De correlatie tussen bloed omega3 en ADHD
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een groot probleem bij kinderen en adolescenten. Klinisch en biochemisch bewijs suggereert dat tekorten aan meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) verband kunnen houden met ADHD. PUFA's zijn de belangrijkste componenten van de hersenen met belangrijke fysiologisch actieve functies.
Doel: Onderzoek naar de relatie tussen omega3-bloedwaarden en de klinische status van ADHD.
Methoden: De onderzoekers rekruteren 30 kinderen bij wie door een kinderpsychiater de diagnose ADHD is gesteld. Daarnaast zullen de onderzoekers een controlegroep rekruteren van 30 kinderen zonder ADHD en aanverwante neuropsychiatrische syndromen. Bij alle kinderen wordt bloed afgenomen.
De ADHD-kinderen wordt gevraagd om gedurende 6 maanden omega3-capsules te consumeren. Na 3 en 6 maanden ondergaan alle kinderen een klinisch onderzoek en wordt er bloed afgenomen voor analyse van de omega3-index. Blind ingevroren monsters van geïsoleerde rode bloedcellen (RBC) zullen worden geanalyseerd volgens de omega3-indexmethodiek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een groot probleem bij kinderen en adolescenten. Klinisch en biochemisch bewijs suggereert dat tekorten aan meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) verband kunnen houden met ADHD. PUFA's zijn de belangrijkste componenten van de hersenen met belangrijke fysiologisch actieve functies.
Doel: Onderzoek naar de invloed van omega3-voedingssuppletie op ADHD-symptomen en de gemeten bloedwaarden.
Methoden: De studie zal worden goedgekeurd door het Ziv Helsinki-comité en het ministerie van Volksgezondheid. Schriftelijk Geïnformeerde toestemming wordt verkregen van de ouders. De onderzoekers rekruteren 30 kinderen bij wie de diagnose ADHD is gesteld door een kinderpsychiater. Daarnaast zullen de onderzoekers een controlegroep rekruteren van 30 kinderen zonder ADHD en aanverwante neuropsychiatrische syndromen. Bij alle kinderen wordt bloed afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ADHD-groep: Kinderen van 6-14 jaar met de diagnose ADHD; kinderen die de afgelopen maand geen voedingssupplement met omega3 hebben gekregen
Criteria voor opname in de controlegroep: kinderen zonder ADHD en verwante neuropsychiatrische syndromen in de leeftijd van 6-14 jaar, kinderen die de afgelopen maand geen voedingssupplement met omega3 hebben gekregen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met ernstige chronische of auto-immuunziekten, kinderen die de afgelopen maand een voedingssupplement van omega3 hebben gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen bij wie de diagnose ADHD is gesteld
De ADHD-kinderen wordt gevraagd om gedurende 6 maanden omega3-capsules te consumeren.
Op dag 0, na 3 en 6 maanden wordt bloed afgenomen voor omega3-analyse.
|
Bloedonderzoek: een klein volume (3 ml) bloed wordt afgenomen door middel van venapunctie in een ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-buis.
Alleen kinderen met ADHD krijgen een voorraad omega3-capsules (met 400 mg EPA en 200 mg DHA)
|
|
Experimenteel: Controlegroep kinderen zonder ADHD
Bloed Test: De controlegroep van 30 kinderen (leeftijd en geslacht komen overeen) zonder ADHD en gerelateerde neuropsychiatrische syndromen, die vanwege chirurgische of orthopedische problemen in het ziekenhuis waren opgenomen. Alleen wanneer bloed wordt afgenomen voor klinische doeleinden, zullen de onderzoekers de kinderen en hun ouders vragen om toestemming te geven voor het afnemen van een extra klein bloedbuisje. |
Bloedonderzoek: een klein volume (3 ml) bloed wordt afgenomen door middel van venapunctie in een ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-buis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloed omega3
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ADHD-symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de ADHD Rating Scale IV (ADHD RS).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZIV-0019-14
- Ziv (Andere identificatie: medical center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .