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Die Korrelation zwischen Blut Omega3 und ADHS

18. März 2015 aktualisiert von: Ayelet Omer Armon

Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist ein großes Problem bei Kindern und Jugendlichen. Klinische und biochemische Beweise deuten darauf hin, dass ein Mangel an mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) mit ADHS zusammenhängen könnte. PUFAs sind die Hauptbestandteile des Gehirns mit wichtigen physiologisch aktiven Funktionen.

Ziel: Untersuchung der Beziehung zwischen Omega-3-Blutwerten und dem klinischen Status von ADHS.

Methoden: Die Ermittler rekrutieren 30 Kinder, bei denen ADHS von einem Kinderpsychiater diagnostiziert wurde. Zusätzlich werden die Ermittler eine Kontrollgruppe von 30 Kindern ohne ADHS und verwandte neuropsychiatrische Syndrome rekrutieren. Allen Kindern wird Blut abgenommen.

Die ADHS-Kinder werden gebeten, Omega-3-Kapseln für 6 Monate zu konsumieren. Nach 3 und 6 Monaten werden alle Kinder klinisch untersucht und es werden Bluttests zur Analyse des Omega3-Indexes durchgeführt. Blindgefrorene Proben von isolierten roten Blutkörperchen (RBC) werden gemäß der Omega3-Index-Methodik analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist ein großes Problem bei Kindern und Jugendlichen. Klinische und biochemische Beweise deuten darauf hin, dass ein Mangel an mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFA) mit ADHS zusammenhängen könnte. PUFAs sind die Hauptbestandteile des Gehirns mit wichtigen physiologisch aktiven Funktionen.

Ziel: Untersuchung der Einflusseffekte einer Omega-3-Nahrungsergänzung auf die ADHS-Symptome und die gemessenen Blutwerte.

Methoden: Die Studie wird vom Ziv Helsinki Committee und dem Gesundheitsministerium genehmigt. Eine schriftliche Einverständniserklärung wird von den Eltern eingeholt. Die Ermittler werden 30 Kinder rekrutieren, bei denen ADHS von einem Kinderpsychiater diagnostiziert wurde. Zusätzlich werden die Ermittler eine Kontrollgruppe von 30 Kindern ohne ADHS und verwandte neuropsychiatrische Syndrome rekrutieren. Allen Kindern wird Blut abgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- ADHS-Gruppe: Kinder im Alter von 6-14 Jahren, bei denen ADHS diagnostiziert wurde; Kinder, die im letzten Monat kein Nahrungsergänzungsmittel mit Omega-3-Fettsäuren erhalten haben

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe: Kinder ohne ADHS und verwandte neuropsychiatrische Syndrome im Alter von 6 bis 14 Jahren, Kinder, die im letzten Monat keine Nahrungsergänzung mit Omega-3 erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

- Kinder mit schweren chronischen oder Autoimmunerkrankungen, Kinder, die im letzten Monat eine Nahrungsergänzung mit Omega-3 erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder, bei denen ADHS diagnostiziert wurde
Die ADHS-Kinder werden gebeten, 6 Monate lang Omega-3-Kapseln zu sich zu nehmen. Am Tag 0, nach 3 und 6 Monaten wird Blut für die Omega3-Analyse entnommen.
Verfahren: Bluttest
Bluttest: Durch Venenpunktion wird ein kleines Volumen (3 ml) Blut in ein Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-Röhrchen entnommen.
Nahrungsergänzungsmittel: Omega3-Kapseln
Nur ADHS-Kinder erhalten einen Vorrat an Omega-3-Kapseln (mit 400 mg EPA und 200 mg DHA)
Experimental: Kontrollgruppe von Kindern ohne ADHS

Bluttest:

Die Kontrollgruppe von 30 Kindern (entsprechend Alter und Geschlecht) ohne ADHS und verwandten neuropsychiatrischen Syndromen, die wegen chirurgischer oder orthopädischer Probleme ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Nur wenn Blut für klinische Zwecke entnommen wird, bitten die Untersucher die Kinder und ihre Eltern, die Entnahme eines zusätzlichen kleinen Blutröhrchens zuzulassen.
Verfahren: Bluttest
Bluttest: Durch Venenpunktion wird ein kleines Volumen (3 ml) Blut in ein Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-Röhrchen entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blut Omega3
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
Wird anhand der ADHS-Bewertungsskala IV (ADHS RS) bewertet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ayelet Omer Armon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZIV-0019-14
  • Ziv (Andere Kennung: medical center)

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