Probiotic Bacteria가 노쇠한 노인의 구강 칸디다균에 미치는 영향
2015년 8월 10일 업데이트: Mette Rose Jørgensen, University of Copenhagen
Probiotic Bacteria (L. Reuteri)가 노쇠한 노인의 구강 칸디다 수에 미치는 영향
본 연구의 목적은 요양원에 거주하는 노약자에서 프로바이오틱 유산균 루테리(Lactobacillus Reuteri)의 일일 섭취가 구강 칸디다의 유병률 및 수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 요양원에 거주하는 노인 거주자의 구강 칸디다의 유병률 및 수에 대한 프로바이오틱 락토바실러스 루테리(Lactobacillus reuteri) 함유 로젠지 1일 2회 섭취의 효과를 조사하는 것이었습니다.
이 자료는 스웨덴 남부에 위치한 Kronoberg 카운티의 20개 보육원에 거주하는 215명의 노인(60~102세 범위)으로 구성됩니다.
피험자는 개인과 그 친척에 대한 구두 및 서면 정보로 구성된 사전 동의 후 연속적으로 등록되었습니다.
이 연구는 이중 맹검 무작위 위약 대조 설계를 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
215
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 금연
- 치과 검사 및 타액 채취에 협력할 수 있는 능력
제외 기준:
- 중증 만성 질환, 악성 종양 또는 면역억제제를 사용한 진행 중인 약물
- 중증 치매 또는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: L. 루테리 DSM 17938/ATCC PTA
L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA 사탕 12주 동안 매일 2회
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12주 동안 매일 두 번 활성 사탕 섭취
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위약 비교기: 위약
12주 동안 매일 2회 플라시보 마름모꼴
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12주 동안 하루에 두 번 플라시보 마름모꼴 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체어사이드 테스트에서 평가된 구강 칸디다균 성장의 유병률.
기간: 기준선 및 12주.
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타액 및 플라크 샘플을 분석하고 215명의 참가자 모두가 개입 기간을 완료하면 데이터를 제시합니다.
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기준선 및 12주.
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체어사이드 테스트에서 평가된 구강 칸디다균 성장량.
기간: 기준선 및 12주.
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타액 및 플라크 샘플을 분석하고 215명의 참가자 모두가 개입 기간을 완료하면 데이터를 제시합니다.
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기준선 및 12주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치태 수준의 변화
기간: 기준선 및 12주.
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2차 결과 측정은 개입 기간 전후에 측정됩니다.
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기준선 및 12주.
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치은 출혈 수준의 변화.
기간: 기준선 및 12주.
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2차 결과 측정은 개입 기간 전후에 측정됩니다.
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기준선 및 12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Svante Twetman, Professor, University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010/618
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L. 루테리 DSM 17938/ATCC PTA에 대한 임상 시험
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Innovacion y Desarrollo de Estrategias en SaludBioGaia AB완전한
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Fujian Cancer Hospital아직 모집하지 않음
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University of CopenhagenHalmstad County Hospital알려지지 않은
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Milosevits Gergely모병