Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av probiotiska bakterier på oral Candida hos svaga äldre

10 augusti 2015 uppdaterad av: Mette Rose Jørgensen, University of Copenhagen

Effekt av probiotiska bakterier (L. Reuteri) på orala Candida-tal hos svaga äldre

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av dagligt intag av probiotikan Lactobacillus Reuteri på prevalensen och antalet oral Candida hos sköra äldre som bor på förskolor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den föreliggande studien var att undersöka effekten av ett intag två gånger dagligen av sugtabletter innehållande probiotika Lactobacillus reuteri på förekomsten och antalet oral Candida hos äldre boende i förskolor. Materialet består av 215 äldre personer (intervall 60 till 102 år) som bor på 20 olika daghem i Kronobergs län, beläget i södra Sverige. Försökspersonerna skrevs in i följd efter informerat samtycke bestående av muntlig och skriftlig information riktad till individen såväl som till deras anhöriga. Studien använde en dubbelblind randomiserad placebokontrollerad design.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

215

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-rökare
  • förmåga att samarbeta vid tandundersökning och salivprovtagning

Exklusions kriterier:

  • svår kronisk sjukdom, maligniteter eller pågående medicinering med immunsuppressiva läkemedel
  • allvarlig demens eller kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA sugtabletter två gånger dagligen i 12 veckor
Kosttillskott: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
Intag av aktiv sugtablett två gånger dagligen i 12 veckor
Placebo-jämförare: Placebo
Placebotabletter två gånger dagligen i 12 veckor
Kosttillskott: Placebo
Förtäring av placebotablett två gånger dagligen i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av oral Candida-tillväxt bedömd från tester på stolsidan.
Tidsram: Baslinje och 12 veckor.
Saliv- och plackprover kommer att analyseras och data presenteras när alla 215 deltagare har genomfört interventionsperioden.
Baslinje och 12 veckor.
Mängden oral Candida-tillväxt bedömd från tester vid stolen.
Tidsram: Baslinje och 12 veckor.
Saliv- och plackprover kommer att analyseras och data presenteras när alla 215 deltagare har genomfört interventionsperioden.
Baslinje och 12 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i nivåer av tandplack
Tidsram: Baslinje och 12 veckor.
Sekundära utfallsmått kommer att mätas före och efter interventionsperioden.
Baslinje och 12 veckor.
Förändringar i nivåer av gingival blödning.
Tidsram: Baslinje och 12 veckor.
Sekundära utfallsmått kommer att mätas före och efter interventionsperioden.
Baslinje och 12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Utredare

  • Studierektor: Svante Twetman, Professor, University of Copenhagen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010/618

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Candidiasis

Kliniska prövningar på L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera