Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjonen mellom blod omega3 og ADHD

18. mars 2015 oppdatert av: Ayelet Omer Armon

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er et stort problem hos barn og ungdom. Klinisk og biokjemisk bevis tyder på at mangler på flerumettede fettsyrer (PUFA) kan være relatert til ADHD. PUFA er hovedkomponentene i hjernen med viktige fysiologisk aktive funksjoner.

Mål: Studere sammenhengen mellom omega3-blodverdier og ADHD klinisk status.

Metoder: Etterforskerne skal rekruttere 30 barn, som har fått diagnosen ADHD av en barnepsykiater. I tillegg vil etterforskerne rekruttere en kontrollgruppe på 30 barn uten ADHD og relaterte nevropsykiatriske syndromer. Det vil bli tatt blod fra alle barn.

ADHD-barna vil bli bedt om å konsumere omega3-kapsler i 6 måneder. Etter 3 og 6 måneder skal alle barn gjennomgå klinisk undersøkelse og det vil bli tatt blodprøver for omega3-indeksanalyse. Blindfrosne prøver av isolerte røde blodlegemer (RBC) vil bli analysert i henhold til omega3-indeksmetodikken.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er et stort problem hos barn og ungdom. Klinisk og biokjemisk bevis tyder på at mangler på flerumettede fettsyrer (PUFA) kan være relatert til ADHD. PUFA er hovedkomponentene i hjernen med viktige fysiologisk aktive funksjoner.

Mål: Å undersøke påvirkningseffekter av omega3-kosttilskudd på ADHD-symptomer og målte blodverdier.

Metoder: Studien vil bli godkjent av Ziv Helsinki-komiteen og helsedepartementet. Skriftlig informert samtykke vil innhentes fra foreldre. Etterforskerne skal rekruttere 30 barn, som har blitt diagnostisert med ADHD av en barnepsykiater. I tillegg vil etterforskerne rekruttere en kontrollgruppe på 30 barn uten ADHD og relaterte nevropsykiatriske syndromer. Det vil bli tatt blod fra alle barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- ADHD-gruppe: Barn diagnostisert med ADHD i alderen 6-14 år; barn som ikke har fått kosttilskudd av omega3 den siste måneden

Kontrollgruppe inklusjonskriterier: Barn uten ADHD og relaterte nevropsykiatriske syndromer i alderen 6-14, Barn som ikke har fått kosttilskudd av omega3 siste måned.

Ekskluderingskriterier:

- Barn med alvorlige kroniske eller autoimmune lidelser, barn som har fått et kosttilskudd av omega3 den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn som har diagnosen ADHD
ADHD-barna vil bli bedt om å innta omega3-kapsler i 6 måneder. Blod vil bli tatt for omega3-analyse på dag 0, etter 3 og 6 måneder.
Fremgangsmåte: blodprøve
Blodprøve: Lite volum (3 ml) blod vil bli tatt ved venepunktur i et etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-rør.
Kosttilskudd: omega3 kapsler
Bare ADHD-barn vil få tilført omega3-kapsler (som inneholder 400 mg EPA og 200 mg DHA)
Eksperimentell: Kontrollgruppe av barn uten ADHD

Blodprøve:

Kontrollgruppen på 30 barn (alder og kjønn samsvarer) uten ADHD og relaterte nevropsykiatriske syndromer, som ble innlagt på sykehus på grunn av kirurgiske eller ortopediske problemer. Først når blod vil bli tatt for kliniske formål, vil etterforskerne be barna og deres foreldre om å tillate innsamling av et ekstra lite blodrør.
Fremgangsmåte: blodprøve
Blodprøve: Lite volum (3 ml) blod vil bli tatt ved venepunktur i et etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-rør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blod omega 3
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD Symptomer
Tidsramme: 6 måneder
Vil bli vurdert ved hjelp av ADHD Rating Scale IV (ADHD RS).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ayelet Omer Armon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZIV-0019-14
  • Ziv (Annen identifikator: medical center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniske studier på blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere