Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationen mellan blod omega3 och ADHD

18 mars 2015 uppdaterad av: Ayelet Omer Armon

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) är ett stort problem hos barn och ungdomar. Kliniska och biokemiska bevis tyder på att brister på fleromättade fettsyror (PUFA) kan relateras till ADHD. PUFA är huvudkomponenterna i hjärnan med viktiga fysiologiskt aktiva funktioner.

Syfte: Studera sambandet mellan omega3 blodvärden och ADHD klinisk status.

Metoder: Utredarna kommer att rekrytera 30 barn, som har diagnostiserats med ADHD av en barnpsykiater. Dessutom kommer utredarna att rekrytera en kontrollgrupp på 30 barn utan ADHD och relaterade neuropsykiatriska syndrom. Blod kommer att tas från alla barn.

ADHD-barnen kommer att bli ombedda att konsumera omega3-kapslar i 6 månader. Efter 3 och 6 månader kommer alla barn att genomgå klinisk undersökning och blodprov tas för analys av omega3-index. Blindfrysta prover av isolerade röda blodkroppar (RBC) kommer att analyseras enligt omega3-indexmetoden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) är ett stort problem hos barn och ungdomar. Kliniska och biokemiska bevis tyder på att brister på fleromättade fettsyror (PUFA) kan relateras till ADHD. PUFA är huvudkomponenterna i hjärnan med viktiga fysiologiskt aktiva funktioner.

Syfte: Att undersöka inverkan av omega3-kosttillskott på ADHD-symtom och de uppmätta blodvärdena.

Metoder: Studien kommer att godkännas av Ziv Helsingforskommittén och hälsoministeriet. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från föräldrar. Utredarna ska rekrytera 30 barn, som har fått diagnosen ADHD av en barnpsykiater. Dessutom kommer utredarna att rekrytera en kontrollgrupp på 30 barn utan ADHD och relaterade neuropsykiatriska syndrom. Blod kommer att tas från alla barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- ADHD-grupp: Barn diagnostiserade med ADHD i åldern 6-14; barn som inte fått ett kosttillskott av omega3 den senaste månaden

Kontrollgruppens inklusionskriterier: Barn utan ADHD och relaterade neuropsykiatriska syndrom i åldern 6-14, Barn som inte har fått ett kosttillskott av omega3 den senaste månaden.

Exklusions kriterier:

- Barn med svåra kroniska eller autoimmuna sjukdomar, barn som fått ett kosttillskott av omega3 under den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn som diagnostiserats med ADHD
ADHD-barnen kommer att bli ombedda att konsumera omega3-kapslar i 6 månader. Blod kommer att tas för omega3-analys dag 0, efter 3 och 6 månader.
Procedur: blodprov
Blodprov: Liten volym (3 ml) blod tas genom venpunktion i etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-rör.
Kosttillskott: omega3 kapslar
Endast barn med ADHD kommer att få omega3-kapslar (innehåller 400 mg EPA och 200 mg DHA)
Experimentell: Kontrollgrupp av barn utan ADHD

Blodprov:

Kontrollgruppen på 30 barn (ålder och kön matchar) utan ADHD och relaterade neuropsykiatriska syndrom, som var inlagda på sjukhus på grund av kirurgiska eller ortopediska problem. Först när blod kommer att tas för kliniska ändamål kommer utredarna att be barnen och deras föräldrar att tillåta insamling av ytterligare ett litet blodrör.
Procedur: blodprov
Blodprov: Liten volym (3 ml) blod tas genom venpunktion i etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-rör.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blod omega3
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD-symtom
Tidsram: 6 månader
Kommer att bedömas med hjälp av ADHD Rating Scale IV (ADHD RS).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ayelet Omer Armon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZIV-0019-14
  • Ziv (Annan identifierare: medical center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniska prövningar på blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera