- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02391428
혈중 오메가3와 ADHD의 상관관계
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 어린이와 청소년의 주요 문제입니다. 임상 및 생화학적 증거는 다중불포화지방산(PUFA)의 결핍이 ADHD와 관련이 있을 수 있음을 시사합니다. PUFA는 중요한 생리학적 활성 기능을 가진 뇌의 주요 구성 요소입니다.
목표: 오메가3 혈중 수치와 ADHD 임상 상태 사이의 관계를 연구합니다.
방법: 조사관은 아동 정신과 의사로부터 ADHD 진단을 받은 30명의 아동을 모집합니다. 또한 조사관은 ADHD 및 관련 신경정신병 증후군이 없는 30명의 어린이로 구성된 대조군을 모집할 것입니다. 모든 아이들에게서 피를 채취할 것입니다.
ADHD 아동은 6개월 동안 오메가3 캡슐을 섭취하도록 요청받을 것입니다. 3개월과 6개월 후 모든 어린이는 임상 검사를 받고 오메가3 지수 분석을 위한 혈액 검사를 받게 됩니다. 분리된 적혈구(RBC)의 눈가림 동결 샘플은 오메가3 지수 방법론에 따라 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 어린이와 청소년의 주요 문제입니다. 임상 및 생화학적 증거는 다중불포화지방산(PUFA)의 결핍이 ADHD와 관련이 있을 수 있음을 시사합니다. PUFA는 중요한 생리학적 활성 기능을 가진 뇌의 주요 구성 요소입니다.
목표: 오메가3 식이 보충제가 ADHD 증상과 측정된 혈액 수치에 미치는 영향을 조사합니다.
방법: 이 연구는 Ziv Helsinki 위원회와 보건부에 의해 승인될 것입니다. 학부모로부터 서면 동의를 얻습니다. 조사관은 아동 정신과 의사로부터 ADHD 진단을 받은 30명의 아동을 모집할 예정입니다. 또한 조사관은 ADHD 및 관련 신경정신병 증후군이 없는 30명의 어린이로 구성된 대조군을 모집할 것입니다. 모든 아이들에게서 피를 채취할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ADHD 집단: 6-14세의 ADHD로 진단된 아동; 지난달에 오메가3 건강 보조 식품을 받지 않은 어린이
대조군 포함 기준: 6-14세의 ADHD 및 관련 신경정신병 증후군이 없는 어린이, 지난달에 오메가3 식이 보충제를 받지 않은 어린이.
제외 기준:
- 중증 만성 또는 자가면역질환을 앓고 있는 아동, 지난달 오메가3 식이보충제를 투여받은 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ADHD 진단을 받은 어린이
ADHD 아동은 6개월 동안 오메가3 캡슐을 섭취하도록 요청받을 것입니다.
3개월 및 6개월 후 0일에 오메가3 분석을 위해 혈액을 채취합니다.
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혈액 검사: 소량(3ml)의 혈액을 정맥 천자하여 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 튜브에 채혈합니다.
ADHD 아동에게만 오메가3 캡슐(400mg EPA 및 200mg DHA 함유)을 공급합니다.
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실험적: ADHD가 없는 어린이 대조군
혈액 검사: 수술 또는 정형외과적 문제로 입원한 ADHD 및 관련 신경정신병 증후군이 없는 30명의 어린이(연령 및 성별 일치)의 대조군. 임상 목적으로 혈액을 채취할 때만 조사관은 어린이와 부모에게 작은 혈액 튜브를 추가로 수집할 수 있도록 요청합니다. |
혈액 검사: 소량(3ml)의 혈액을 정맥 천자하여 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 튜브에 채혈합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈액 오메가3
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADHD 증상
기간: 6개월
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ADHD 등급 척도 IV(ADHD RS)를 사용하여 평가됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZIV-0019-14
- Ziv (기타 식별자: medical center)
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