Efeito de Bactérias Probióticas na Candida Oral em Idosos Frágeis
10 de agosto de 2015 atualizado por: Mette Rose Jørgensen, University of Copenhagen
Efeito de bactérias probióticas (L. Reuteri) na contagem oral de Candida em idosos frágeis
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da ingestão diária do probiótico Lactobacillus Reuteri na prevalência e contagem de Candida oral em idosos frágeis residentes em creches.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo foi investigar o efeito da ingestão duas vezes ao dia de pastilhas contendo probiótico Lactobacillus reuteri na prevalência e contagem de Candida oral em idosos residentes em creches.
O material consiste em 215 idosos (variando de 60 a 102 anos) vivendo em 20 creches diferentes no Condado de Kronoberg, situado no sul da Suécia.
Os sujeitos foram inscritos consecutivamente após consentimento informado que consistia em informações verbais e escritas dirigidas ao indivíduo, bem como a seus familiares.
O estudo empregou um projeto duplo-cego randomizado controlado por placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
215
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não fumante
- capacidade de cooperar com um exame dentário e amostragem de saliva
Critério de exclusão:
- doença crônica grave, malignidades ou medicação contínua com drogas imunossupressoras
- demência grave ou comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA
L. reuteri DSM 17938/ATCC PTA pastilhas duas vezes ao dia por 12 semanas
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Ingestão de pastilha ativa duas vezes ao dia por 12 semanas
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Comparador de Placebo: Placebo
Pastilhas placebo duas vezes ao dia por 12 semanas
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Ingestão de pastilha placebo duas vezes ao dia por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de crescimento oral de Candida avaliada a partir de testes de cadeira.
Prazo: Linha de base e 12 semanas.
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Amostras de saliva e placa serão analisadas e os dados apresentados quando todos os 215 participantes tiverem completado o período de intervenção.
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Linha de base e 12 semanas.
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Quantidade de crescimento oral de Candida avaliada a partir de testes de cadeira.
Prazo: Linha de base e 12 semanas.
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Amostras de saliva e placa serão analisadas e os dados apresentados quando todos os 215 participantes tiverem completado o período de intervenção.
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Linha de base e 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis de placa dentária
Prazo: Linha de base e 12 semanas.
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As Medidas de Resultados Secundários serão medidas antes e depois do período de intervenção.
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Linha de base e 12 semanas.
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Alterações nos níveis de sangramento gengival.
Prazo: Linha de base e 12 semanas.
|
As Medidas de Resultados Secundários serão medidas antes e depois do período de intervenção.
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Linha de base e 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Svante Twetman, Professor, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/618
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