Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между омега-3 в крови и СДВГ

18 марта 2015 г. обновлено: Ayelet Omer Armon

Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) является серьезной проблемой у детей и подростков. Клинические и биохимические данные свидетельствуют о том, что дефицит полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) может быть связан с СДВГ. ПНЖК являются основными компонентами головного мозга с важными физиологически активными функциями.

Цель: изучить взаимосвязь между уровнями омега-3 в крови и клиническим статусом СДВГ.

Методы: Исследователи наберут 30 детей, которым детский психиатр поставил диагноз СДВГ. Кроме того, исследователи наберут контрольную группу из 30 детей без СДВГ и связанных с ним психоневрологических синдромов. Кровь возьмут у всех детей.

Детей с СДВГ попросят принимать капсулы омега-3 в течение 6 месяцев. Через 3 и 6 месяцев все дети пройдут диспансеризацию и возьмут анализ крови на определение индекса омега3. Слепые замороженные образцы изолированных эритроцитов (эритроцитов) будут проанализированы в соответствии с методологией индекса омега-3.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) является серьезной проблемой у детей и подростков. Клинические и биохимические данные свидетельствуют о том, что дефицит полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) может быть связан с СДВГ. ПНЖК являются основными компонентами головного мозга с важными физиологически активными функциями.

Цель: изучить влияние пищевых добавок с омега-3 на симптомы СДВГ и измеренные показатели крови.

Методы: исследование будет санкционировано Хельсинкским комитетом Зив и Министерством здравоохранения. Письменное информированное согласие будет получено от родителей. Исследователи наберут 30 детей, которым детский психиатр поставил диагноз СДВГ. Кроме того, исследователи наберут контрольную группу из 30 детей без СДВГ и связанных с ним психоневрологических синдромов. Кровь возьмут у всех детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- группа СДВГ: дети с диагнозом СДВГ в возрасте 6-14 лет; дети, не получавшие пищевую добавку омега-3 в течение последнего месяца

Критерии включения в контрольную группу: дети без СДВГ и связанных с ним психоневрологических синдромов в возрасте 6-14 лет, дети, не получавшие пищевую добавку омега-3 в течение последнего месяца.

Критерий исключения:

- Дети с тяжелыми хроническими или аутоиммунными заболеваниями, дети, получавшие пищевую добавку омега-3 в течение последнего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети с диагнозом СДВГ
Детей с СДВГ попросят употреблять капсулы омега-3 в течение 6 месяцев. Кровь на анализ омега-3 берут в день 0, через 3 и 6 месяцев.
Процедура: анализ крови
Анализ крови: небольшой объем (3 мл) крови будет взят путем венепункции в пробирку с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА).
Диетическая добавка: омега-3 капсулы
Только дети с СДВГ будут получать капсулы омега-3 (содержащие 400 мг ЭПК и 200 мг ДГК).
Экспериментальный: Контрольная группа детей без СДВГ

Анализ крови:

Контрольную группу составили 30 детей (совпадающих по возрасту и полу) без СДВГ и сопутствующих психоневрологических синдромов, госпитализированных по поводу хирургических или ортопедических проблем. Только когда кровь будет взята для клинических целей, исследователи попросят детей и их родителей разрешить сбор дополнительной небольшой пробирки для крови.
Процедура: анализ крови
Анализ крови: небольшой объем (3 мл) крови будет взят путем венепункции в пробирку с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
омега3 в крови
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы СДВГ
Временное ограничение: 6 месяцев
Будет оцениваться с использованием Рейтинговой шкалы СДВГ IV (СДВГ RS).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ayelet Omer Armon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZIV-0019-14
  • Ziv (Другой идентификатор: medical center)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализ крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться