A correlação entre ômega3 no sangue e TDAH
O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é um grande problema em crianças e adolescentes. Evidências clínicas e bioquímicas sugerem que as deficiências de ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) podem estar relacionadas ao TDAH. Os PUFAs são os principais componentes do cérebro com importantes funções fisiologicamente ativas.
Objetivo: Estudar a relação entre os valores sanguíneos de ômega3 e o quadro clínico de TDAH.
Métodos: Os investigadores irão recrutar 30 crianças, que foram diagnosticadas com TDAH por um psiquiatra infantil. Além disso, os investigadores recrutarão um grupo de controle de 30 crianças sem TDAH e síndromes neuropsiquiátricas relacionadas. O sangue será retirado de todas as crianças.
As crianças com TDAH serão solicitadas a consumir cápsulas de ômega 3 por 6 meses. Após 3 e 6 meses, todas as crianças serão submetidas a exame clínico e exames de sangue para análise do índice de ômega3. Amostras cegas congeladas de glóbulos vermelhos isolados (RBC) serão analisadas de acordo com a metodologia do índice omega3.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é um grande problema em crianças e adolescentes. Evidências clínicas e bioquímicas sugerem que as deficiências de ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) podem estar relacionadas ao TDAH. Os PUFAs são os principais componentes do cérebro com importantes funções fisiologicamente ativas.
Objetivo: Investigar os efeitos de influência da suplementação dietética de ômega3 nos sintomas de TDAH e nos valores sanguíneos medidos.
Métodos: O estudo será autorizado pelo Ziv Helsinki Committee e pelo Ministério da Saúde. O consentimento informado por escrito será obtido dos pais. Os investigadores recrutarão 30 crianças, que foram diagnosticadas com TDAH por um psiquiatra infantil. Além disso, os investigadores recrutarão um grupo de controle de 30 crianças sem TDAH e síndromes neuropsiquiátricas relacionadas. O sangue será retirado de todas as crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo TDAH: Crianças com diagnóstico de TDAH de 6 a 14 anos; crianças que não receberam suplemento dietético de ômega 3 no último mês
Critérios de inclusão do grupo controle: Crianças sem TDAH e síndromes neuropsiquiátricas relacionadas de 6 a 14 anos, Crianças que não receberam suplemento dietético de ômega 3 no último mês.
Critério de exclusão:
- Crianças com distúrbios crônicos ou autoimunes graves, crianças que receberam suplemento dietético de ômega 3 no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crianças diagnosticadas com TDAH
As crianças com TDAH serão solicitadas a consumir cápsulas de ômega 3 por 6 meses.
O sangue será coletado para análise de ômega3 no dia 0, após 3 e 6 meses.
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Exame de sangue: Um pequeno volume (3 ml) de sangue será coletado por punção venosa em um tubo de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA).
Somente crianças com TDAH receberão um suprimento de cápsulas de ômega 3 (contendo 400 mg de EPA e 200 mg de DHA)
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Experimental: Grupo controle de crianças sem TDAH
Teste de sangue: O grupo controle de 30 crianças (igual por idade e gênero) sem TDAH e síndromes neuropsiquiátricas relacionadas, que foram hospitalizadas devido a problemas cirúrgicos ou ortopédicos. Somente quando o sangue for coletado para fins clínicos, os investigadores solicitarão às crianças e seus pais que permitam a coleta de um pequeno tubo de sangue adicional. |
Exame de sangue: Um pequeno volume (3 ml) de sangue será coletado por punção venosa em um tubo de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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sangue ômega3
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de TDAH
Prazo: 6 meses
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Será avaliado usando a Escala de Classificação de TDAH IV (ADHD RS).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZIV-0019-14
- Ziv (Outro identificador: medical center)
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