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La correlazione tra sangue omega3 e ADHD

18 marzo 2015 aggiornato da: Ayelet Omer Armon

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è un grave problema nei bambini e negli adolescenti. L'evidenza clinica e biochimica suggerisce che le carenze di acidi grassi polinsaturi (PUFA) potrebbero essere correlate all'ADHD. I PUFA sono i principali componenti del cervello con importanti funzioni fisiologicamente attive.

Obiettivo: studiare la relazione tra i valori ematici di omega3 e lo stato clinico dell'ADHD.

Metodi: gli investigatori recluteranno 30 bambini a cui è stato diagnosticato l'ADHD da uno psichiatra infantile. Inoltre gli investigatori recluteranno un gruppo di controllo di 30 bambini senza ADHD e sindromi neuropsichiatriche correlate. Il sangue verrà prelevato da tutti i bambini.

Ai bambini con ADHD verrà chiesto di consumare capsule di omega3 per 6 mesi. Dopo 3 e 6 mesi, tutti i bambini saranno sottoposti a visita clinica e verranno effettuati esami del sangue per l'analisi dell'indice omega3. Campioni congelati alla cieca di globuli rossi isolati (RBC) saranno analizzati secondo la metodologia dell'indice omega3.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è un grave problema nei bambini e negli adolescenti. L'evidenza clinica e biochimica suggerisce che le carenze di acidi grassi polinsaturi (PUFA) potrebbero essere correlate all'ADHD. I PUFA sono i principali componenti del cervello con importanti funzioni fisiologicamente attive.

Obiettivo: indagare gli effetti dell'influenza dell'integrazione alimentare di omega3 sui sintomi dell'ADHD e sui valori ematici misurati.

Metodi: Lo studio sarà autorizzato dal Comitato Ziv Helsinki e dal Ministero della Salute. Il consenso informato scritto sarà ottenuto dai genitori. Gli investigatori recluteranno 30 bambini, a cui è stato diagnosticato l'ADHD da uno psichiatra infantile. Inoltre gli investigatori recluteranno un gruppo di controllo di 30 bambini senza ADHD e sindromi neuropsichiatriche correlate. Il sangue verrà prelevato da tutti i bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Gruppo ADHD: bambini con diagnosi di ADHD di età compresa tra 6 e 14 anni; bambini che non hanno ricevuto un integratore alimentare di omega3 nell'ultimo mese

Criteri di inclusione del gruppo di controllo: bambini senza ADHD e sindromi neuropsichiatriche correlate di età compresa tra 6 e 14 anni, bambini che non hanno ricevuto un integratore alimentare di omega3 nell'ultimo mese.

Criteri di esclusione:

- Bambini con gravi malattie croniche o autoimmuni, bambini che hanno ricevuto un integratore alimentare di omega3 nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini con diagnosi di ADHD
Ai bambini ADHD verrà chiesto di consumare capsule di omega3 per 6 mesi. Il sangue verrà prelevato per l'analisi degli omega3 nel giorno 0, dopo 3 e 6 mesi.
Procedura: esame del sangue
Esame del sangue: un piccolo volume (3 ml) di sangue verrà prelevato mediante prelievo venoso in una provetta con acido etilendiamminotetraacetico (EDTA).
Integratore alimentare: capsule di omega3
Solo i bambini con ADHD riceveranno una scorta di capsule di omega3 (contenenti 400 mg di EPA e 200 mg di DHA)
Sperimentale: Gruppo di controllo di bambini senza ADHD

Analisi del sangue:

Il gruppo di controllo di 30 bambini (età e sesso corrispondenti) senza ADHD e sindromi neuropsichiatriche correlate, ricoverati in ospedale per problemi chirurgici o ortopedici. Solo quando il sangue verrà prelevato per scopi clinici, gli investigatori chiederanno ai bambini e ai loro genitori di consentire il prelievo di un'ulteriore piccola provetta di sangue.
Procedura: esame del sangue
Esame del sangue: un piccolo volume (3 ml) di sangue verrà prelevato mediante prelievo venoso in una provetta con acido etilendiamminotetraacetico (EDTA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
omega3 nel sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: 6 mesi
Sarà valutato utilizzando l'ADHD Rating Scale IV (ADHD RS).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ayelet Omer Armon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZIV-0019-14
  • Ziv (Altro identificatore: medical center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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