Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseohjattu online-meditaatiokurssi multippeliskleroosia sairastaville

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Haley Duncanson

Mindfulnessin ja tunnesääntelyn välisen suhteen mahdollisten neurokemiallisten ja kognitiivisten välittäjien tutkimus multippeliskleroosia sairastavilla yksilöillä: Internet-pohjainen itseohjattu pilottitutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, parantaako Internetin tarjoama meditaatio mielialaa ja tarkkaavaisuutta sekä lisääkö dopamiinitasoja yksilöillä, joilla on diagnosoitu MS-tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosiin (MS) uskotaan liittyvän krooniseen, autoimmuuni-tulehdusprosessiin, jossa oma immuunijärjestelmä hyökkää keskushermoston aksoneja ympäröivää myeliinivaippaa vastaan. MS-tautiin liittyy monia elämänlaatua heikentäviä oireita, mukaan lukien kipu, spastisuus, väsymys, suolisto- ja virtsarakon ongelmat, huimaus, kognitiiviset vaikeudet ja masennus. MS-tautiin ei tällä hetkellä ole parannuskeinoa.

Dopamiinin (DA) taso on laskenut aivo-selkäydinnesteestä potilailla, joilla on ensisijaisesti etenevä MS-tauti. Yksilöillä, joilla oli uusiutuva-remittoiva MS-tauti, dopamiinitasot osoittivat negatiivista korrelaatiota taudin vaikeusasteen kanssa siten, että kun dopamiinitasot laskivat, sairauden vakavuus lisääntyi. Lisäksi monet MS-taudin oireet liittyvät dopaminergiseen toimintahäiriöön ja/tai poikkeavuuksiin dopamiinipitoisilla aivoalueilla. Dopamiinitasojen on osoitettu nousevan aktiivisen meditaation kautta PET-kuvauksen aikana pitkäaikaisilla meditoijilla. Muut tutkimukset ovat myös yhdistäneet dopamiinin vapautumisen ääreishermoston meditaatioon (DA-metaboliitin mittaamisen kautta veriplasman tasoissa). Ei ole selvää, voiko naiivien osallistujien lyhyellä meditaatioharjoittelulla olla samanlaisia ​​vaikutuksia. Ei ole tutkittu, voisiko meditaatio lisätä dopamiinitasoja MS-potilailla tai meditaatiota aiemmin käyttämättömillä henkilöillä. Sekä dopamiini- että mindfulness-harjoittelu on yhdistetty parempaan huomion ja tunteiden säätelyyn. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että huomion puutteet ja tunteiden säätelystrategioiden harvinainen käyttö ennustivat MS-potilaiden huonompaa elämänlaatua. Näin ollen on riittävästi todisteita siitä, että meditaatio voi parantaa huomiokykyä, tunteiden säätelyä ja elämänlaatua MS-potilailla ja että dopamiini voi olla neurokemiallinen mekanismi tälle muutokselle.

Tämä tutkimus on avoin kokeilupilottisuunnitelma, jossa on useita arvioita mindfulnessin, dopamiinin, eston ja tunteiden säätelyn mittareista. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Internet-pohjaisen mindfulness-ohjelman tehokkuutta MS-potilaille. Tutkijat olettavat, että MS-tautia sairastavilla henkilöillä on lisääntynyt mindfulness-taso ja parempi tunteiden säätely ja kognitiiviset estotaidot kurssin jälkeen. Lisäksi tutkijat olettavat, että kontrastiherkkyys (verkkokalvon dopamiinitasojen välitysmitta) kasvaa kurssin jälkeen. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia mahdollisia kognitiivisia ja neurokemiallisia mindfulnessin mekanismeja suhteessa tunteiden säätelyyn. Erityisesti tutkijat ehdottavat, että tutkitaan, välittävätkö dopamiini ja kognitiivinen esto mindfulnessin ja parantuneen tunteiden säätelyn välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Suffolk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosin diagnoosi
  • On oltava saatavilla kahdelle henkilökohtaiselle vierailulle Massachusettsissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on psykoosi.
  • Muut kuin MS-taudit, itse ilmoittamat keskushermoston häiriöt.
  • Tällä hetkellä viikoittaista psykoterapiaa harjoittavat osallistujat eivät pysty lyhentämään istuntoa kerran kuukaudessa tutkimuksen ajaksi.
  • Sensorimotoriset rajoitukset, jotka sekoittaisivat testituloksia.
  • Päivittäinen meditaatioharjoitus (tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana).
  • Lääkitysmuutokset viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Osallistujat, jotka ovat MS-tautinsa vuoksi lääketieteellisesti epävakaita. Tämä määritellään henkilöksi, joka uusiutuu aktiivisesti rekrytointihetkellä (tai viimeisen kahden viikon aikana) tai jolla on oireita harjoittelun aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatio
Kaikki osallistujat suorittavat perusarvioinnit kiinnostavista muuttujista (eli mindfulness-tason, kontrastiherkkyyden, kognitiivisen eston ja emotionaalisen säätelyn taitojen). Tämän jälkeen osallistujat käyvät läpi 8 viikon itseohjautuvan mindfulness-koulutuksen, jossa kiinnostavat muuttujat arvioidaan uudelleen viikolla 4 ja 8. Kaikille osallistujille annetaan pääsy meditaatiotallenteisiin ja heitä pyydetään harjoittelemaan harjoituksia progressiivisesti hengityksen tietoisuudesta rakastava/ystävällisyysmeditaatioon (jokainen harjoitus kahdesti viikossa). Osallistujilta kysytään opintojakson lopussa palautetta ohjelman hyväksyttävyydestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pysäytyssignaalin testi (SST)
Aikaikkuna: Muutos SST:n oikeiden vasteiden lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kognitiivisen eston mitta
Muutos SST:n oikeiden vasteiden lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Freiburgin näöntarkkuustesti (FrACT)
Aikaikkuna: Kontrastiherkkyyden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kontrastiherkkyyden mitta
Kontrastiherkkyyden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multippeliskleroosin (FAMS) elämänlaadun toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
itsearviointiasteikko, joka arvioi erilaisia ​​elämänlaadun näkökohtia, jotka MS-tautia sairastavat ovat ilmoittaneet olevan tärkeitä.
Perustaso ja 8 viikkoa
Palautekysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä itseraportoiva kyselylomake luotiin keräämään tietoa toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja osallistujilta ohjelman yleisvaikutelmasta.
8 viikkoa
Mindful Attention Awareness Scale
Aikaikkuna: Mindfulness-taitojen muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Itseraportoi mindfulness-tason mitta
Mindfulness-taitojen muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa
Aikaikkuna: Muutos perustasosta tunteiden säätelytaitojen suhteen 8 viikon kohdalla
itseraportoi tunteiden säätelytaitojen mitta
Muutos perustasosta tunteiden säätelytaitojen suhteen 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisabeth Moes, PhD, Suffolk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa