Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van probiotische bacteriën op orale Candida bij kwetsbare ouderen

10 augustus 2015 bijgewerkt door: Mette Rose Jørgensen, University of Copenhagen

Effect van probiotische bacteriën (L. Reuteri) op ​​orale candida-tellingen bij kwetsbare ouderen

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van de dagelijkse inname van het probioticum Lactobacillus Reuteri op de prevalentie en tellingen van orale Candida bij kwetsbare ouderen die in verpleeghuizen wonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie was om het effect te onderzoeken van een tweemaal daagse inname van zuigtabletten met probiotische Lactobacillus reuteri op de prevalentie en tellingen van orale Candida bij senioren die in verpleeghuizen wonen. Het materiaal bestaat uit 215 ouderen (variërend van 60 tot 102 jaar) die in 20 verschillende verzorgingstehuizen in het graafschap Kronoberg, in het zuiden van Zweden, wonen. De proefpersonen werden achtereenvolgens ingeschreven na geïnformeerde toestemming bestaande uit mondelinge en schriftelijke informatie gericht aan het individu en aan hun familieleden. De studie maakte gebruik van een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde opzet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

215

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet roken
  • het kunnen meewerken aan een tandheelkundig onderzoek en speekselafname

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige chronische ziekte, maligniteiten of aanhoudende medicatie met immunosuppressiva
  • ernstige dementie of cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA zuigtabletten tweemaal daags gedurende 12 weken
Voedingssupplement: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
Inname van actieve zuigtablet tweemaal daags gedurende 12 weken
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo zuigtabletten tweemaal daags gedurende 12 weken
Voedingssupplement: Placebo
Inname van placebo-zuigtablet tweemaal daags gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van orale Candida-groei bepaald aan de hand van tests aan de stoel.
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken.
Speeksel- en plakmonsters worden geanalyseerd en de gegevens worden gepresenteerd wanneer alle 215 deelnemers de interventieperiode hebben voltooid.
Basislijn en 12 weken.
Hoeveelheid orale Candida-groei bepaald aan de hand van tests aan de stoel.
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken.
Speeksel- en plakmonsters worden geanalyseerd en de gegevens worden gepresenteerd wanneer alle 215 deelnemers de interventieperiode hebben voltooid.
Basislijn en 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveaus van tandplak
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken.
Secundaire uitkomstmaten worden voor en na de interventieperiode gemeten.
Basislijn en 12 weken.
Veranderingen in niveaus van tandvleesbloeding.
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken.
Secundaire uitkomstmaten worden voor en na de interventieperiode gemeten.
Basislijn en 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Svante Twetman, Professor, University of Copenhagen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/618

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Candidiasis

Klinische onderzoeken op L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren