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针对多发性硬化症患者的在线自我指导冥想课程

2017年4月25日 更新者:Haley Duncanson

多发性硬化症患者正念与情绪调节之间关系的潜在神经化学和认知介质的检查:基于互联网的自导试点研究。

这项研究的目的是检查通过互联网进行的冥想是否可以改善被诊断患有多发性硬化症的人的情绪和注意力,以及增加多巴胺水平。

研究概览

地位

完全的

详细说明

多发性硬化症 (MS) 被认为涉及慢性自身免疫性炎症过程,在该过程中,人体自身的免疫系统会攻击中枢神经系统轴突周围的髓鞘。 MS 与许多降低生活质量的症状有关,包括疼痛、痉挛、疲劳、肠和膀胱问题、头晕、认知困难和抑郁。 目前尚无治愈 MS 的方法。

在原发性进展型 MS 患者的脑脊液中测量到多巴胺 (DA) 水平降低。 在患有复发缓解型 MS 的个体中,多巴胺水平与疾病严重程度呈负相关,例如随着多巴胺水平降低,疾病严重程度增加。 此外,许多 MS 症状与多巴胺能功能障碍和/或富含多巴胺的脑区异常有关。 在长期冥想者的 PET 成像期间,多巴胺水平已被证明可以通过积极冥想增加。 其他研究也将多巴胺释放与周围神经系统中的冥想联系起来(通过测量血浆水平中的多巴胺代谢物)。 目前尚不清楚对天真的参与者进行简短的冥想训练是否会产生类似的效果。 冥想是否可以提高 MS 患者或冥想天真的个体的多巴胺水平尚未得到研究。 多巴胺和正念训练都与提高注意力和情绪调节有关。 研究还表明,注意力不集中和不经常使用情绪调节策略预示着 MS 患者的生活质量较差。 因此,有足够的证据表明冥想可以增强 MS 患者的注意力、情绪调节和生活质量,多巴胺可能是这种变化的神经化学机制。

本研究是一项开放试验试点设计,对正念、多巴胺、抑制和情绪调节的措施进行多项评估。 当前研究的主要目标是评估基于互联网的正念计划对 MS 患者的疗效。 研究人员假设,患有 MS 的人在课程结束后会表现出更高水平的正念,以及更好的情绪调节和认知抑制技能。 此外,研究人员假设对比敏感度(视网膜多巴胺水平的替代指标)会在课程结束后增加。 本研究的第二个目标是检查与情绪调节相关的正念的潜在认知和神经化学机制。 具体来说,研究人员建议检查多巴胺和认知抑制是否介导正念与改善情绪调节之间的关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Suffolk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 多发性硬化症的诊断
  • 必须可以在马萨诸塞州进行 2 次亲自访问

排除标准:

  • 精神病患者。
  • 自我报告的除 MS 以外的中枢神经系统疾病。
  • 目前每周接受心理治疗的参与者在研究期间无法将会话减少到每月一次。
  • 会混淆测试结果的感觉运动限制。
  • 每日冥想练习(当前或过去 3 个月)。
  • 过去 3 个月的药物变化。
  • 由于 MS 而身体状况不稳定的参与者。 这将被定义为在招募时(或过去两周内)积极复发的任何人,或在培训期间出现症状的任何人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念冥想
所有参与者都将完成对感兴趣变量(即正念水平、对比敏感度、认知抑制和情绪调节技能)的基线评估。 然后,参与者将接受 8 周的自主正念训练,并在第 4 周和第 8 周完成对感兴趣变量的重新评估。 所有参与者都将获得冥想录音,并被要求以渐进的方式练习练习,从正念呼吸到爱/仁慈冥想(每个练习每周两次)。 在研究结束时,将要求参与者提供有关该计划可接受性的反馈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
停止信号测试 (SST)
大体时间:8 周时对 SST 的总正确反应基线的变化
认知抑制的测量
8 周时对 SST 的总正确反应基线的变化
弗莱堡视力测试 (FrACT)
大体时间:8 周时对比敏感度基线的变化
对比敏感度的测量
8 周时对比敏感度基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
多发性硬化症 (FAMS) 生活质量仪器的功能评估
大体时间:基线和 8 周
自我报告量表,用于评估 MS 患者认为重要的生活质量的一系列方面。
基线和 8 周
反馈问卷
大体时间:8周
这份自我报告问卷的创建是为了从参与者那里收集有关该计划的可行性、可接受性和总体印象的信息。
8周
正念注意意识量表
大体时间:8 周时正念技能相对于基线的变化
正念水平的自我报告测量
8 周时正念技能相对于基线的变化
情绪调节量表的难点
大体时间:8 周时情绪调节技能相对于基线的变化
情绪调节技能的自我报告测量
8 周时情绪调节技能相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Elisabeth Moes, PhD、Suffolk University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月12日

首次发布 (估计)

2015年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月25日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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