Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vér omega3 és az ADHD közötti összefüggés

2015. március 18. frissítette: Ayelet Omer Armon

A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) komoly probléma a gyermekek és serdülők körében. Klinikai és biokémiai bizonyítékok arra utalnak, hogy a többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA) hiánya összefügghet az ADHD-val. A PUFA-k az agy fő alkotóelemei, fontos fiziológiailag aktív funkciókkal.

Cél: Az omega3 vérértékek és az ADHD klinikai állapota közötti összefüggés tanulmányozása.

Módszerek: A nyomozók 30 gyermeket vesznek fel, akiknél egy gyermekpszichiáter ADHD-t diagnosztizált. Ezenkívül a vizsgálók egy 30 gyermekből álló kontrollcsoportot vesznek fel, akik nem szenvednek ADHD-től és kapcsolódó neuropszichiátriai szindrómától. Minden gyermektől vért vesznek.

Az ADHD-s gyermekeket arra kérik, hogy 6 hónapig fogyasszanak omega3 kapszulát. 3 és 6 hónap elteltével minden gyermeket klinikai vizsgálatnak vetnek alá, és vérvizsgálatot vesznek az omega3 index elemzéséhez. Az izolált vörösvértestek (RBC) vakfagyasztott mintáit az omega3 index módszertan szerint elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) komoly probléma a gyermekek és serdülők körében. Klinikai és biokémiai bizonyítékok arra utalnak, hogy a többszörösen telítetlen zsírsavak (PUFA) hiánya összefügghet az ADHD-val. A PUFA-k az agy fő alkotóelemei, fontos fiziológiailag aktív funkciókkal.

Cél: Az omega3 étrend-kiegészítés ADHD tüneteire és a mért vérértékekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

Módszerek: A vizsgálatot a Ziv Helsinki Bizottság és az Egészségügyi Minisztérium engedélyezi. A szülők írásos beleegyezése szükséges. A nyomozók 30 gyermeket vesznek fel, akiknél egy gyermekpszichiáter ADHD-t diagnosztizált. Ezenkívül a vizsgálók egy 30 gyermekből álló kontrollcsoportot vesznek fel, akik nem szenvednek ADHD-től és kapcsolódó neuropszichiátriai szindrómától. Minden gyermektől vért vesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 1. korai fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- ADHD csoport: ADHD-val diagnosztizált gyermekek 6-14 éves korig; gyermekek, akik az elmúlt hónapban nem kaptak omega3 étrend-kiegészítőt

A kontrollcsoportba való besorolás kritériumai: ADHD-vel és kapcsolódó neuropszichiátriai szindrómákkal nem rendelkező, 6-14 éves gyermekek, olyan gyermekek, akik az elmúlt hónapban nem kaptak omega3 étrend-kiegészítőt.

Kizárási kritériumok:

- Súlyos krónikus vagy autoimmun betegségben szenvedő gyermekek, akik az elmúlt hónapban omega3 étrend-kiegészítőt kaptak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyermekek, akiknél ADHD-t diagnosztizáltak
Az ADHD-s gyermekeket 6 hónapig omega3 kapszulák fogyasztására kérik. A 0. napon, 3 és 6 hónap elteltével vért vesznek az omega3 elemzéshez.
Eljárás: vérvizsgálat
Vérvizsgálat: Kis mennyiségű (3 ml) vért veszünk vénapunkcióval az etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) csőbe.
Étrend-kiegészítő: omega3 kapszula
Csak az ADHD-s gyermekek kapnak omega3 kapszulát (400 mg EPA-t és 200 mg DHA-t tartalmaznak)
Kísérleti: ADHD nélküli gyermekek kontrollcsoportja

Vérvizsgálat:

A kontrollcsoport 30 fős (kor és nem egyezik), ADHD és kapcsolódó neuropszichiátriai szindrómák nélkül, akik műtéti vagy ortopédiai problémák miatt kerültek kórházba. A vizsgálók csak akkor kérik a gyerekeket és szüleiket, hogy engedélyezzék egy további kis vércső felvételét, ha klinikai célból vért vesznek.
Eljárás: vérvizsgálat
Vérvizsgálat: Kis mennyiségű (3 ml) vért veszünk vénapunkcióval az etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) csőbe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vér omega3
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ADHD tünetek
Időkeret: 6 hónap
Az ADHD Rating Scale IV (ADHD RS) alapján értékelik.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ayelet Omer Armon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZIV-0019-14
  • Ziv (Egyéb azonosító: medical center)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a vérvizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel