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La correlación entre el omega 3 en sangre y el TDAH

18 de marzo de 2015 actualizado por: Ayelet Omer Armon

El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un problema importante en niños y adolescentes. La evidencia clínica y bioquímica sugiere que las deficiencias de ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) podrían estar relacionadas con el TDAH. Los PUFA son los principales componentes del cerebro con importantes funciones fisiológicamente activas.

Objetivo: Estudiar la relación entre los valores sanguíneos de omega3 y el estado clínico del TDAH.

Métodos: Los investigadores reclutarán a 30 niños que hayan sido diagnosticados con TDAH por un psiquiatra infantil. Además, los investigadores reclutarán un grupo de control de 30 niños sin TDAH y síndromes neuropsiquiátricos relacionados. Se tomará sangre de todos los niños.

A los niños con TDAH se les pedirá que consuman cápsulas de omega3 durante 6 meses. Después de 3 y 6 meses, todos los niños se someterán a un examen clínico y se tomarán análisis de sangre para el análisis del índice omega3. Las muestras congeladas ciegas de glóbulos rojos (RBC) aislados se analizarán de acuerdo con la metodología del índice omega3.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un problema importante en niños y adolescentes. La evidencia clínica y bioquímica sugiere que las deficiencias de ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) podrían estar relacionadas con el TDAH. Los PUFA son los principales componentes del cerebro con importantes funciones fisiológicamente activas.

Objetivo: investigar los efectos de la influencia de la suplementación dietética con omega3 sobre los síntomas del TDAH y los valores sanguíneos medidos.

Métodos: El estudio será autorizado por el Comité Ziv Helsinki y el Ministerio de Salud. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los padres. Los investigadores reclutarán a 30 niños que hayan sido diagnosticados con TDAH por un psiquiatra infantil. Además, los investigadores reclutarán un grupo de control de 30 niños sin TDAH y síndromes neuropsiquiátricos relacionados. Se tomará sangre de todos los niños.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase temprana 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Grupo TDAH: Niños diagnosticados con TDAH de 6 a 14 años; niños que no han recibido un suplemento dietético de omega3 en el último mes

Criterios de inclusión del grupo control: Niños sin TDAH y síndromes neuropsiquiátricos relacionados de 6 a 14 años, Niños que no hayan recibido un suplemento dietético de omega3 en el último mes.

Criterio de exclusión:

- Niños con trastornos crónicos graves o autoinmunes, niños que recibieron un suplemento dietético de omega3 en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños que fueron diagnosticados con TDAH
A los niños con TDAH se les pedirá que consuman cápsulas de omega3 durante 6 meses. Se tomará sangre para análisis de omega3 en el día 0, después de 3 y 6 meses.
Análisis de sangre: Se extraerá un pequeño volumen (3 ml) de sangre mediante venopunción en un tubo de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA).
Solo los niños con TDAH recibirán un suministro de cápsulas de omega3 (que contienen 400 mg de EPA y 200 mg de DHA)
Experimental: Grupo control de niños sin TDAH

Prueba de sangre:

El grupo de control de 30 niños (edad y género coincidentes) sin TDAH y síndromes neuropsiquiátricos relacionados, que fueron hospitalizados debido a problemas quirúrgicos u ortopédicos. Solo cuando se extraiga sangre con fines clínicos, los investigadores pedirán a los niños y a sus padres que permitan la extracción de un pequeño tubo de sangre adicional.

Análisis de sangre: Se extraerá un pequeño volumen (3 ml) de sangre mediante venopunción en un tubo de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sangre omega3
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas del TDAH
Periodo de tiempo: 6 meses
Se evaluará utilizando la escala de calificación IV del TDAH (ADHD RS).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ZIV-0019-14
  • Ziv (Otro identificador: medical center)

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