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Un cours de méditation autoguidée en ligne pour les personnes atteintes de sclérose en plaques

25 avril 2017 mis à jour par: Haley Duncanson

Un examen des médiateurs neurochimiques et cognitifs potentiels de la relation entre la pleine conscience et la régulation des émotions chez les personnes atteintes de sclérose en plaques : une étude pilote autoguidée basée sur Internet.

Le but de cette étude est d'examiner si la méditation délivrée par Internet améliore l'humeur et l'attention ainsi qu'augmente les niveaux de dopamine chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

On pense que la sclérose en plaques (SEP) implique un processus inflammatoire auto-immun chronique dans lequel son propre système immunitaire attaque la gaine de myéline entourant les axones du système nerveux central. La SP est associée à de nombreux symptômes qui diminuent la qualité de vie, notamment la douleur, la spasticité, la fatigue, les problèmes intestinaux et vésicaux, les étourdissements, les difficultés cognitives et la dépression. Il n'existe actuellement aucun remède contre la SEP.

Des niveaux réduits de dopamine (DA) ont été mesurés dans le liquide céphalo-rachidien de personnes atteintes du type progressif primaire de SEP. Chez les personnes atteintes de la forme récurrente-rémittente de la SEP, les niveaux de dopamine ont montré une corrélation négative avec la gravité de la maladie, de sorte que lorsque les niveaux de dopamine diminuaient, la gravité de la maladie augmentait. De plus, de nombreux symptômes de la SEP sont liés à un dysfonctionnement dopaminergique et/ou à des anomalies dans les zones cérébrales riches en dopamine. Il a été démontré que les niveaux de dopamine augmentent via la méditation active pendant l'imagerie TEP chez les méditants à long terme. D'autres études ont également lié la libération de dopamine à la méditation dans le système nerveux périphérique (via des mesures d'un métabolite DA dans les niveaux de plasma sanguin). Il n'est pas clair si une brève formation à la méditation chez les participants naïfs peut avoir des effets similaires. La question de savoir si la méditation pourrait augmenter les niveaux de dopamine chez les patients atteints de SEP ou chez les personnes naïves à la méditation n'a pas été étudiée. L'entraînement à la dopamine et à la pleine conscience a été lié à une meilleure régulation de l'attention et des émotions. La recherche a également indiqué que les échecs attentionnels et l'utilisation peu fréquente de stratégies de régulation des émotions prédisaient une moins bonne qualité de vie chez les patients atteints de SEP. Ainsi, il existe suffisamment de preuves pour suggérer que la méditation peut améliorer l'attention, la régulation des émotions et la qualité de vie chez les personnes atteintes de SEP et que la dopamine peut être un mécanisme neurochimique de ce changement.

Cette étude est une conception pilote d'essai ouvert avec de multiples évaluations sur des mesures de la pleine conscience, de la dopamine, de l'inhibition et de la régulation des émotions. L'objectif principal de la présente étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de pleine conscience basé sur Internet pour les personnes atteintes de SEP. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes atteintes de SEP montreront des niveaux accrus de pleine conscience et une amélioration de la régulation des émotions et des capacités d'inhibition cognitive après le cours. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la sensibilité au contraste (une mesure indirecte des niveaux de dopamine rétinienne) augmentera après le cours. Un objectif secondaire de cette étude est d'examiner les mécanismes cognitifs et neurochimiques potentiels de la pleine conscience en relation avec la régulation des émotions. Plus précisément, les chercheurs proposent d'examiner si la dopamine et l'inhibition cognitive interviennent dans la relation entre la pleine conscience et l'amélioration de la régulation des émotions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Suffolk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la sclérose en plaques
  • Doit être disponible pour 2 visites en personne dans le Massachusetts

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de psychose.
  • Affections autodéclarées du système nerveux central autres que la SEP.
  • Participants actuellement engagés dans une psychothérapie hebdomadaire qui ne sont pas en mesure de réduire la séance à une fois par mois pendant la durée de l'étude.
  • Limitations sensorimotrices qui confondraient les résultats des tests.
  • Pratique quotidienne de la méditation (en cours ou au cours des 3 derniers mois).
  • Changements de médicaments au cours des 3 derniers mois.
  • Participants qui, en raison de leur SEP, sont médicalement instables. Cela sera défini comme toute personne qui rechute activement au moment du recrutement (ou au cours des deux dernières semaines) ou qui devient symptomatique pendant la formation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méditation de Pleine Conscience
Tous les participants effectueront des évaluations de base des variables d'intérêt (c'est-à-dire les niveaux de pleine conscience, la sensibilité au contraste, l'inhibition cognitive et les capacités de régulation émotionnelle). Les participants suivront ensuite 8 semaines de formation auto-dirigée sur la pleine conscience avec des réévaluations des variables d'intérêt complétées à la semaine 4 et à la semaine 8. Tous les participants auront accès aux enregistrements de méditation et seront invités à pratiquer les exercices de manière progressive, de la pleine conscience de la respiration à une méditation d'amour/bienveillance (chaque exercice deux fois par semaine). Les participants seront invités à la fin de l'étude à donner leur avis sur l'acceptabilité du programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test du signal d'arrêt (SST)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du total des réponses correctes sur SST à 8 semaines
Mesure de l'inhibition cognitive
Changement par rapport à la ligne de base du total des réponses correctes sur SST à 8 semaines
Le test d'acuité visuelle de Fribourg (FrACT)
Délai: Changement par rapport au départ de la sensibilité au contraste à 8 semaines
Mesure de la sensibilité au contraste
Changement par rapport au départ de la sensibilité au contraste à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'instrument d'évaluation fonctionnelle de la qualité de vie de la sclérose en plaques (FAMS)
Délai: Base de référence et 8 semaines
échelle d'auto-évaluation qui évalue une gamme d'aspects de la qualité de vie jugés importants par les personnes atteintes de SEP.
Base de référence et 8 semaines
Questionnaire de rétroaction
Délai: 8 semaines
Ce questionnaire d'auto-évaluation a été créé afin de recueillir des informations concernant la faisabilité, l'acceptabilité et les impressions générales du programme auprès des participants.
8 semaines
Échelle de sensibilisation à l'attention consciente
Délai: Changement par rapport au départ dans les compétences de pleine conscience à 8 semaines
Mesure d'auto-évaluation des niveaux de pleine conscience
Changement par rapport au départ dans les compétences de pleine conscience à 8 semaines
Échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: Changement par rapport au départ dans les compétences de régulation des émotions à 8 semaines
mesure d'auto-évaluation des compétences de régulation émotionnelle
Changement par rapport au départ dans les compétences de régulation des émotions à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisabeth Moes, PhD, Suffolk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2015

Première publication (Estimation)

18 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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