Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationen mellem blod omega3 og ADHD

18. marts 2015 opdateret af: Ayelet Omer Armon

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er et stort problem hos børn og unge. Klinisk og biokemisk evidens tyder på, at mangel på flerumættede fedtsyrer (PUFA) kan være relateret til ADHD. PUFA'er er hovedkomponenterne i hjernen med vigtige fysiologisk aktive funktioner.

Formål: Undersøg forholdet mellem omega3-blodværdier og ADHD klinisk status.

Metoder: Efterforskerne vil rekruttere 30 børn, som er blevet diagnosticeret med ADHD af en børnepsykiater. Derudover vil efterforskerne rekruttere en kontrolgruppe på 30 børn uden ADHD og relaterede neuropsykiatriske syndromer. Der vil blive taget blod fra alle børn.

ADHD-børnene vil blive bedt om at indtage omega3-kapsler i 6 måneder. Efter 3 og 6 måneder vil alle børn gennemgå en klinisk undersøgelse, og der vil blive taget blodprøver til omega3-indeksanalyse. Blindfrosne prøver af isolerede røde blodlegemer (RBC) vil blive analyseret i henhold til omega3-indeksmetodologien.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er et stort problem hos børn og unge. Klinisk og biokemisk evidens tyder på, at mangel på flerumættede fedtsyrer (PUFA) kan være relateret til ADHD. PUFA'er er hovedkomponenterne i hjernen med vigtige fysiologisk aktive funktioner.

Formål: At undersøge indflydelsen af ​​omega3 kosttilskud på ADHD symptomer og de målte blodværdier.

Metoder: Undersøgelsen vil blive godkendt af Ziv Helsinki-komiteen og sundhedsministeriet. Der indhentes skriftligt informeret samtykke fra forældre. Efterforskerne vil rekruttere 30 børn, som er blevet diagnosticeret med ADHD af en børnepsykiater. Derudover vil efterforskerne rekruttere en kontrolgruppe på 30 børn uden ADHD og relaterede neuropsykiatriske syndromer. Der vil blive taget blod fra alle børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- ADHD gruppe: Børn diagnosticeret med ADHD i alderen 6-14; børn, der ikke har fået et kosttilskud på omega3 den seneste måned

Kontrolgruppe inklusionskriterier: Børn uden ADHD og beslægtede neuropsykiatriske syndromer i alderen 6-14, Børn, der ikke har fået kosttilskud af omega3 inden for den sidste måned.

Ekskluderingskriterier:

- Børn med svære kroniske eller autoimmune lidelser, børn, der har fået et kosttilskud af omega3 inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med diagnosen ADHD
ADHD-børnene vil blive bedt om at indtage omega3-kapsler i 6 måneder. Der tages blod til omega3-analyse på dag 0, efter 3 og 6 måneder.
Procedure: blodprøve
Blodprøve: Lille volumen (3 ml) blod vil blive taget ved venepunktur i et ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør.
Kosttilskud: omega3 kapsler
Kun ADHD-børn får omega3-kapsler (indeholdende 400 mg EPA og 200 mg DHA)
Eksperimentel: Kontrolgruppe af børn uden ADHD

Blodprøve:

Kontrolgruppen på 30 børn (alder og køn matcher) uden ADHD og relaterede neuropsykiatriske syndromer, som blev indlagt på grund af kirurgiske eller ortopædiske problemer. Først når der vil blive taget blod til kliniske formål, vil efterforskerne bede børnene og deres forældre om at tillade indsamling af et ekstra lille blodrør.
Procedure: blodprøve
Blodprøve: Lille volumen (3 ml) blod vil blive taget ved venepunktur i et ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blod omega3
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD Symptomer
Tidsramme: 6 måneder
Vil blive vurderet ved hjælp af ADHD Rating Scale IV (ADHD RS).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ayelet Omer Armon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2015

Først opslået (Skøn)

18. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZIV-0019-14
  • Ziv (Anden identifikator: medical center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner