotieregulatievaardigheden na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisabeth Moes, PhD, Suffolk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren