Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi omega3 v krvi a ADHD

18. března 2015 aktualizováno: Ayelet Omer Armon

Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je hlavním problémem u dětí a dospívajících. Klinické a biochemické důkazy naznačují, že nedostatek polynenasycených mastných kyselin (PUFA) by mohl souviset s ADHD. PUFA jsou hlavní složky mozku s důležitými fyziologicky aktivními funkcemi.

Cíl: Prostudovat vztah mezi hodnotami omega3 v krvi a klinickým stavem ADHD.

Metody: Vyšetřovatelé přijmou 30 dětí, kterým dětský psychiatr diagnostikoval ADHD. Kromě toho vyšetřovatelé přijmou kontrolní skupinu 30 dětí bez ADHD a souvisejících neuropsychiatrických syndromů. Všem dětem bude odebrána krev.

Děti s ADHD budou požádány, aby konzumovaly omega3 kapsle po dobu 6 měsíců. Po 3 a 6 měsících budou všechny děti podrobeny klinickému vyšetření a budou jim odebrány krevní testy na analýzu indexu omega3. Slepě zmrazené vzorky izolovaných červených krvinek (RBC) budou analyzovány podle metodiky indexu omega3.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je hlavním problémem u dětí a dospívajících. Klinické a biochemické důkazy naznačují, že nedostatek polynenasycených mastných kyselin (PUFA) by mohl souviset s ADHD. PUFA jsou hlavní složky mozku s důležitými fyziologicky aktivními funkcemi.

Cíl: Zkoumat vliv suplementace omega3 stravy na symptomy ADHD a naměřené krevní hodnoty.

Metody: Studie bude schválena Výborem Ziv Helsinki a Ministerstvem zdravotnictví. Písemný informovaný souhlas bude získán od rodičů. Vyšetřovatelé přijmou 30 dětí, kterým dětský psychiatr diagnostikoval ADHD. Kromě toho vyšetřovatelé přijmou kontrolní skupinu 30 dětí bez ADHD a souvisejících neuropsychiatrických syndromů. Všem dětem bude odebrána krev.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- skupina ADHD: Děti s diagnózou ADHD ve věku 6-14 let; děti, které v posledním měsíci nedostávaly doplněk stravy omega3

Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny: Děti bez ADHD a souvisejících neuropsychiatrických syndromů ve věku 6-14 let, Děti, které v posledním měsíci nedostávaly doplněk stravy omega3.

Kritéria vyloučení:

- Děti se závažnými chronickými nebo autoimunitními poruchami, děti, které v posledním měsíci dostávaly doplněk stravy omega3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s diagnózou ADHD
Děti s ADHD budou požádány, aby konzumovaly omega3 kapsle po dobu 6 měsíců. Krev bude odebrána na analýzu omega3 v den 0, po 3 a 6 měsících.
Postup: krevní test
Krevní test: Malý objem (3 ml) krve bude odebrán venepunkcí do zkumavky s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA).
Doplněk stravy: omega3 kapsle
Pouze děti s ADHD dostanou zásobu omega3 tobolek (obsahujících 400 mg EPA a 200 mg DHA)
Experimentální: Kontrolní skupina dětí bez ADHD

Krevní test:

Kontrolní skupina 30 dětí (věk a pohlaví) bez ADHD a souvisejících neuropsychiatrických syndromů, které byly hospitalizovány pro chirurgické nebo ortopedické problémy. Teprve až bude odebrána krev pro klinické účely, vyšetřovatelé požádají děti a jejich rodiče, aby umožnili odběr další malé krevní zkumavky.
Postup: krevní test
Krevní test: Malý objem (3 ml) krve bude odebrán venepunkcí do zkumavky s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krevní omega3
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky ADHD
Časové okno: 6 měsíců
Bude hodnoceno pomocí ADHD Rating Scale IV (ADHD RS).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ayelet Omer Armon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZIV-0019-14
  • Ziv (Jiný identifikátor: medical center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Klinické studie na krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit