Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veren omega3:n ja ADHD:n välinen korrelaatio

keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Ayelet Omer Armon

Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on suuri ongelma lapsilla ja nuorilla. Kliiniset ja biokemialliset todisteet viittaavat siihen, että monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) puutteet voivat liittyä ADHD:hen. PUFA:t ovat aivojen pääkomponentteja, joilla on tärkeitä fysiologisesti aktiivisia toimintoja.

Tavoite: Tutkia omega3-veriarvojen ja ADHD:n kliinisen tilan välistä suhdetta.

Menetelmät: Tutkijat rekrytoivat 30 lasta, joille lastenpsykiatri on diagnosoinut ADHD:n. Lisäksi tutkijat rekrytoivat 30 lapsen kontrolliryhmän, joilla ei ole ADHD:tä ja siihen liittyviä neuropsykiatrisia oireyhtymiä. Kaikilta lapsilta otetaan verta.

ADHD-lapsia pyydetään nauttimaan omega3-kapseleita 6 kuukauden ajan. 3 ja 6 kuukauden kuluttua kaikille lapsille tehdään kliininen tutkimus ja verikokeet omega3-indeksianalyysiä varten. Sokkojäädytetyt eristettyjen punasolujen (RBC) näytteet analysoidaan omega3-indeksimetodologian mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on suuri ongelma lapsilla ja nuorilla. Kliiniset ja biokemialliset todisteet viittaavat siihen, että monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) puutteet voivat liittyä ADHD:hen. PUFA:t ovat aivojen pääkomponentteja, joilla on tärkeitä fysiologisesti aktiivisia toimintoja.

Tavoite: Tutkia omega3-ravintolisän vaikutusta ADHD-oireisiin ja mitattuihin veriarvoihin.

Menetelmät: Tutkimukseen saavat luvan Ziv Helsinki -komitealta ja terveysministeriöltä. Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan vanhemmilta. Tutkijat rekrytoivat 30 lasta, joille lastenpsykiatri on todennut ADHD:n. Lisäksi tutkijat rekrytoivat 30 lapsen kontrolliryhmän, joilla ei ole ADHD:tä ja siihen liittyviä neuropsykiatrisia oireyhtymiä. Kaikilta lapsilta otetaan verta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- ADHD-ryhmä: 6–14-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu ADHD; lapset, jotka eivät ole saaneet omega3-ravintolisää viimeisen kuukauden aikana

Kontrolliryhmän kriteerit: 6–14-vuotiaat lapset, joilla ei ole ADHD:tä ja siihen liittyviä neuropsykiatrisia oireyhtymiä, Lapset, jotka eivät ole saaneet omega3-ravintolisää viimeisen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

- Lapset, joilla on vakavia kroonisia tai autoimmuunisairauksia, lapset, jotka ovat saaneet omega3-ravintolisää viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset, joilla on diagnosoitu ADHD
ADHD-lapsia pyydetään nauttimaan omega3-kapseleita 6 kuukauden ajan. Omega3-analyysiä varten otetaan verta päivänä 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Menettely: verikoe
Verikoe: Pieni määrä (3 ml) verta otetaan laskimopunktiolla etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -putkeen.
Ravintolisä: omega3 kapselit
Vain ADHD-lapsille annetaan omega3-kapseleita (sisältää 400 mg EPA:ta ja 200 mg DHA:ta)
Kokeellinen: Kontrolliryhmä lapsista, joilla ei ole ADHD:ta

Verikoe:

Kontrolliryhmä 30 lasta (ikä ja sukupuoli vastaavat), joilla ei ollut ADHD:tä ja siihen liittyviä neuropsykiatrisia oireyhtymiä ja jotka joutuivat sairaalaan kirurgisten tai ortopedisten ongelmien vuoksi. Vasta kun verta otetaan kliinisiin tarkoituksiin, tutkijat pyytävät lapsia ja heidän vanhempiaan sallimaan ylimääräisen pienen veriputken keräämisen.
Menettely: verikoe
Verikoe: Pieni määrä (3 ml) verta otetaan laskimopunktiolla etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -putkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
veren omega3
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioidaan ADHD Rating Scale IV:n (ADHD RS) avulla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ayelet Omer Armon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZIV-0019-14
  • Ziv (Muu tunniste: medical center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verikoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa