血中オメガ3とADHDの相関関係
注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、子供と青年の主要な問題です。 臨床的および生化学的証拠は、多価不飽和脂肪酸 (PUFA) の欠乏が ADHD に関連している可能性があることを示唆しています。 PUFA は、重要な生理活性機能を備えた脳の主要な構成要素です。
目的: オメガ 3 の血中値と ADHD の臨床状態との関係を研究します。
方法: 調査員は、児童精神科医によって ADHD と診断された 30 人の子供を募集します。 さらに、研究者は、ADHD および関連する神経精神症候群のない 30 人の子供の対照群を募集します。 すべての子供から血液が採取されます。
ADHD の子供は、6 か月間オメガ 3 カプセルを摂取するよう求められます。 3 か月後と 6 か月後に、すべての子供が臨床検査を受け、オメガ 3 指数分析のために血液検査が行われます。 分離赤血球 (RBC) のブラインド凍結サンプルは、オメガ 3 インデックス法に従って分析されます。
調査の概要
詳細な説明
注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、子供と青年の主要な問題です。 臨床的および生化学的証拠は、多価不飽和脂肪酸 (PUFA) の欠乏が ADHD に関連している可能性があることを示唆しています。 PUFA は、重要な生理活性機能を備えた脳の主要な構成要素です。
目的: ADHD 症状および測定された血中値に対するオメガ 3 栄養補助食品の影響効果を調査すること。
方法: この研究は、Ziv Helsinki 委員会と保健省によって承認されます。 書面によるインフォームド コンセントは、保護者から取得されます。 調査員は、児童精神科医によって ADHD と診断された 30 人の子供を募集します。 さらに、研究者は、ADHD および関連する神経精神症候群のない 30 人の子供の対照群を募集します。 すべての子供から血液が採取されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ADHD グループ: 6 ～ 14 歳の ADHD と診断された子供。過去 1 か月間にオメガ 3 の栄養補助食品を摂取していない子供
対照群の選択基準: ADHD および関連する精神神経症候群のない 6 歳から 14 歳の子供、先月オメガ 3 の栄養補助食品を摂取していない子供。
除外基準:
- 重度の慢性疾患または自己免疫疾患のある子供、先月オメガ3の栄養補助食品を摂取した子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ADHDと診断された子供たち
ADHD の子供たちは、オメガ 3 カプセルを 6 か月間摂取するよう求められます。
オメガ3分析のために、0日目、3か月後および6か月後に血液を採取します。
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血液検査：少量（3ml）の血液を静脈穿刺によりエチレンジアミン四酢酸（EDTA）チューブに採取します。
ADHD の子供にのみ、オメガ 3 カプセル (EPA 400 mg と DHA 200 mg を含む) が提供されます。
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実験的：ADHDのない子供の対照群
血液検査： 外科的または整形外科的問題のために入院した、ADHDおよび関連する神経精神医学的症候群のない30人の子供（年齢と性別が一致する）の対照群。 血液が臨床目的で採取される場合にのみ、治験責任医師は子供とその両親に追加の小さな血液チューブの採取を許可するように依頼します. |
血液検査：少量（3ml）の血液を静脈穿刺によりエチレンジアミン四酢酸（EDTA）チューブに採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血液オメガ3
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ADHDの症状
時間枠：6ヶ月
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ADHD 評価尺度 IV (ADHD RS) を使用して評価されます。
|
6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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