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La corrélation entre les oméga3 sanguins et le TDAH

18 mars 2015 mis à jour par: Ayelet Omer Armon

Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est un problème majeur chez les enfants et les adolescents. Des preuves cliniques et biochimiques suggèrent que des carences en acides gras polyinsaturés (AGPI) pourraient être liées au TDAH. Les AGPI sont les principaux composants du cerveau avec d'importantes fonctions physiologiquement actives.

Objectif : Étudier la relation entre les taux sanguins d'oméga3 et l'état clinique du TDAH.

Méthodes : Les enquêteurs recruteront 30 enfants qui ont reçu un diagnostic de TDAH par un pédopsychiatre. De plus, les enquêteurs recruteront un groupe témoin de 30 enfants sans TDAH ni syndromes neuropsychiatriques apparentés. Le sang sera prélevé sur tous les enfants.

Les enfants TDAH seront invités à consommer des gélules d'oméga3 pendant 6 mois. Après 3 et 6 mois, tous les enfants subiront un examen clinique et des tests sanguins seront effectués pour l'analyse de l'indice oméga3. Des échantillons congelés à l'aveugle de globules rouges isolés (RBC) seront analysés selon la méthodologie de l'indice oméga3.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est un problème majeur chez les enfants et les adolescents. Des preuves cliniques et biochimiques suggèrent que des carences en acides gras polyinsaturés (AGPI) pourraient être liées au TDAH. Les AGPI sont les principaux composants du cerveau avec d'importantes fonctions physiologiquement actives.

Objectif : Étudier les effets d'influence de la supplémentation alimentaire en oméga3 sur les symptômes du TDAH et les valeurs sanguines mesurées.

Méthodes : L'étude sera autorisée par le Comité Ziv Helsinki et le ministère de la Santé. Un consentement éclairé écrit sera obtenu des parents. Les enquêteurs recruteront 30 enfants, qui ont été diagnostiqués avec le TDAH par un pédopsychiatre. De plus, les enquêteurs recruteront un groupe témoin de 30 enfants sans TDAH ni syndromes neuropsychiatriques apparentés. Le sang sera prélevé sur tous les enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Première phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Groupe TDAH : enfants diagnostiqués avec le TDAH âgés de 6 à 14 ans ; les enfants n'ayant pas reçu de complément alimentaire d'oméga3 au cours du dernier mois

Critères d'inclusion dans le groupe témoin : Enfants sans TDAH et syndromes neuropsychiatriques apparentés âgés de 6 à 14 ans, Enfants n'ayant pas reçu de complément alimentaire en oméga3 au cours du dernier mois.

Critère d'exclusion:

- Enfants atteints de troubles chroniques ou auto-immuns sévères, enfants ayant reçu un complément alimentaire d'oméga3 au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants ayant reçu un diagnostic de TDAH
Les enfants TDAH seront invités à consommer des gélules d'oméga3 pendant 6 mois. Le sang sera prélevé pour l'analyse des oméga3 au jour 0, après 3 et 6 mois.
Procédure: test sanguin
Test sanguin : un petit volume (3 ml) de sang sera prélevé par ponction veineuse dans un tube d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA).
Complément alimentaire: gélules oméga3
Seuls les enfants TDAH recevront une réserve de capsules d'oméga3 (contenant 400 mg d'EPA et 200 mg de DHA)
Expérimental: Groupe témoin d'enfants sans TDAH

Test sanguin:

Le groupe témoin de 30 enfants (concordance d'âge et de sexe) sans TDAH et syndromes neuropsychiatriques associés, qui ont été hospitalisés en raison de problèmes chirurgicaux ou orthopédiques. Ce n'est que lorsque du sang sera prélevé à des fins cliniques que les enquêteurs demanderont aux enfants et à leurs parents d'autoriser le prélèvement d'un petit tube de sang supplémentaire.
Procédure: test sanguin
Test sanguin : un petit volume (3 ml) de sang sera prélevé par ponction veineuse dans un tube d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
oméga3 sanguin
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du TDAH
Délai: 6 mois
Sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation du TDAH IV (TDAH RS).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ayelet Omer Armon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2015

Première publication (Estimation)

18 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZIV-0019-14
  • Ziv (Autre identifiant: medical center)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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