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Un curso de meditación autoguiada en línea para personas con esclerosis múltiple

25 de abril de 2017 actualizado por: Haley Duncanson

Un examen de los posibles mediadores neuroquímicos y cognitivos de la relación entre la atención plena y la regulación de las emociones en personas con esclerosis múltiple: un estudio piloto autoguiado basado en Internet.

El objetivo de este estudio es examinar si la meditación proporcionada por Internet mejora el estado de ánimo y la atención, además de aumentar los niveles de dopamina en personas a las que se les ha diagnosticado esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se cree que la esclerosis múltiple (EM) implica un proceso inflamatorio autoinmune crónico en el que el propio sistema inmunitario ataca la vaina de mielina que rodea los axones en el sistema nervioso central. La EM está asociada con muchos síntomas que disminuyen la calidad de vida, incluidos dolor, espasticidad, fatiga, problemas intestinales y de la vejiga, mareos, dificultades cognitivas y depresión. Actualmente no existe una cura para la EM.

Se han medido niveles reducidos de dopamina (DA) en el líquido cefalorraquídeo de personas con el tipo progresivo primario de EM. En individuos con el tipo de EM remitente-recurrente, los niveles de dopamina mostraron una correlación negativa con la gravedad de la enfermedad, de modo que a medida que los niveles de dopamina disminuían, la gravedad de la enfermedad aumentaba. Además, muchos síntomas de la EM están relacionados con la disfunción dopaminérgica y/o anomalías en áreas cerebrales ricas en dopamina. Se ha demostrado que los niveles de dopamina aumentan a través de la meditación activa durante las imágenes PET en meditadores a largo plazo. Otros estudios también han relacionado la liberación de dopamina con la meditación en el sistema nervioso periférico (a través de medidas de un metabolito DA en los niveles de plasma sanguíneo). No está claro si el entrenamiento de meditación breve en participantes ingenuos puede tener efectos similares. No se ha estudiado si la meditación podría aumentar los niveles de dopamina en pacientes con EM o en personas que nunca han meditado. Tanto el entrenamiento de dopamina como el de atención plena se han relacionado con una mejor atención y regulación de las emociones. La investigación también ha indicado que las fallas de atención y el uso poco frecuente de estrategias de regulación emocional predijeron una peor calidad de vida en pacientes con EM. Por lo tanto, existe evidencia suficiente para sugerir que la meditación puede mejorar la atención, la regulación emocional y la calidad de vida en personas con EM y que la dopamina puede ser un mecanismo neuroquímico para este cambio.

Este estudio es un diseño piloto de ensayo abierto con múltiples evaluaciones sobre medidas de atención plena, dopamina, inhibición y regulación emocional. El objetivo principal del estudio actual es evaluar la eficacia de un programa de atención plena basado en Internet para personas con EM. Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas con EM mostrarán mayores niveles de atención plena y una mejor regulación de las emociones y habilidades de inhibición cognitiva después del curso. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que la sensibilidad al contraste (una medida indirecta de los niveles de dopamina en la retina) aumentará después del curso. Un objetivo secundario de este estudio es examinar los posibles mecanismos cognitivos y neuroquímicos de la atención plena en relación con la regulación de las emociones. Específicamente, los investigadores proponen examinar si la dopamina y la inhibición cognitiva intervienen en la relación entre la atención plena y la mejora de la regulación emocional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Suffolk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la esclerosis múltiple
  • Debe estar disponible para 2 visitas en persona en Massachusetts

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con psicosis.
  • Trastornos autoinformados del sistema nervioso central distintos de la EM.
  • Participantes actualmente involucrados en psicoterapia semanal que no pueden reducir la sesión a una vez por mes durante la duración del estudio.
  • Limitaciones sensoriomotoras que confundirían los resultados de la prueba.
  • Práctica diaria de meditación (actual o durante los últimos 3 meses).
  • Cambios de medicación en los últimos 3 meses.
  • Participantes que, debido a su EM, estén médicamente inestables. Esto se definirá como cualquier persona que esté recayendo activamente en el momento del reclutamiento (o en las últimas dos semanas), o que se vuelva sintomática durante el entrenamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Meditación de atención plena
Todos los participantes completarán evaluaciones de referencia de las variables de interés (es decir, niveles de atención plena, sensibilidad al contraste, inhibición cognitiva y habilidades de regulación emocional). Luego, los participantes se someterán a 8 semanas de entrenamiento de atención plena autodirigido con reevaluaciones de variables de interés completadas en la semana 4 y la semana 8. Todos los participantes tendrán acceso a grabaciones de meditación y se les pedirá que practiquen los ejercicios de manera progresiva desde la atención plena de la respiración hasta una meditación de amor/bondad (cada ejercicio dos veces por semana). Se pedirá a los participantes al final del estudio su opinión sobre la aceptabilidad del programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de señal de parada (SST)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio del total de respuestas correctas en SST a las 8 semanas
Medida de Inhibición Cognitiva
Cambio desde el inicio del total de respuestas correctas en SST a las 8 semanas
Prueba de agudeza visual de Friburgo (FrACT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la sensibilidad al contraste a las 8 semanas
Medida de sensibilidad al contraste
Cambio desde el inicio de la sensibilidad al contraste a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Instrumento de Calidad de Vida de la Evaluación Funcional de la Esclerosis Múltiple (FAMS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
escala de autoinforme que evalúa una variedad de aspectos de la calidad de vida que las personas con EM consideran importantes.
Línea de base y 8 semanas
Cuestionario de retroalimentación
Periodo de tiempo: 8 semanas
Este cuestionario de autoinforme se creó para recopilar información sobre la viabilidad, la aceptabilidad y las impresiones generales del programa de los participantes.
8 semanas
Escala de conciencia de atención consciente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las habilidades de atención plena a las 8 semanas
Medida de autoinforme de los niveles de atención plena
Cambio desde el inicio en las habilidades de atención plena a las 8 semanas
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las habilidades de regulación emocional a las 8 semanas
medida de autoinforme de las habilidades de regulación emocional
Cambio desde el inicio en las habilidades de regulación emocional a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Elisabeth Moes, PhD, Suffolk University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Meditación de atención plena

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