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Um Curso Online de Meditação Autoguiada para Indivíduos com Esclerose Múltipla

25 de abril de 2017 atualizado por: Haley Duncanson

Um exame dos potenciais mediadores neuroquímicos e cognitivos da relação entre atenção plena e regulação emocional em indivíduos com esclerose múltipla: um estudo piloto autoguiado baseado na Internet.

O objetivo deste estudo é examinar se a meditação fornecida pela internet melhora o humor e a atenção, bem como aumenta os níveis de dopamina em indivíduos diagnosticados com esclerose múltipla.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Acredita-se que a Esclerose Múltipla (EM) envolva um processo inflamatório crônico e autoimune no qual o próprio sistema imunológico ataca a bainha de mielina que envolve os axônios no sistema nervoso central. A EM está associada a muitos sintomas que diminuem a qualidade de vida, incluindo dor, espasticidade, fadiga, problemas intestinais e urinários, tontura, dificuldades cognitivas e depressão. Atualmente não há cura para a EM.

Níveis diminuídos de dopamina (DA) foram medidos no líquido cefalorraquidiano daqueles com o tipo progressivo primário de EM. Em indivíduos com o tipo de EM remitente-recorrente, os níveis de dopamina mostraram uma correlação negativa com a gravidade da doença, de modo que, à medida que os níveis de dopamina diminuíam, a gravidade da doença aumentava. Além disso, muitos sintomas de EM estão relacionados à disfunção dopaminérgica e/ou anormalidades em áreas cerebrais ricas em dopamina. Foi demonstrado que os níveis de dopamina aumentam por meio da meditação ativa durante a geração de imagens PET em meditadores de longo prazo. Outros estudos também associaram a liberação de dopamina à meditação no sistema nervoso periférico (por meio de medições de um metabólito DA nos níveis plasmáticos do sangue). Não está claro se um breve treinamento de meditação em participantes ingênuos pode ter efeitos semelhantes. Não foi estudado se a meditação pode aumentar os níveis de dopamina em pacientes com esclerose múltipla ou indivíduos ingênuos à meditação. Tanto a dopamina quanto o treinamento de atenção plena têm sido associados a uma melhor atenção e regulação emocional. A pesquisa também indicou que as falhas de atenção e o uso pouco frequente de estratégias de regulação emocional predizem pior qualidade de vida em pacientes com EM. Assim, há evidências suficientes para sugerir que a meditação pode melhorar a atenção, a regulação emocional e a qualidade de vida em indivíduos com EM e que a dopamina pode ser um mecanismo neuroquímico para essa alteração.

Este estudo é um projeto piloto de teste aberto com várias avaliações sobre medidas de atenção plena, dopamina, inibição e regulação emocional. O objetivo principal do presente estudo é avaliar a eficácia de um programa de mindfulness baseado na Internet para indivíduos com EM. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os indivíduos com EM apresentarão níveis aumentados de atenção plena e melhor regulação emocional e habilidades de inibição cognitiva após o curso. Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que a sensibilidade ao contraste (uma medida representativa dos níveis de dopamina na retina) aumentará após o curso. Um objetivo secundário deste estudo é examinar potenciais mecanismos cognitivos e neuroquímicos de mindfulness em relação à regulação emocional. Especificamente, os pesquisadores se propõem a examinar se a dopamina e a inibição cognitiva medeiam a relação entre a atenção plena e a melhora da regulação emocional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Suffolk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Esclerose Múltipla
  • Deve estar disponível para 2 visitas pessoais em Massachusetts

Critério de exclusão:

  • Pacientes com psicose.
  • Distúrbios auto-relatados do sistema nervoso central, exceto EM.
  • Participantes atualmente envolvidos em psicoterapia semanal que são incapazes de reduzir a sessão para uma vez por mês durante o estudo.
  • Limitações sensório-motoras que confundiriam os resultados do teste.
  • Prática diária de meditação (atual ou nos últimos 3 meses).
  • Mudanças de medicação nos últimos 3 meses.
  • Participantes que, devido à sua EM, estão clinicamente instáveis. Isso será definido como qualquer pessoa que esteja recaindo ativamente no momento do recrutamento (ou nas últimas duas semanas) ou que se torne sintomática durante o treinamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Meditação Mindfulness
Todos os participantes completarão avaliações básicas de variáveis ​​de interesse (ou seja, níveis de atenção plena, sensibilidade ao contraste, inibição cognitiva e habilidades de regulação emocional). Os participantes passarão por 8 semanas de treinamento de mindfulness autodirigido com reavaliações de variáveis ​​de interesse concluídas na semana 4 e na semana 8. Todos os participantes terão acesso a gravações de meditação e serão solicitados a praticar os exercícios de maneira progressiva, desde a atenção plena na respiração até uma meditação de amor/bondade (cada exercício duas vezes por semana). Os participantes serão solicitados no final do estudo a fornecer feedback sobre a aceitabilidade do programa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O teste de sinal de parada (SST)
Prazo: Mudança da linha de base do total de respostas corretas no SST em 8 semanas
Medida de Inibição Cognitiva
Mudança da linha de base do total de respostas corretas no SST em 8 semanas
O Teste de Acuidade Visual de Freiburg (FrACT)
Prazo: Mudança da linha de base da sensibilidade ao contraste em 8 semanas
Medida de Sensibilidade de Contraste
Mudança da linha de base da sensibilidade ao contraste em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Instrumento de Qualidade de Vida da Avaliação Funcional da Esclerose Múltipla (FAMS)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
escala de autorrelato que avalia uma variedade de aspectos da qualidade de vida relatados como importantes por indivíduos com EM.
Linha de base e 8 semanas
Questionário de Feedback
Prazo: 8 semanas
Este questionário de autorrelato foi criado para coletar informações sobre viabilidade, aceitabilidade e impressões gerais do programa dos participantes.
8 semanas
Escala de Atenção Consciente
Prazo: Mudança da linha de base nas habilidades de atenção plena em 8 semanas
Medida de autorrelato dos níveis de atenção plena
Mudança da linha de base nas habilidades de atenção plena em 8 semanas
Dificuldades na Escala de Regulação das Emoções
Prazo: Mudança da linha de base nas habilidades de regulação emocional em 8 semanas
medida de auto-relato de habilidades de regulação emocional
Mudança da linha de base nas habilidades de regulação emocional em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Elisabeth Moes, PhD, Suffolk University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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