血液 omega3 与 ADHD 之间的相关性
注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 是儿童和青少年的主要问题。 临床和生化证据表明，多不饱和脂肪酸 (PUFA) 的缺乏可能与多动症有关。 PUFAs是大脑的主要成分，具有重要的生理活性功能。
目的：研究 omega3 血液值与 ADHD 临床状态之间的关系。
方法：研究者将招募 30 名被儿童精神科医生诊断为 ADHD 的儿童。 此外，研究人员将招募 30 名没有多动症和相关神经精神综合征的儿童作为对照组。 将从所有儿童身上抽血。
ADHD 儿童将被要求服用 omega3 胶囊 6 个月。 3 个月和 6 个月后，所有孩子都将接受临床检查，并进行血液检查以进行 omega3 指数分析。 分离的红细胞 (RBC) 的盲冻样本将根据 omega3 指数方法进行分析。
研究概览
详细说明
注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 是儿童和青少年的主要问题。 临床和生化证据表明，多不饱和脂肪酸 (PUFA) 的缺乏可能与多动症有关。 PUFAs是大脑的主要成分，具有重要的生理活性功能。
目的：研究膳食补充 omega3 对 ADHD 症状和测得的血值的影响。
方法：该研究将获得 Ziv Helsinki 委员会和卫生部的授权。 将从父母那里获得书面知情同意书。 调查人员将招募 30 名被儿童精神科医生诊断为多动症的儿童。 此外，研究人员将招募 30 名没有多动症和相关神经精神综合征的儿童作为对照组。 将从所有儿童身上抽血。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 多动症组：6-14岁被诊断患有多动症的儿童；上个月未接受 omega3 膳食补充剂的儿童
对照组纳入标准： 6-14 岁没有 ADHD 和相关神经精神综合征的儿童， 上个月没有接受过 omega3 膳食补充剂的儿童。
排除标准：
- 患有严重慢性或自身免疫性疾病的儿童，上个月接受过 omega3 膳食补充剂的儿童
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：被诊断患有多动症的儿童
ADHD 儿童将被要求服用 omega3 胶囊 6 个月。
将在第 0 天、3 个月和 6 个月后采集血液进行 omega3 分析。
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验血：通过静脉穿刺将少量（3 毫升）血液放入乙二胺四乙酸 (EDTA) 管中。
只有 ADHD 儿童会获得 omega3 胶囊（含 400 毫克 EPA 和 200 毫克 DHA）
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实验性的：无多动症儿童对照组
验血： 对照组有 30 名没有 ADHD 和相关神经精神综合征的儿童（年龄和性别匹配），他们因手术或骨科问题住院。 只有当血液用于临床目的时，研究人员才会要求孩子和他们的父母允许收集额外的小血管。 |
验血：通过静脉穿刺将少量（3 毫升）血液放入乙二胺四乙酸 (EDTA) 管中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血欧米茄3
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多动症症状
大体时间：6个月
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将使用 ADHD 评定量表 IV (ADHD RS) 进行评估。
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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