Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między kwasami omega3 we krwi a ADHD

18 marca 2015 zaktualizowane przez: Ayelet Omer Armon

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest poważnym problemem wśród dzieci i młodzieży. Dowody kliniczne i biochemiczne sugerują, że niedobory wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA) mogą być związane z ADHD. PUFA są głównymi składnikami mózgu o ważnych fizjologicznie aktywnych funkcjach.

Cel: Zbadanie związku między wartościami kwasów omega3 we krwi a stanem klinicznym ADHD.

Metody: Badacze zrekrutują 30 dzieci, u których psychiatra dziecięcy zdiagnozował ADHD. Ponadto badacze zrekrutują grupę kontrolną składającą się z 30 dzieci bez ADHD i pokrewnych zespołów neuropsychiatrycznych. Od wszystkich dzieci zostanie pobrana krew.

Dzieci z ADHD zostaną poproszone o spożywanie kapsułek omega3 przez 6 miesięcy. Po 3 i 6 miesiącach wszystkie dzieci zostaną poddane badaniom klinicznym oraz zostaną pobrane badania krwi w celu oznaczenia wskaźnika omega3. Ślepe zamrożone próbki wyizolowanych krwinek czerwonych (RBC) zostaną przeanalizowane zgodnie z metodologią wskaźnika omega3.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest poważnym problemem wśród dzieci i młodzieży. Dowody kliniczne i biochemiczne sugerują, że niedobory wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA) mogą być związane z ADHD. PUFA są głównymi składnikami mózgu o ważnych fizjologicznie aktywnych funkcjach.

Cel: Zbadanie wpływu suplementacji diety omega3 na objawy ADHD i mierzone wartości parametrów krwi.

Metodyka: Badanie zostanie zatwierdzone przez Komitet Helsiński Ziv i Ministerstwo Zdrowia. Uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda rodziców. Badacze zrekrutują 30 dzieci, u których psychiatra dziecięcy zdiagnozował ADHD. Ponadto badacze zrekrutują grupę kontrolną składającą się z 30 dzieci bez ADHD i pokrewnych zespołów neuropsychiatrycznych. Od wszystkich dzieci zostanie pobrana krew.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- grupa ADHD: Dzieci z rozpoznaniem ADHD w wieku 6-14 lat; dzieci, które w ciągu ostatniego miesiąca nie otrzymywały suplementu diety omega3

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej: Dzieci bez ADHD i pokrewnych zespołów neuropsychiatrycznych w wieku 6-14 lat, Dzieci, które w ostatnim miesiącu nie otrzymywały suplementu diety w kwasy omega3.

Kryteria wyłączenia:

- Dzieci z ciężkimi chorobami przewlekłymi lub autoimmunologicznymi, dzieci, które otrzymywały suplement diety omega3 w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci, u których zdiagnozowano ADHD
Dzieci z ADHD zostaną poproszone o spożywanie kapsułek omega3 przez 6 miesięcy. Krew zostanie pobrana do analizy omega3 w dniu 0, po 3 i 6 miesiącach.
Procedura: badanie krwi
Badanie krwi: Mała objętość (3 ml) krwi zostanie pobrana przez nakłucie żyły do ​​probówki z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA).
Suplement diety: kapsułki omega3
Tylko dzieci z ADHD otrzymają zapas kapsułek omega3 (zawierających 400 mg EPA i 200 mg DHA)
Eksperymentalny: Grupa kontrolna dzieci bez ADHD

Badanie krwi:

Grupa kontrolna 30 dzieci (dopasowanych wiekowo i płciowo) bez ADHD i pokrewnych zespołów neuropsychiatrycznych, hospitalizowanych z powodu problemów chirurgicznych lub ortopedycznych. Tylko wtedy, gdy krew zostanie pobrana do celów klinicznych, badacze poproszą dzieci i ich rodziców o pozwolenie na pobranie dodatkowej małej probówki.
Procedura: badanie krwi
Badanie krwi: Mała objętość (3 ml) krwi zostanie pobrana przez nakłucie żyły do ​​probówki z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
omega3 we krwi
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy ADHD
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Zostanie oceniony za pomocą Skali Oceny ADHD IV (ADHD RS).
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ayelet Omer Armon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZIV-0019-14
  • Ziv (Inny identyfikator: medical center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj